| salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: vakcína proti klíšťové encefalitidě, ATC kód: J07 BA01
Farmakodynamický účinek přípravku spočívá v navození dostatečně vysokého titru protilátek proti KE, aby byla zajištěna ochrana proti viru KE.
Procentuální ochranný účinek u předchozí generace vakcíny proti KE byl stanoven v průběhu kontinuálního sledování u celé rakouské populace od roku 1984. Při tomto sledování byla kalkulována ochrana vyšší než 90% po druhé vakcinaci a vyšší než 97% po dokončení základního očkování (3 dávky).
Na základě pokračujícího sledování u celé rakouské populace v letech 2000 až 2006 byl počítán poměr ochrany 99% se statisticky nevýznamným rozdílem mezi věkovými skupinami u pravidelně očkovaných osob. Ochranný účinek je nejméně stejně vysoký po prvních dvou vakcinacích při pravidelné vakcinaci, tzn. před dokončením základního schématu třetí dávkou, ale je významně nižší u osob, u kterých nebylo dodrženo vakcinační schéma.
V klinických studiích s přípravkem FSME-IMMUN 0,5 ml BAXTER byla definována séropozitivita jako hodnota ELISA ( 126 VIE U/ml nebo NT titrů (10. Poolované poměry séropozitivity stanovené testy ELISA a NT v e stejném okamžiku po druhé vakcinaci a ve stejném okamžiku po třetí vakcinaci při obvyklém a rychlém schématu očkování jsou shrnuty v tabulce 1. a 2.
Tabulka č. 1: Schéma obvyklé imunizace, poměr1 séropozitivity stanovené metodou ELISA a NT u osob ve věku 16- 65 let
ELISA2
NT2
dávka
druhá
třetí
druhá
třetí
Poměr séropozitivity1, %
87,5
98,7
94,8
99,4
(n/N)
(420/480)
(825/836)
(330/348)
(714/718)
Hodnoceno 21 dní po každé dávce
Cut-off séropozitivity: ELISA ( 126 VIE U/ml; NT ( 1:10
Tabulka č. 2: Schéma rychlé imunizace, poměr1 séropozitivity stanovené metodou ELISA a NT
ELISA2
NT2
dávka
druhá
třetí
druhá
třetí
Poměr séropozitivity u osob ve věku 16- 49 let , % (n/N)
86,6
(168/194)
99,4
(176/177)
97,4
(189/194)
100,0
(177/177)
Poměr séropozitivity u osob ve věku (50, % (n/N)
72,3
(125/173)
96,3
(155/161)
89,0
(154/173)
98,8
(159/161)
Hodnoceno 21 dní po každé dávce
Cut-off séropozitivity: ELISA ( 126 VIE U/ml; NT ( 1:10
Nejvyššího poměru séropozitivity stanovenému metodou ELISA a NT v obou věkových skupinách bylo dosaženo po podání třetí dávky. Proto téměř u všech osob je dokončení základního schématu vakcinace tří dávek nezbytné k dosažení ochranné hladiny protilátek.
Výsledky pokračovací studie, která sledovala přetrvávání protilátek proti viru klíšťové encefalitidy, v současnosti podporují potřebu prvního přeočkování do tří let po základním očkování. Probíhá další sledování optimálního načasování přeočkování.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)