salt:hasText
| - Nicorette Spray by neměli používat nekuřáci.
Závislí kuřáci, kteří v nedávné době prodělali infarkt myokardu nebo trpí nestabilní nebo zhoršující se anginou pectoris včetně Prinzmetalovy anginy, závažnými srdečními arytmiemi, nekontrolovanou hypertenzí, nebo nedávno prodělali cévní mozkovou příhodu, by se měli snažit přestat kouřit pomocí nefarmakologické intervence (například pomocí poradenství). Pokud toto selže, je možné zvážit použití orálního spreje, ale vzhledem k omezenému množství údajů o bezpečnosti pro tuto skupinu pacientů, by mělo být případné zahájení léčby pod pečlivým dohledem lékaře.
Diabetes mellitus. Pacienti s diabetes mellitus mají být poučeni, že když přestanou kouřit a začnou používat NRT (nikotinovou náhradní léčbu), je nutná přísnější kontrola glykémie, protože snížení množství katecholaminů uvolňovaných v důsledku působení nikotinu může ovlivnit metabolizmus sacharidů.
Alergické reakce : náchylnost k angioedému a kopřivce.
U pacientů, kteří trpí níže uvedenými onemocněními, by měl provést příslušný odborný zdravotnický pracovník hodnocení rizika /přínosu:
• Poruchy funkce jater: Pacienti se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater a/nebo s těžkou poruchou funkce ledvin by měli být při používání přípravku opatrní, protože může dojít k poklesu clearance nikotinu nebo jeho metabolitů a potenciálnímu zhoršení nežádoucích účinků.
• Feochromocytom a nekontrolovaná hypertyreóza: Pacienti s nekontrolovanou hypertyreózou nebo feochromocytomem by měli být při používání přípravku opatrní, protože nikotin způsobuje uvolňování katecholaminů.
• Gastrointestinální onemocnění : Nikotin může zhoršit příznaky u pacientů s ezofagitidou, žaludečními nebo peptickými vředy; a pacienti s těmito onemocněními by měli být při používání přípravků NRT opatrní.
Nebezpečí u malých dětí : Dávky nikotinu tolerované dospělými a dospívajícími kuřáky mohou u dětí způsobit závažnou toxicitu, která může být fatální. Přípravky s obsahem nikotinu by neměly být ponechány na místě, kde by mohly být zneužity nebo požity dětmi, nebo kde by s nimi děti mohly manipulovat, viz bod 4.9 Předávkování.
Přenesená závislost : Může se objevit přenesená závislost, je však méně škodlivá a je snadnější se zbavit přenesené závislosti než závislosti na kouření.
Ukončení kouření: Polycyklické aromatické uhlovodíky obsažené v tabákovém kouři indukují metabolizmus léčiv metabolizovaných CYP 1A2 (a potenciálně CYP 1A1). Při ukončení kouření může docházet
ke zpomalení metabolizmu a následnému zvýšení hladiny těchto léčiv v krvi. To má potenciální klinický význam u přípravků s úzkým terapeutickým rozmezím, obsahujícím např. theofylin, takrin, klozapin
a ropinirol. Plazmatická koncentrace dalších léčivých látek částečně metabolizovaných CYP1A2, jako jsou např. imipramin, olanzapin, klomipramin a fluvoxamin, se může rovněž při ukončení kouření zvýšit, třebaže podpůrné údaje chybí a možná klinická důležitost tohoto účinku není známa. Omezené údaje svědčí o možné metabolické indukci flekainidu a pentazocinu kouřením.
Pomocné látky: Orální sprej obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu), méně než 100 mg v jedné dávce.
Je zapotřebí dbát na to, aby při aplikaci orálního spreje nedošlo k zasažení očí.
(cs)
|