Substituční léčba u dospělých a dětí a dospívajících (0-18 let):
- Syndromy primárního imunodeficitu s poruchou tvorby protilátek (viz bod 4.4)
- Hypogamaglobulinémie a rekurentní bakteriální infekce u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií, u kterých selhala profylaktická antibiotická léčba.
- Hypogamaglobulinémie a rekurentní bakteriální infekce u pacientů v plató fázi mnohočetného myelomu, u kterých byla vakcinace proti pneumokokovým nákazám neúspěšná.
- Hypogamaglobulinémie u pacientů po alogenní transplantaci krvetvorných kmenových buněk
- Vrozený AIDS s rekurentními bakteriálními infekcemi
Imunomodulace u dospělých a dětí a dospívajících (0-18 let) u:
- Primární imunitní trombocytopenie u pacientů s vysokým rizikem krvácení nebo před operací k úpravě počtu trombocytů
- Guillainova-Barrého syndromu
- Kawasakiho nemoci
- Chronické zánětlivé demyelinizační polyneuropatie
K dispozici je pouze omezená zkušenost s použitím intravenózních imunoglobulinů u dětí s chronickou zánětlivou demyelinizační polyneuropatií. Klinické studie s Gamunexem 10% nezahrnují dostatečný počet pacientů nad 65 let, aby bylo možné jednoznačně určit účinek léčby.
(cs)