salt:hasText
| - Tabulkový souhrn nežádoucích účinků
Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle frekvence a Systému orgánových tříd.
Následující definice odpovídají terminologii frekvence používané dále:
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až 1/10)
Méně časté (≥1/1 000 až 1/100)
Vzácné (≥1/10 000 až 1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Neznámá četnost (nelze stanovit z dostupných údajů)
Bisoprolol
Následující údaje byly hlášeny v souvislosti s užíváním bisoprololu po uvedení přípravku na trh:
Srdeční poruchy:
Velmi časté: bradykardie
Časté: zhoršení srdečního selhání
Méně časté: poruchy AV uzlu
Poruchy ucha a labyrintu:
Vzácné: poruchy sluchu
Poruchy oka:
Vzácné: snížené slzení (je třeba vzít v úvahu, jestliže pacient nosí kontaktní čočky)
Velmi vzácné: konjunktivitida
Gastrointestinální poruchy:
Časté: nevolnost, zvracení, průjem, zácpa
Celkové a jinde nezařazené poruchy:
Časté: astenie, únava
Méně časté: svalová slabost a křeče
Poruchy jater a žlučových cest:
Vzácné: zvýšené hodnoty jaterních enzymů (ALT, AST), hepatitida
Poruchy metabolizmu a výživy:
Vzácné: zvýšené hodnoty triglyceridů
Poruchy nervového systému:
Časté: únava*, vyčerpanost*, závratě*, bolest hlavy*
Méně časté: poruchy spánku, deprese
Vzácné: noční můry, halucinace, synkopa
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsu:
Vzácné: poruchy potence
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Méně časté: bronchospazmus u pacientů s průduškovým astmatem nebo obstrukční chorobou dýchacích cest v anamnéze
Vzácné: alergická rýma
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Vzácné: reakce z přecitlivělosti (svědění, návaly, vyrážka)
Velmi vzácné: beta-blokátory mohou vyvolávat nebo zhoršovat lupénku nebo vést k rozvoji lupénkovitých vyrážek, alopecie
Cévní poruchy:
Časté: pocit chladných nebo necitlivých končetin
Méně časté: ortostatická hypotenze
* Tyto účinky se objevují zvláště na začátku léčby. Většinou jsou mírné a během 1 – 2 týdnů obvykle vymizí.
Kyselina acetylsalicylová
Nežádoucí účinky jsou obvykle závislé na dávce a jsou způsobeny farmakologickým účinkem kyseliny acetylsalicylové (viz bod 5.1). Většina nežádoucích účinků je obvykle spojena s gastrointestinálním traktem. Pacienti s diagnostikovanými alergiemi nebo astmatem mají větší riziko reakcí hypersenzitivity. Může se vyvinout zkřížená hypersenzitivita na jiné NSAIDs.
Poruchy krve a lymfatického systému:
Časté: prodloužení doby krvácivosti. Tento efekt může přetrvávat několik dnů po ukončení léčby a může zvýšit rizikao hemoragiev případě chirurgického zákroku nebo vést k silnější menstruaci.
Méně časté: intrakraniální krvácení, krev v moči
Vzácné: hemoragický syndrom (krvácení z nosu, krvácení z dásní, zvracení krve a krevní ztráty stolicí, atd.)
Endokrinní poruchy:
Velmi vzácné: hypoglykemie
Poruchy metabolizmu a výživy:
Velmi vzácné: nízké dávky kyseliny acetylsalicylové mohou snížit exkreci kyseliny močové (což může vést k akutní dně u disponovaných pacientů)
Poruchy nervového systému:
Vzácné: závrať, bolest hlavy, tinitus. Tyto jsou obvykle prvními známkami předávkování (viz bod 4.9)
Gastrointestinální poruchy:
Velmi časté: žaludeční obtíže jako hyperacidita a nauzea
Časté: zvracení, gastritida, mírná až středně silná ztráta krve, která může vést k anemii.
Méně časté: žaludeční krvácení, žaludeční vředy
Velmi vzácné: gastrointestinální perforace
Poruchy jater a žlučových cest:
Velmi vzácné: poškození jater
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Velmi vzácné: vážné kožní reakce (např. erythema exsudativum multiforme)
Poruchy ledvin a močových cest:
Velmi vzácné: akutní renální insuficience, zvláště u pacientů s již existují renální insuficiencí, s dekompenzací srdce, nefrotickým syndromem nebo se současnou léčbou diuretiky
Reakce z přecitlivělosti:
Méně časté: urtikárie, kožní vyrážka, angioedém, rinitida, bronchiální spazmy
Velmi vzácné: anafylaktický šok, zhoršení příznaků alergie při alergii na potraviny
(cs)
|