| salt:hasText
| - Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v průběhu kontrolovaných klinických hodnocení rabeprazolu byly bolesti hlavy, průjem, bolesti břicha, slabost, flatulence, vyrážka a sucho v ústech. Většina nežádoucích příhod zaznamenaných během klinických hodnocení byla mírného nebo středně silného a přechodného rázu.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických hodnoceních a po uvedení přípravku na trh.
Četnosti jsou definovány následovně: časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000) a velmi vzácné (<1/10 000).
Infekce a infestace
Časté: infekce
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné: neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, leukocytóza
Poruchy imunitního systému
Vzácné: hypersenzitivita1,2
Poruchy metabolismu a výživy
Vzácné: anorexie
Není známo: hyponatrémie, hypomagnezémie (viz bod 4.4)
Psychiatrické poruchy
Časté: nespavost
Méně časté: nervozita
Vzácné: deprese
Není známo: zmatenost
Poruchy nervového systému
Časté: bolesti hlavy, točení hlavy
Méně časté: ospalost
Poruchy oka
Vzácné: poruchy vidění
Cévní poruchy
Není známo: periferní edém
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: kašel, faryngitida, rhinitida
Méně časté: bronchitida, sinusitida
Gastrointestinální poruchy
Časté: průjem, zvracení, nauzea, bolesti břicha, zácpa, flatulence
Méně časté: dyspepsie, sucho v ústech, říhání
Vzácné: gastritida, stomatitida, poruchy vnímání chutí
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: hepatitida, žloutenka, hepatická encefalopatie3
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: vyrážka, erytém2
Vzácné: svědění, pocení, bulózní reakce2
Velmi vzácné: erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté: nespecifická bolest, bolesti v zádech
Méně časté: myalgie, křeče v nohou, artralgie, fraktury proximálního konce femuru, distálního konce předloktí a obratlů (viz. bod 4.4)
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: infekce močových cest
Vzácné: intersticiální nefritida
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Není známo: gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: slabost, nemoc připomínající chřipku
Méně časté: bolesti a hrudi, zimnice, pyrexie
Vyšetření
Méně časté: zvýšení hodnot jaterních enzymů3
Vzácné: přírůstek na váze
1 Zahrnuje otok obličeje, hypotenzi a dušnost
2 Erytém, bulózní reakce a hypersenzitivní reakce obvykle vymizely po ukončení léčby.
3 Vzácná hlášení hepatické encefalopatie se týkala pacientů se stávající cirhózou. Při léčení pacientů s těžkou poruchou funkce jater se předepisujícímu lékaři doporučuje postupovat při prvním zahájení léčby přípravkem Rapoxol opatrně (viz bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)