| salt:hasText
| - Závažné nežádoucí účinky u uživatelek COC viz bod 4.4.
Během užívání drospirenonu/ethinylestradiolu byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Třída orgánových systémů
Frekvence nežádoucích účinků
Časté
Méně časté
Vzácné
≥1/100
< 1/100, ≥1/1000)
< 1/1000
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivita
Astma
Endokrinní poruchy
Menstruační poruchy
Intermenstruační krvácení
Bolest prsou
Sekrece z prsu
Psychiatrické poruchy
-Depresivní nálada
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy
Depresivní nálada
Změny libida
Poruchy ucha a labyrintu
Hypakuze
Cévní poruchy
Migréna
Hypertenze
Hypotenze
Tromboembolismus
Gastrointestinální poruchy
Nevolnost
Zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Akné
Ekzém
Pruritus
Erythema nodosum
Erythema multiforme
Poruchy reprodukčního systému a prsu
-poruchy menstruace,
-intermenstruační krvácení,
-bolest prsou,
-citlivost prsou,
-leukorea
(bělavý výtok z pochvy),
-vaginální moniliáza
-zvětšení prsou,
-změny libida,
-vaginitida
-Výtok z prsou
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Retence tekutin
Změny tělesné hmotnosti
Následující závažné nežádoucí příhody, které byly popsány u žen užívajících COC, jsou rozvedeny v bodě 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití:
- Venózní tromboembolická onemocnění;
- Arteriální tromboembolická onemocnění;
- Hypertenze;
- Jaterní tumory;
- Výskyt nebo zhoršení stavů, pro které spojení s užíváním COC není jednoznačné: Crohnova choroba, ulcerativní kolitida, epilepsie, migréna, děložní myomy, porfyrie, systémový lupus erythematodes, herpes gestationis, Sydenhamova chorea, hemolyticko-uremický syndrom, cholestatická žloutenka;
- Chloasma;
- Akutní či chronické poruchy funkce jater si mohou vynutit přerušení používání COC, dokud se markery jaterní funkce nevrátí k normálním hodnotám;
- U žen s dědičným angioedémem mohou exogenní estrogeny vyvolat či zhoršit příznaky angioedému.
U uživatelek orálních kontraceptiv je lehce zvýšena frekvence diagnózy rakoviny prsu. Protože rakovina prsu je vzácná u žen pod 40 let věku, počet případů navíc je malý ve vztahu k celkovému riziku rakoviny prsu. Kauzální vztah ke kombinovaným perorálním kontraceptivům není znám. Další informace viz body 4.3 a 4.4.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)