About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC159359_doc-4-4     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4. Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Celková bezpečnostní opatření Diagnostická vyšetření, která spočívají v použití kontrastních látek musí být prováděna pod vedením personálu, který byl náležitě proškolen a má podrobné znalosti o příslušných postupech. Vzhledem k možnosti výskytu závažných nežádoucích účinků je nezbytné, aby bylo k okamžité dispozici resuscitační vybavení a terapeutické prostředky. Z hlediska možných vážných nežádoucích účinků organických jodových kontrastních látek, by se podání mělo omezovat na případy, kdy je kontrastní vyšetření nutné. Naléhavost vyšetření by měla být zhodnocena podle klinického stavu nemocného, především ve vztahu k chorobám kardiovaskulárního, močového a hepatobiliárního systému. Kontrastní látky určené k angiokardiografickým vyšetřením, by se měly používat v nemocnicích nebo na klinikách vybavených technicky i personálně pro intenzívní péči v naléhavých případech. Pro jiné běžnější diagnostické výkony vyžadující použití jodových kontrastních látek musí být v zařízeních, kde se mají tyto výkony provádět, k okamžité dispozici resuscitační vybavení. Použití u: Žen ve fertilním věku V případě nutnosti rentgenového vyšetření u žen ve fertilním věku je zapotřebí učinit vhodná opatření a vyšetření ať již s použitím nebo bez použití kontrastní látky. Novorozenců, kojenců, dětí. Malé děti (ve věku do 1 roku, především novorozenci) jsou zvláště citlivé na nerovnováhu elektrolytů a změny hemodynamiky. Je třeba pečlivě zvážit dávku, která se má použít, podrobnosti výkonu a stav nemocného. Starších pacientů. U starších pacientů stoupá riziko výskytu nežádoucích reakcí po podání kontrastních látek zvláště ve vyšších dávkách. Ischemie myokardu, výraznější arytmie a extrasystoly se u těchto nemocných objevují častěji. Kombinace neurologických poruch a vážných cévních změn, je závažnou komplikací. U těchto osob je i vyšší pravděpodobnost akutního ledvinového selhání. Použití u pacientů se specifickými chorobnými stavy Hypersensitivita na jodové kontrastní látky. Hypersensitivita, nebo dřívější reakce na kontrastní jodové látky rovněž představuje zvýšené riziko opakování vážné reakce po podání neionických látek. Alergická dispozice. Náchylnost k nežádoucím reakcím na jodové kontrastní látky je vyšší u nemocných, kteří mají známou alergii: sennou rýmu, vyrážky a alergii na potraviny. Astmatici. U astmatických nemocných je vyšší riziko z vyvolání reakcí působících bronchospazmus po podání kontrastních látek. Hyperthyreoidismus, nodulární struma. Malé množství volného anorganického jódu, který může být v kontrastních látkách přítomen, může mít vliv na funkci štítné žlázy: tyto účinky se dostavují výrazněji u pacientů s hyperthyreoidismem a uzlovitou strumou. Po podání ionických kontrastních látek byly zaznamenány thyreoidální krize. Intraarteriální a nitrožilní podání Selhávání ledvin. Existující ledvinové poruchy mohou být dispozicí k akutní ledvinové dysfunkci po podání kontrastních látek. Preventivní opatření zahrnují: vytypování rizikových pacientů; zajištění dostatečné hydratace před podáním kontrastní látky, především formou i.v. infúze, před vyšetřením a během něho, dokud se kontrastní látka z ledvin nevyloučí; pokud to je možné, zabránit podávání nefrotoxických látek nebo provedení větších chirurgických výkonů, jako je angioplastika ledvin, dokud se kontrastní látka nevyloučí; odložení nového vyšetření s kontrastní látkou, dokud se nevrátí funkce ledvin na úroveň, kterou měla před vyšetřením. Dialyzovaní nemocní mohou dostávat kontrastní látku jako je iomeprol, protože se dá odstranit dialýzou. Diabetes mellitus. Přítomnost ledvinového poškození u diabetiků je jedna z okolností, která je predispozicí k poruše ledvin po podání kontrastní látky. Aby se zabránilo vzniku laktátové acidózy u diabetiků na perorálních antidiabeticích ze skupiny biguanidů a se středně těžkým poškozením ledvin (eGFR 30 až 60 ml/min/1,73 m2), mají být biguanidy vysazeny 48 hodin před vyšetřením kontrastní látkou a za 48 hodin po vyšetření může léčba biguanidy znovu začít jen po kontrolním vyšetření, které potvrdí obnovenou renální funkci a nezměněný sérový kreatinin. Mnohočetný myelom, paraproteinémie. Pokud je vyšetření nezbytně nutné, je třeba zvážit, že přítomnost myelomatózy, nebo paraproteinemie, jsou faktory, predisponující k poruše ledvin po podání kontrastní látky. Doporučuje se dostačující hydratace. Feochromocytom. U těchto nemocných může dojít k vážné (zřídka nekontrolovatelné) hypertenzní krizi podáním kontrastních látek během rentgenových vyšetření. Z důvodu rizika hypertenzní krize se doporučuje premedikace alfa-blokátory. E.R.C.P. Riziko spojené s vyšetřením ERCP u pacinetů s akutní pankreatitidou, ať již s obstrukcí nebo bez ní, je třeba pečlivě přehodnotit s ohledem na očekávaný přínos vyšetření. Srpkovitá anemie Kontrastní látka může u homozygotních nositelů genů srpkovité anémie podpořit tvorbu srpkovitých buněk. Doporučuje se adekvátní hydratace. Myasthenia gravis Podání jodových kontrastních látek může zhoršit projevy a příznaky myasthenia gravis. Vážné dysfunkce jater nebo ledvin. Pokud je vyšetření nezbytně nutné, je třeba uvážit, že kombinace vážné ledvinové a jaterní poruchy může opozdit vylučování kontrastní látky a tím predisponovat vznik nežádoucích reakcí. Vážná kardiovaskulární onemocnění. Zvýšené riziko vážných reakcí existuje u jedinců s těžkým srdečním onemocněním, zejména u těch, kteří trpí selháváním srdce a chorobami věnčitých tepen. Intravaskulární podání kontrastní látky může urychlit vznik otoku plic u nemocných s viditelným, nebo počínajícím selháváním srdce, zatímco podání kontrastní látky u plicní hypertenze a chlopenních vad může vyvolat zřetelné odchylky hemodynamiky. Ischemické změny v elektrokardiogramu a výraznější arytmie jsou u starších nemocných běžnější, stejně jako u osob s preexistujícími srdečními chorobami: jejich frekvence a závažnost se zdají závislé na závažnosti srdeční poruchy. Těžká a chronická hypertenze může zvýšit riziko poškození ledvin podáním kontrastních látek a rizika, kterými jsou provázeny katetrizační výkony. Poruchy CNS. Zvláštní pozornost je nutno věnovat podání kontrastních látek do cévního systému u pacientů s akutním mozkovým infarktem, akutním nitrolebním krvácením a u chorob, které jsou spojeny s poškozením mozkově-cévní bariéry, edémem mozku a akutní demyelinizací. Přítomnost nitrolebních nádorů nebo metastáz a historie epilepsie mohou zvýšit pravděpodobnost, že se objeví křečové záchvaty. Neurologické symptomy vyvolané degenerativními, zánětlivými nebo nádorovými cerebrovaskulárními poruchami se mohou podáním kontrastních látek zvýraznit. Vazospazmy a následné ischemické mozkové projevy mohou být rovněž důsledek nitrocévního podání kontrastních látek. Pacienti se symtomatickými cerebrovaskulárními chorobami, čerstvou mozkovou mrtvicí, nebo přechodnými stavy ischemie mají rovněž zvýšené riziko vzniku přechodných neurologických komplikací. Alkoholizmus. Akutní a chronický alkoholizmus, jak se ukázalo pokusně i klinicky, zvyšují prostupnost mozkově-cévní bariéry. To usnadňuje průnik kontrastní látky do mozkové tkáně, který může vést k poruchám centrálního nervového systému. U alkoholiků je třeba obezřetnosti i proto, že mohou mít snížený práh navození záchvatů. Závislost na drogách. U drogové závislosti je třeba zvýšené opatrnosti s ohledem na možnost sníženého prahu navození záchvatů. Ve vztahu k nemocnému Hydratace. Je třeba kompenzovat jakékoliv poruchy rovnováhy vody a elektrolytů. Zejména u nemocných s mnohotným myelomem, diabetes mellitus, polyurií, oligurií, hyperurikemií. Rovněž u malých dětí a kojenců a starých pacientů musí být před vyšetřením zajištěna přiměřená hydratace. Dietní pokyny. Pokud neurčí lékař jinak, lze zachovat v den vyšetření normální dietní režim. Je třeba zajistit přiměřený přívod tekutin. Dvě hodiny před vyšetřením nemá nemocný přijímat potravu. Premedikace. U nemocných s feochromocytomem se doporučuje premedikace alfa-blokátory vzhledem k možnosti vzniku hypertenzní krize. Historie hypersenzitivity. U nemocných s alergickou dispozicí, známou hypersenzitivitou na jodové kontrastní látky a historií asthmatu je třeba zvážit premedikaci antihistaminiky a/nebo kortikoidy, aby se předešlo možným anafylaktoidním reakcím. Úzkost. Stavy výrazného vzrušení, strachu a bolesti mohou být příčinou vedlejších účinků nebo mohou zintenzivnit reakce na kontrastní látky. Těmto nemocným má být podáno sedativum. Současná léčba. Na 48 hod. před vyšetřením by se měla vynechat neuroleptika a antidepresiva, protože mohou snížit práh výskytu záchvatů. Obnovení léčby by mělo nastat nejdříve za 24 hodin po výkonu. Protikřečová terapie nemá být přerušena a má být podávána v obvyklém dávkování. Ve vztahu k vyšetření Koagulace, proplachování katetrů. Neionické kontrastní látky se vyznačují extrémně nízkou interferencí s normálními fyziologickými funkcemi. Proto mají in vitro neionické kontrastní látky nižší antikoagulační účinky oproti ionickým. Zdravotnický personál, který provádí cévní katetrizační výkony by si toho měl být vědom a věnovat pečlivou pozornost technice angiografie a proplachování katetrů, aby se minimalizovalo riziko trombózy a embolizace v souvislosti s vyšetřením. Následně po podání kontrastní látky je možno použít heparin nebo roztoky obsahující nízkomolekulární heparin k propláchnutí infúzního katetru a zvládnutí průchodnosti během periferní/koronární angiografie. Pozorování nemocného. Intravaskulární podání by se mělo provádět, je-li to možné u pacienta vleže. Po podání by měl být nemocný pod dohledem nejméně 30 minut. Zvláštní opatrnosti je zapotřebí, pokud se venografie provádí u pacientů s podezřením na trombózu, flebitidu, závažnou ischemickou chorobu, lokální infekci nebo celkovou obstrukci žilního systému. Zabránění extravazace Během injekčního podání kontrastní látky je třeba zabránit extravazaci. Předtest. Aplikace dávek k testování senzitivity se nedoporučují, protože těžké nebo fatální reakce se nedají předpovědět ani podle anamnézy nemocného, ani z testu senzitivity. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 63 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software