| salt:hasText
| - Výskyt a závažnost nežádoucích účinků se obecně zvyšují při vyšších dávkách. Pokud je léčba přerušena na více než několik dnů, měla by být znovu zahájena dávkou 1,5 mg dvakrát denně, aby se možnost výskytu nežádoucích reakcí (např. zvracení) snížila.
V postmarketingových studiích byly vzácně hlášeny zkušenosti pacientů s diseminací kožní reakce z přecitlivělosti v souvislosti s užíváním rivastigminu, bez ohledu na způsob podávání (perorální, transdermální). V těchto případech by měla být léčba ukončena (viz bod 4.3).
Pacienti a ošetřovatelé by měli být řádně instruováni.
Titrace dávky
Krátce po zvýšení dávky byly pozorovány nežádoucí účinky (např. hypertenze a halucinace u pacientů s Alzheimerovou demencí a zhoršení extrapyramidových symptomů, zejména pak třesu, u pacientů s demencí související s Parkinsonovou chorobou). Tyto nežádoucí účinky mohou reagovat na snížení dávky. Pokud tomu tak není, užívání rivastigminu se přerušuje (viz bod 4.8).
Gastrointestinální poruchy jako nevolnost, zvracení a průjem mají spojitost s velikostí dávky a mohou se objevit zvláště na počátku léčby a/nebo při navýšení dávky (viz bod 4.8). Tyto nežádoucí reakce se objevují častěji u žen. Pacienti u kterých se projeví známky nebo symptomy dehydratace, jako následek dlouhodobého zvracení nebo průjmu, by měli být rychle léčeni podáním tekutin intravenózně a snížením dávky nebo ukončením léčby. Dehydratace může být spojena se závažnými následky.
U pacientů s Alzheimerovou chorobou může docházet ke snížení tělesné hmotnosti, které souvisí s léčbou inhibitory cholinesterázy včetně rivastigminu. Proto by se u nich měla tělesná hmotnost během léčby sledovat.
V případě silného zvracení spojeného s léčbou rivastigminem se musí vhodně upravit dávkování, jak je doporučeno v bodě 4.2. Některé případy silného zvracení byly spojeny s rupturou jícnu (viz bod 4.8). Docházelo k tomu zejména po navýšení dávky nebo při podávání vysokých dávek rivastigminu.
Při užívání rivastigminu je nutná zvýšená opatrnost u pacientů se syndromem nemocného sinu nebo
s jinými poruchami srdečního převodu (sinoatriální blok, atrioventrikulární blokáda) (viz bod 4.8).
Rivastigmin může vyvolávat zvýšení sekrece žaludeční kyseliny. Léčbě pacientů s aktivním žaludečním nebo duodenálním vředem nebo pacientů s predispozicí k těmto stavům by tedy měla být věnována příslušná pozornost.
Inhibitory cholinesterázy se musejí předepisovat s opatrností u pacientů s anamnézou astmatu nebo obstrukční plicní choroby.
Cholinomimetika mohou vyvolávat obstrukci močových cest a epileptické záchvaty nebo je mohou zhoršovat. Při léčbě pacientů, kteří jsou k výskytu těchto stavů predisponováni, je vhodná opatrnost.
Ani u pacientů s těžkou demencí v důsledku Alzheimerovy choroby či v důsledku Parkinsonovy nemoci ani u pacientů s jinými typy demence nebo s jinými typy poruch paměti (např. snížení kognitivních funkcí vyvolané věkem) se použití rivastigminu neověřovalo. Proto se jeho užívání u této populace pacientů nedoporučuje.
Podobně jako jiná cholinomimetika, může rivastigmin vyvolávat recidivu nebo indukovat extrapyramidové příznaky. Zhoršení stavu (včetně bradykineze, dyskineze, abnormální chůze) a zvýšený výskyt nebo intenzita třesu byly pozorovány u pacientů s demencí související s Parkinsonovou chorobou (viz bod 4.8). Tyto stavy vedly v některých případech až k nutnosti přerušit podávání rivastigminu (např. přerušení léčby z důvodu třesu u 1,7 % pacientů ze skupiny léčené rivastigminem ve srovnání s 0 % u skupiny pacientů, kterým bylo podáváno placebo). Kvůli těmto nežádoucím reakcím se doporučuje klinické sledování.
Speciální populace pacientů
U pacientů s klinicky významným poškozením jater nebo ledvin, se může vyskytnout více
nežádoucích reakcí (viz bod 4.2 a 5.2). U pacientů se závažným poškozením jater se klinické studie
neprováděly. Rivastigmin lze přesto u této populace použít, je však potřeba pacienty pečlivě sledovat.
U pacientů s tělesnou váhou pod 50 kg se může objevit více nežádoucích účinků a je více
pravděpodobné ukončení léčby z těchto příčin.
Tobolky tohoto přípravku obsahují potravinářské barvivo azorubin (E122) a oranžovou žluť (E110), které mohou vyvolávat alergické reakce.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)