| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout během léčby přípravkem Doreta lze rozdělit podle frekvence jejich výskytu do následujících skupin:
velmi časté (≥1/10),
časté (≥1/100 až <1/10),
méně časté (≥1/1000 až <1/100),
vzácné (≥1/10 000 až <1/1000),
velmi vzácné (<1/10 000),
není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V každé skupině řazené dle frekvence výskytu se nežádoucí účinky uvádějí v pořadí klesající závažnosti.
Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky při klinických studiích prováděných kombinací paracetamol/tramadol byly nevolnost, závratě a somnolence, které byly pozorovány u více než 10 % pacientů.
Četnost nežádoucích účinků podle jednotlivých orgánových systémů:
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
Psychiatrické poruchy
zmatenost, změny nálad (úzkost, nervozita, euforie), poruchy spánku
deprese, halucinace, noční můry, amnézie
léková závislost
nadměrné užívání
Poruchy nervového systému
závratě, somnolence
bolest hlavy, třes
mimovolní svalové kontrakce, parestezie, tinitus
ataxie, křeče
Poruchy oka
rozostřené vidění
Srdeční poruchy
palpitace, tachykardie, arytmie
Cévní poruchy
hypertenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
dušnost
Gastrointestinální poruchy
nevolnost
zvracení, zácpa, sucho v ústech, průjem, bolest břicha, dyspepsie, flatulence
dysfagie, melena
Poruchy jater a žlučových cest
nárůst jaterních transamináz
Poruchy kůže a podkožní tkáně
pocení, pruritus
kožní reakce (například vyrážka, kopřivka)
Poruchy ledvin a močových cest
albuminurie, poruchy močení (dysurie a retence moče)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
třes, návaly horka, bolest na hrudníku
Nelze vyloučit výskyt následujících nežádoucích účinků vztahujících se k podání tramadolu, byť nebyly pozorovány v klinických studiích.
Tramadol
Posturální hypotenze, bradykardie, kolaps (tramadol).
Postmarketingové sledování ukázalo, že tramadol vzácně pozměňuje účinek warfarinu včetně prodloužení protrombinových časů.
Vzácné případy: alergické reakce s respiračními symptomy (například dušnost, bronchospasmus, sípání, angioneurotický edém) a anafylaktická reakce.
Vzácné případy: změny chuti k jídlu, pohybová slabost a respirační deprese.
Po podání tramadolu se mohou vyskytnout vedlejší psychické účinky, které mají individuálně různou intenzitu a povahu (v závislosti na osobě pacienta a trvání léčby). Zahrnují změny nálady (obvykle euforii, příležitostně dysforii) změny aktivity (obvykle potlačení a příležitostně vzrůst) a změny kognitivní a senzorické kapacity (například poruchy rozhodování a percepce).
Bylo hlášeno zhoršení astmatu, avšak nebyl potvrzen kauzální vztah.
Byly hlášeny abstinenční příznaky podobné těm, které se vyskytují při vysazení opiátů: vzrušení, úzkost, nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální symptomy. Ostatní symptomy, které byly velmi vzácně pozorovány při náhlém přerušení podávání tramadol-hydrochloridu, zahrnují: panické záchvaty, závažnou úzkost, halucinace, parestezii, tinitus a neobvyklé symptomy CNS.
Paracetamol
Nežádoucí účinky paracetamolu jsou vzácné, avšak může nastat přecitlivělost včetně kožní vyrážky. Vyskytly se zprávy o krevní dyskrazii včetně trombocytopenie a agranulocytózy, které však nemusely nutně být v kauzálním vztahu k paracetamolu.
Vyskytlo se několik zpráv ukazujících, že paracetamol může vést k hypoprotrombinemii při podání se sloučeninami typu warfarinu. V jiných studiích se protrombinový čas neměnil.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)