salt:hasText
| - Těhotenství
Fosinopril
Použití ACE inhibitorů není doporučeno během prvního trimestru těhotenství (viz bod 4.4). Použití ACE inhibitorů je kontraindikováno během druhého a třetího trimestru těhotenství (viz body 4.3 a 4.4).
Epidemiologické studie neposkytly přesvědčivý důkaz teratogenního rizika ACE
inhibitorů podávaných v prvním trimestru těhotenství, přesto nelze malé zvýšení rizika
vyloučit. Pokud není podávání ACE inhibitorů považováno za zcela nezbytné, pak by měly
být pacientky plánující těhotenství převedeny na alternativní antihypertenzivní léčbu, u které
byl bezpečnostní profil pro podávání v těhotenství stanoven. Pokud je těhotenství
diagnostikováno, pak má být léčba ACE inhibitory okamžitě přerušena a pokud je to nutné, má
být zahájena alternativní léčba.
Je známo, že podávání ACE inhibitorů ve druhém a třetím trimestru těhotenství způsobuje u
člověka fetotoxicitu (snížení funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebečních kostí) a neonatální toxicitu (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie) (viz bod 5.3).
Při expozici ACE inhibitorům od druhého trimestru těhotenství se doporučuje kontrola renální funkce a lebky plodu ultrazvukem. Děti, jejichž matky užívaly ACE inhibitory, by měly být pečlivě pozorovány pro možnou hypotenzi (viz bod 4.3 a 4.4).
Hydrochlorothiazid
K dispozici jsou jen omezené zkušenosti s hydrochlorothiazidem v průběhu těhotenství, zejména během prvního trimestru. Studie na zvířatech jsou nedostatečné. �Hydrochlorothiazid prochází placentou. Na základě farmakologického mechanismu �působení hydrochlorothiazidu jeho použití během druhého a třetího trimestru může ohrozit �fetální-placentární perfúzi, a může způsobit fetální a neonatální účinky, jako je žloutenka, poruchy rovnováhy elektrolytu a trombocytopenii. �Hydrochlorothiazid by neměl být používán pro léčbu gestačního edému, gestační hypertenze nebo praeeklampsie vzhledem k riziku snížení objemu plazmy a placentární hypoperfúze a bez příznivého vlivu na průběh těchto onemocnění. �Hydrochlorothiazid by neměl být používán pro léčbu esenciální hypertenze u těhotných žen s výjimkou vzácných situací, kdy žádná jiná léčba není vhodná.
Kojení
Fosinopril
Z důvodu velmi omezených informací týkajících se používání fosinoprilu během kojení není Monace Combi doporučeno a během kojení je preferována alternativní léčba s lépe určeným bezpečnostním profilem, zejména při kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Hydrochlorothiazid
Hydrochlorotziazid je v malém množství vylučován do mateřského mléka. Thiazidy ve vysokých dávkách způsobujících intenzivní diurézu mohou zpomalovat tvorbu mléka. Použití Monace Combi během kojení není doporučeno. Pokud je Monace Combi užíváno během kojení, dávky by měly být nastaveny na co nejnižší možné hodnoty.
(cs)
|