About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC158719_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Fixní kombinace: Nežádoucí účinky možné klinické relevance všech sil fixní kombinace olmesartan-medoxomilu a hydrochlorothiazidu jsou řazeny podle orgánových systémů. Frekvence výskytu jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Nežádoucí účinky zaznamenané dodatečně během poregistračních bezpečnostních studií jsou také shrnuty. Pro všechny nežádoucí účinky zaznamenané pouze během poregistračních bezpečnostních studií není možné určit četnost výskytu, a proto je jim přiřazena frekvence není známo (z dostupných údajů nelze určit). Časté (≥1/100, <1/10) Méně časté (≥1/1,000, <1/100) Vzácné (≥1/10,000, <1/1,000) Velmi vzácné (<1/10,000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy metabolismu a výživy   Hyperurikémie Hypertriglyceridémie Hypercholesterolémie       Poruchy nervového systému Závrať/malátnost Bolest hlavy Synkopa Posturální závrať Somnolence     Poruchy vědomí (např. ztráta vědomí) Srdeční poruchy   Palpitace       Poruchy ucha a labyrintu   Vertigo       Cévní poruchy   Hypotenze Ortostatická hypotenze       Respirační, hrudní a mediastinální poruchy   Kašel       Gastrointestinální poruchy   Průjem Nauzea Zvracení Dyspepsie Bolest břicha       Poruchy kůže a podkožní tkáně   Vyrážka Ekzém     Alergické stavy (jako např. angioneurotický edém a kopřivka) Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně   Myalgie Svalové křeče Bolest zad Arthralgie Bolest končetin       Poruchy ledvin a močových cest   Hematurie     Akutní ledvinové selhání Poruchy reprodukčního systému a prsu   Erektilní dysfunkce       Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Únava Asténie Periferní edém Bolest na hrudi Slabost     Astenické stavy (jako např. malátnost) Vyšetření   Snížený draslík v krvi Zvýšený draslík v krvi Zvýšený vápník v krvi Zvýšená močovina v krvi Zvýšená hodnota lipidů v krvi Zvýšený kreatinin v krvi Zvýšená glukóza v krvi Zvýšená gama-glutamyltransferáza Zvýšená alaninaminotransferáza Zvýšená aspartát-aminotransferáza Menší zvýšení kyseliny močové v krvi Méně zvýšený močovinový dusík v krvi Menší snížení hematokritu a hemoglobulinu v krvi   Abnormální hodnoty testů funkce ledvin Další informace o jednotlivých složkách: Nežádoucí účinky zaznamenané předtím buď s jednou nebo druhou složkou mohou být možné nežádoucí účinky přípravku Zeota HCT, dokonce i když nebyly pozorovány při poregistračních bezpečnostních studiích a klinických studiích. Olmesartan medoxomil Další nežádoucí účinky zaznamenané v klinických studiích monoterapie s olmesartan-medoxomilem u hypertenze jsou seřazené podle tříd orgánových systémů a řazené dle frekvence výskytu. Nežádoucí účinky zaznamenané dodatečně během poregistračních bezpečnostních studií jsou také shrnuty. Pro všechny nežádoucí účinky zaznamenané pouze během poregistračních bezpečnostních studií není možné určit četnost výskytu, a proto je jim přiřazena frekvence není známo (z dostupných údajů nelze určit). Časté (≥1/100, <1/10) Méně časté (≥1/1,000, <1/100) Vzácné (≥1/10,000, <1/1,000) Velmi vzácné (<1/10,000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy krve a lymfatického systému         Trombocytopenie Poruchy metabolismu a výživy Zvýšená kreatinin-fosfokináza   Hyperkalémie     Srdeční poruchy   Angina pectoris       Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Bronchitida Faryngitida Rinitida         Gastrointestinální poruchy Gastroenteritida         Poruchy kůže a podkožní tkáně         Pruritus Exantém Otok obličeje Alergická dermatitida Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Artritida Bolest kostí         Poruchy ledvin a močových cest Infekce močových cest       Nedostatečnost ledvin Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Příznaky podobné chřipce Bolest       Letargie Vyšetření         Zvýšené hladiny jaterních enzymů V souvislosti s užíváním blokátorů receptoru pro angiotenzin II byly hlášeny ojedinělé případy rhabdomyolýzy. Příčinná souvislost však nebyla zjištěna. Hydrochlorothiazid Hydrochlorothiazid může způsobit nebo zhoršit depleci objemu, která může vést k nerovnováze elektrolytů (viz bod 4.4). Další nežádoucí účinky zaznamenané při monoterapii hydrochlorothiazidem zahrnují: Časté (≥1/100, <1/10) Méně časté (≥1/1,000, <1/100) Vzácné (≥1/10,000, <1/1,000) Velmi vzácné (<1/10,000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Infekce avyšetření     Sialoadenitida     Poruchy krve a lymfatického systému     Leukopenie Neutropenie/ Agranulocytόza Trombocytopenie Aplastická anemie Hemolytická anemie Útlum kostní dřeně     Poruchy metabolismu a výživy Hyperglykémie Glykosurie Elektrolytická nerovnováha (zahrnující Hyponatremie, Hypomagnesemie Hypochloremie, Hypokalemie a Hyperkalcemie) Anorexie       Psychiatrické poruchy     Neklid Deprese Poruchy spánku Apatie     Poruchy nervového systému Pocit točení hlavy Stav zmatenosti Ztráta chuti k jídlu Parestézie Křeče     Poruchy oka     Xantopsie Přechodně rozmazané vidění Snížená tvorba slz     Srdeční poruchy     Srdeční arytmie     Cévní poruchy     Nekrotizující angiitida (vaskulitida, kožní vaskulitida) Trombóza Embolie     Respirační, hrudní a mediastinální poruchy     Dyspnoe (včetně Intersticiální pneumonie a plicního edému)     Gastrointestinální poruchy Podráždění žaludku Zácpa a plynatost   Pankreatitida Paralytický ileus   Poruchy jater a žlučových cest     Žloutenka (intrahepatální cholestatický ikterus) Akutní cholecystitida     Poruchy kůže a podkožní tkáně   Fotosensitivní reakce Kožní reakce podobné lupus erythematosus Reaktivace kožního lupus erythematosus Anafylaktické reakce Toxická epidermální nekrolýza     Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně     Svalová slabost Paréza     Poruchy ledvin a močových cest     Ledvinová dysfunkce Intersticiální nefritida     Celkové poruchy a reakce v místě aplikace     Horečka     (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software