| salt:hasText
| - Akutní a chronická toxicita:
Výsledky z experimentálních studií s estrogeny na zvířatech mají pouze omezenou predikční hodnotu pro použití u člověka, díky významným rozdílům mezi různými živočišnými druhy a s ohledem na jejich příbuznost s člověkem.
Po perorálním podání je akutní toxicita estradiol valerátu nízká; více než 1 g / kg tělesné váhy je tolerován bez jakýchkoli závažných příznaků. Ve studiích toxicity po opakovaném podání byla získána série výsledků, včetně zvýšené mortality, hematologických poruch, snížené váhy gonád a pituitární nádory. V současné době s ohledem na zkušenosti nejsou tato zjištění prediktivní pro klinickou léčbu.
Mutagenitida a karcinogenita:
Většina studií na mutagenitu estradiolu byla negativní. Podle několika
testů jsou určité důkazy, že při používání vysokých koncentrací dochází k indukci chromozomálních mutací (aneuploidie a strukturální změny). Během zkoušek in vitro ke zjištění karcinogenních vlivů způsoboval estradiol buněčné transformace. Není jasné, v jakém rozsahu je možné tyto účinky připsat tumorogenitě pozorované ve studiích na zvířatech.
Ve dva roky trvajících studiích, kdy byl estradiol valerát podáván perorálně, byl u potkanů pozorován zvýšený výskyt pituitárních adenomů a benigních a maligních nádorů mammy. Estradiol a jeho estery všeobecně zvyšují frekvenci pituitárních nádorů u potkanů a myší, renálních nádorů u křečků, a také urogenitálních, testikulárních a lymfatických nádorů u myší. Ve studiích na zvířatech byl pravděpodobně zjištěn podpůrný vliv esterů estradiolu na chemicky indukované nádory jater.
Je zapotřebí uvážit, že dlouhodobé užívání estrogenu může být zřejmě spojováno se zvýšeným tumorogenním rizikem také u člověka. Zvýšené riziko endometriálních karcinomů při podávání estrogenu u žen s přítomnou dělohou je již nyní mimo diskusi. Dlouhodobé užívání estrogenu může být navíc také spojováno se zvýšeným rizikem rozvoje maligních nádorů mammy. Při hodnocení rizika je nutno vzít v úvahu vztah mezi přijímanými dávkami estrogenu a jeho fyziologickou sekrecí. U fertilních žen je průměrně vytvořeno 100 – 300 μg estradiolu každých 24 hodin v 1. až 14. dni cyklu a 80 – 100 μg estradiolu každých 24 hodin v 15. až 28. dni cyklu. 1 gram krému přípravku Linoladiol N obsahuje 100 μg estradiolu. Karcinogenní riziko přípravku Linoladiol N proto může být považováno za zanedbatelně malé.
Reprodukční toxicita:
Při podání subkutánní nebo intramuskulární cestou má estradiol valerát embryoletální účinky, a to dokonce i při relativně nízké dávce. Devatenáctý den po podání estradiolu byly u potkanů hlášeny malformace urogenitálního traktu. Po subkutánním podání estradiolu post partum se následně vyvinuly u myší vaginální a / nebo uterinní nádory. Omezená zkušenost s používáním estradiolu u člověku během těhotenství a laktace v současné době neodhalila žádné důkazy malformací.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)