| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu.
Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických studiích s podáváním ropinirolu jako monoterapie nebo jako adjuvantní léčby k levodopě.
Frekvence výskytu je klasifikována následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) a velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích Parkinsonovy nemoci při podávání přípravku Ropinirole Stada tablety s prodlouženým uvolňováním v dávkách až 24 mg/den.
Použití v monoterapii
Použití v adjuvantní terapii
Psychiatrické poruchy
Časté
Halucinace
Halucinace
Poruchy nervového systému
Velmi časté
Somnolence
Dyskineze
U pacientů s pokročilou Parkinsonovou nemocí se mohou během úvodní titrace dávky ropinirolu objevit dyskineze. V klinických studiích bylo prokázáno, že dyskinezi lze upravit snížením dávky levodopy (viz bod 4.2).
Časté
Závrať (včetně vertiga)
Somnolence, závrať (včetně
vertiga)
Cévní poruchy
Časté
Posturální hypotenze, hypotenze
Méně časté
Posturální hypotenze, hypotenze
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Nauzea
Časté
Zácpa
Nauzea, zácpa
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Periferní edém
Periferní edém
Kromě výše uvedených nežádoucích účinků byly v klinických studiích u pacientů s Parkinsonovu nemocí, kterým byl podáván ropinirol ve formě tablet s okamžitým uvolňováním (v dávkách až 24 mg/ den) a po uvedení přípravku na trh hlášeny následující nežádoucí účinky.
Použití v monoterapii
Použití v adjuvantní terapii
Poruchy imunitního systému
Není známo
Hypersenzitivní reakce (zahrnující kopřivku, angioedém, kožní vyrážku a svědění)
Psychiatrické poruchy
Časté
Zmatenost
Méně časté
Psychotické reakce (jiné než halucinace) včetně deliria, klamavých přestav, paranoi
Psychotické reakce (jiné než halucinace) včetně deliria, klamavých přestav, paranoi
Poruchy nervového systému
Velmi časté
Synkopa
Somnolence
Méně časté
Náhlý nástup spánku, nadměrná denní somnolence
Náhlý nástup spánku, nadměrná denní somnolence
Podávání ropinirolu je spojeno se somnolencí a často bylo spojeno s nadměrnou denní somnolencí a epizodami náhlého nástupu spánku
Cévní poruchy
Méně časté
Hypotenze nebo posturální hypotenze, která je závažná jen ve vzácných případech
Hypotenze nebo posturální hypotenze, která je závažná jen ve vzácných případech
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Nauzea
Časté
Zvracení, pálení žáhy, bolest břicha
Pálení žáhy
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo
Jaterní reakce, zejména zvýšení jaterních enzymů
Jaterní reakce, zejména zvýšení jaterních enzymů
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Otok dolních končetin
Impulzivní poruchy
U pacientů léčených agonisty dopaminu, včetně ropinirolu, se mohou rozvinout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání. (viz bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)