| salt:hasText
| - Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Acyklovir: Při podávání mykofenolát mofetilu s acyklovirem byly pozorovány vyšší plazmatické koncentrace acykloviru oproti podání acykloviru v monoterapii. Změny farmakokinetiky MPAG (fenolický glukuronid MPA) byly minimální (zvýšení koncentrace MPAG o 8 %) a nejsou považovány za klinicky významné. Jelikož plazmatické koncentrace MPAG stoupají při postižení ledvin stejně tak jako koncentrace acykloviru, mohou mykofenolát mofetil, acyklovir nebo jejich prekursory, např. valacyklovir, soutěžit o tubulární sekreci, a tím navzájem ještě zvyšovat svoje koncentrace.
Antacida a inhibitory protonové pumpy (PPI): V souvislosti s použitím antacid, jako jsou hydroxidy hliníku a hořčíku, a PPI, včetně lansoprazolu a pantoprazolu současně s podáváním mykofenolát mofetilu byla hlášena snížená expozice mykofenolové kyselině (MPA). Při porovnávání míry odmítnutí transplantátu nebo míry ztráty štěpu mezi pacienty na mykofenolát mofetilu užívajících současně inhibitory protonové pumpy a pacienty na mykofenolát mofetilu bez PPI, nebyly pozorovány žádné významné rozdíly. Tyto údaje podporují extrapolaci těchto zjištění pro všechna antacida, protože snížení expozice při podání mykofenolát mofetilu souběžně s hydroxidy hliníku a hořčíku je výrazně nižší než při podání mykofenolát mofetilu současně s PPI.
Cholestyramin: Při jednorázovém podání mykofenolát mofetilu v dávce 1,5 g normálním zdravým subjektům léčeným předtím 4 dny cholestyraminem v dávce 4,0 g třikrát denně, došlo ke 40% snížení AUC MPA (viz body 4.4 a 5.2). Při současném podávání obou látek je třeba zvýšené opatrnosti vzhledem k možnému snížení účinnosti přípravku Mycophenolate Mofetil Mylan.
Léčivé přípravky ovlivňující s enterohepatální oběh: Při současném podávání s léčivými přípravky ovlivňujícími enterohepatální oběh je třeba zvýšené opatrnosti vzhledem k možnému snížení účinnosti přípravku Mycophenolate Mofetil Mylan.
Cyklosporin A: Farmakokinetika cyklosporinu A není ovlivněna podáním mykofenolát mofetilu. Je-li však konkomitantní léčba cyklosporinem ukončena, lze předpokládat zvýšení AUC MPA o přibližně 30 %.
Gancyklovir: Na základě výsledků studie s jednorázovým podáním doporučených dávek perorálního mykofenolátu a i.v. gancykloviru a na podkladě známého vlivu rená1ního poškození na farmakokinetiku mykofenolát mofetilu (viz bod 4.2) a gancykloviru lze předpokládat, že současné podání obou látek (které soutěží o mechanizmus renální tubulární sekrece) povede ke zvýšení koncentrace MPAG a gancykloviru. Žádné podstatné ovlivnění farmakokinetiky MPA se nepředpokládá a není nutná žádná úprava dávek mykofenolát mofetilu. U pacientů s postižením ledvin, kterým je současně podávána kombinace mykofenolát mofetilu a gancykloviru nebo jejich prekurzorů např. valgancykloviru, je třeba dodržovat doporučené dávkování gancykloviru a pacienti se mají pečlivě sledovat.
Perorální kontraceptiva: Při současném podávání s mykofenolát mofetilem nebyla farmakokinetika a farmakodynamika perorálních kontraceptiv ovlivněna (viz též bod 5.2).
Rifampicin: U pacientů neužívajících současně cyklosporin, vedlo současné podávání mykofenolát mofetilu a rifampicinu k poklesu expozice MPA (AUC0-12h) o 18 % až 70 %. Proto se doporučuje monitorovat hladiny MPA a upravit dávkování mykofenolát mofetilu tak, aby při souběžném podávání obou léčivých látek byla zachována klinická účinnost.
Sirolimus: U pacientů po transplantaci ledvin vedlo současné podávání mykofenolát mofetilu a CsA ke snížení expozice MPA o 30-50 % ve srovnání s pacienty, kteří dostávali kombinaci sirolimu a obdobných dávek mykofenolát mofetilu (viz též bod 4.4).
Sevelamer: Při podávání mykofenolát mofetilu současně se sevelamerem byl pozorován pokles Cmax o 30 % a AUC0-12 MPA o 25 % bez jakýchkoli klinických následků (tj. rejekce štěpu). Doporučuje se však podávat mykofenolát mofetil aspoň hodinu před nebo tři hodiny po užití sevelameru, aby byl minimalizován vliv na absorpci MPA. Nejsou k dispozici žádné údaje o podávání mykofenolát mofetilu s jinými látkami vázajícími fosfát než je sevelamer.
Trimethoprim/sulfamethoxazol: Nebyl pozorován žádný vliv na biologickou dostupnost MPA.
Norfloxacin a metronidazol: U zdravých dobrovolníků nebyly pozorovány žádné významné interakce při podání mykofenolát mofetilu souběžně s norfloxacinem nebo metronidazolem. Nicméně při podávání kombinace norfloxacinu a metronidazolu byla po jednorázové dávce mykofenolát mofetilu snížena expozice MPA přibližně o 30 %.
Ciprofloxacin, amoxicilin a kyselina klavulanová: Snížení předterapeutické koncentrace MPA asi o 50% bylo hlášeno u pacientů po transplantaci ledvin ve dnech bezprostředně následujících po zahájení perorální terapie ciprofloxacinem nebo amoxicilinem a kyselinou klavulanovou. Tento efekt měl tendenci se s pokračujícím užíváním antibiotik zmenšovat a zcela vymizel během několika málo dnů ode dne jejich vysazení. Změny předterapeutické koncentrace nemusí zcela přesně odpovídat změnám v celkové expozici MPA. Nemělo by být proto nutné měnit dávkování mykofenolát mofetilu, pokud neexistují důkazy o dysfunkci transplantátu. Během kombinované léčby s antibiotiky a krátce po jejím ukončení je nutné pacienta klinicky monitorovat.
Takrolimus: U pacientů po transplantaci jater, u nichž byla zahájena léčba mykofenolát mofetilem a takrolimem, nemělo podání takrolimu významný vliv na AUC ani na Cmax MPA, účinného metabolitu mykofenolát mofetilu. Naproti tomu při podání opakované dávky mykofenolát mofetilu (1,5 g 2x denně) pacientům užívajícím takrolimus došlo ke zvýšení AUC takrolimu o přibližně 20 %. U pacientů po transplantaci ledvin nebyly koncentrace takrolimu mykofenolát mofetilem zjevně ovlivněny (viz též bod
4.4).
Další interakce: Podání probenecidu spolu s mykofenolát mofetilem opicím zvýšilo hodnotu AUC MPAG v plazmě na trojnásobek. Další látky vylučované renální tubulární sekrecí mohou soutěžit s MPAG, a tím zvyšovat plazmatickou koncentraci MPAG nebo jiných látek vylučovaných tubulární sekrecí.
Živé vakcíny: Pacientům se sníženou imunitní odpovědí se nemají podávat živé vakcíny. Protilátková odpověď na jiné typy vakcín může být snížena (viz též bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)