| salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: bakteriální a virové vakcíny, kombinované. ATC kód: J07CA06.
Výsledky klinických studií pro jednotlivé složky vakcíny jsou shrnuty v následujících tabulkách:
Podíl subjektů v procentech, které měly titry protilátek ≥ stanovenému limitu po základním očkování INFANRIX-IPV+Hib:
Protilátky
(stanovený limit)
3-5 měsíce
N= 86
(1 studie)
%
1.5-3.5-6 měsíce
N= 62
(1 studie) %
2-3-4 měsíce
N= 337
(3 studie)
%
2-4-6 měsíce
N= 624
(6 studií)
%
3-4-5 měsíce
N= 127
(2 studie)
%
3-4.5-6 měsíce
N=198
(1 studie)
%
Anti-diphtheria
(0,1 IU/ml)*
94,1
100
98,8
99,3
94,4
99,5
Anti-tetanus
(0,1 IU/ml)*
100,0**
100
99,7
99,8
99,2
100
Anti-PT
(5 EL,U/ml)
99,5**
100
99,4
100
98,4
100
Anti-FHA
(5 EL,U/ml)
99,7**
100
100
100
100
100
Anti-PRN
(5 EL,U/ml)
99,0**
100
100
100
100
100
Anti-Polio type 1
(1/8 ředění)*
93,0
ND
99,1
99,5
100
100
Anti-Polio type 2
(1/8 ředění)*
95,3
ND
95,7
99,0
99,2
100
Anti-Polio type 3
(1/8 ředění)*
98,8
ND
100
100
99,2
99,4
Anti-PRP (Hib)
(0,15 (g/ml)*
83,7
100
98,5
98,5
100
98,4
Anti-PRP (Hib)
(1,0 (g/ml)
51,2
87,1
68,5
76,0
97,6
81,2
* hladina uznávaná jako protektivní
** výsledky po 2. dávce ve studiích, kde DTPa-HBV-IPV+Hib vakcína byla podána dle schématu ve věku 3, 5 a 11 měsíců.
N=počet subjektů
ND= nebylo stanoveno
Podíl subjektů v procentech, které měly titry protilátek ≥ stanovenému limitu po posilovací dávce INFANRIX-IPV+Hib
Protilátky
(stanovený limit)
Posilovací dávka v 11/12 měsících věku po 3-5 měsících od základního očkování
N=184
(1 studie)
Posilovací dávka během druhého roku věku po 3 dávkách základního očkování
N= 1326 (9 studií)
%
%
Anti-diphtheria
(0,1 IU/ml) *
100
99,8
Anti-tetanus
(0,1 IU/ml) *
99,9**
99,9
Anti-PT
(5 EL.U/ml)
99,9**
99,7
Anti-FHA
(5 EL.U/ml)
99,9**
100
Anti-PRN
(5 EL.U/ml)
99,5**
99,9
Anti-Polio typ 1
(1/8 ředění) *
99,4
99,9
Anti-Polio typ 2
(1/8 ředění) *
100
100
Anti-Polio typ 3
(1/8 ředění) *
99,4
100
Anti-PRP (Hib)
(0,15 (g/ml) *
100
100
Anti-PRP (Hib)
(1,0 (g/ml) *
96,7
99,2
* hladina uznávaná jako protektivní
** výsledky po 3. dávce ve studiích, kde DTPa-HBV-IPV+Hib vakcína byla podána dle schématu dle věku 3, 5 a 11 měsíců.
N=počet subjektů
Účinnost Hib složky (kombinované s DTPa, DTPa-IPV nebo DTPa-HBV-IPV) byla ověřována v rozsáhlé postmarketingové studii prováděné v Německu. V průběhu 4,5 letého období po základním očkování byla účinnost DTPa+Hib nebo DTPa-IPV+Hib vakcín 96,7 % po úplném základním očkování a 98,5 % po podání posilovací dávky (bez ohledu na základní očkování). V průběhu sedmi letého sledovacího období byla účinnost Hib složky dvou hexavalentních vakcín 89,6 % po úplném základním očkování a 100 % po úplném základním očkování podání posilovací dávky (bez ohledu na Hib vakcínu použitou pro základní očkování).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)