salt:hasText
| - Studie u zvířat
Uvedené údaje jsou převzaty z dokumentace k přípravku Elmex fluid, ve kterém je stejná kombinace dvou účinných látek olaflur/dectaflur jako v Elmexu gelée (bez natrium fluoridu), jejich koncentrace je však čtyřikrát vyšší.
Minimální letální dávka (LD0) aminfluoridů (p.o.) u potkanů je 750 mg/kg, u myší 500 mg/kg.
Střední letální dávka (LD50) přípravku Elmex fluid (p. o.) u potkanů je 969 mg/kg, u myší 695 mg/kg.
Výsledky studií u experimentálních zvířat ukázaly, že aminfluoridy jsou 3–4x méně toxické než fluorid sodný.
Veškeré farmaceutické, farmakologické a klinické údaje obsažené v dokumentaci pro Elmex fluid a schválené příslušnými autoritami platí i pro Elmex gelée.
Akutní předávkování u člověka
Klinické příznaky
Při správné aplikaci nebyl dosud popsán žádný případ předávkování přípravku. Požití 100 mg fluoridu může vyvolat nauseu, zvracení, průjem se ztrátou tekutin a následným šokem v extrémních případech. Ojediněle se může objevit bledost, únava. Uvedené příznaky se objevují do jedné hodiny po požití a ustupují po 3–6 hodinách.
Minimální toxická dávka fluoridu (F-) u lidí se pohybuje v rozmezí od 5 do 10 mg/kg tělesné hmotnosti.
Letální dávka pro člověka (teoretický údaj) by se mohla pohybovat v dávkovém rozmezí 30–65 mg/kg tělesné hmotnosti.
Minimální toxická dávka přípravku Elmex gelée u člověka (teoretický údaj):
- dítě s tělesnou hmotností 5 kg přibližně 2 g přípravku
- dítě s tělesnou hmotností 10 kg přibližně 4 g přípravku
- dítě s tělesnou hmotností 30 kg přibližně 12,5 g přípravku
- dospělá osoba s tělesnou hmotností 70 kg přibližně 25 g přípravku
První pomoc
V případě mírné intoxikace (<150 mg F-) podat pacientovi mléko. V případech závažné intoxikace je třeba udržovat tělesné funkce.
Lékařská pomoc
V případě mírné intoxikace (<150 mg F-) se doporučuje podávat nemocnému kalcium, mléko nebo tablety obsahující kalcium glukonát.
V případě závažné intoxikace se doporučuje výplach žaludku s následným podáním efervescentních kalciových tablet a živočišného uhlí. Je-li třeba, aplikuje se kalcium intravenózně, podporuje se diuréza, alkalizuje se moč. Monitoruje se srdeční frekvence, elektrolyty, acidobazická rovnováha a koagulace.
Chronické předávkování
Pokud by v době vývoje zubů (přibližně do 12–14 let) denní příjem fluoridů trvale překračoval 2 mg, mohly by vzniknout mineralizační defekty a porušení matrice skloviny. Takto vyvolaná fluoróza skloviny nezhoršuje její celkovou kvalitu, projevuje se však viditelným zbarvením a je kosmeticky nežádoucí.
(cs)
|