| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky se nejčastěji projevují během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a četnost výskytu se zpravidla v průběhu léčby snižují.
Nežádoucí účinky typické pro skupinu SSRI a hlášené také po užití escitalopramu buď v klinických placebem kontrolovaných hodnoceních nebo jako spontánní události v období po uvedení na trh jsou uvedeny níže a jsou tříděny dle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Četnosti jsou převzaty z klinických hodnocení a nejsou upraveny dle placeba. Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třída orgánového systému
Četnost
Nežádoucí účinky
Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo
Trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Vzácné
Anafylaktická reakce
Endokrinní poruchy
Není známo
Nepřiměřená sekrece ADH
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Snížená nebo zvýšená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti
Méně časté
Pokles tělesné hmotnosti
Není známo
Hyponatrémie, anorexie2
Psychiatrické poruchy
Časté
Úzkost, neklid, abnormální sny
U žen a mužů: snížení libida
Ženy: anorgasmie
Méně časté
Bruxismus, agitovanost, nervozita, záchvaty paniky, stavy zmatenosti
Vzácné
Agresivita, depersonalizace, halucinace
Není známo
Mánie, suicidální představy, sebevražedné chování1
Poruchy nervového systému
Časté
Nespavost, ospalost, závratě, parestézie, třes
Méně časté
Poruchy chuti, poruchy spánku, synkopa
Vzácné
Serotoninový syndrom
Není známo
Dyskineze, poruchy hybnosti, křeče, psychomotorický neklid / akathisie2
Poruchy oka
Méně časté
Mydriáza, poruchy zraku
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté
Tinitus
Srdeční poruchy
Méně časté
Tachykardie
Vzácné
Bradykardie
Není známo
Elektrokardiogram – prodloužený QT interval
Ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes
Cévní poruchy
Není známo
Ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté
Sinusitida, zívání
Méně časté
Krvácení z nosu
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Nevolnost
Časté
Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
Méně časté
Krvácení z trávicícho traktu (včetně rektálního krvácení)
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo
Hepatitida, abnormální jaterní testy
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
Zvýšená potivost
Méně časté
Kopřivka, alopecie, vyrážka, pruritus
Není známo
Ekchymózy, angioedém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté
Artralgie, myalgie
Poruchy ledvin a močových cest
Není známo
Močová retence
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté
Muži: poruchy ejakulace, impotence
Méně časté
Ženy: metroragie, menoragie
Není známo
Galaktorea
Muži: priapismus
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Únava, pyrexie
Méně časté
Edém
1 V průběhu léčby escitalopram a krátce po ukončení léčby byly hlášeny případy suicidálních představ a sebevražedného chování (viz bod 4.4).
2 Tyto případy byly hlášeny pro terapeutickou skupinu SSRI.
Epidemiologické studie – především ty, které byly provedené u pacientů ve věku 50 let a výše – ukázaly zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívají selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo tricyklická (TCA) antidepresiva. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
Příznaky z vysazení pozorované při ukončení léčby
Ukončení léčby SSRI/SNRI (obzvláště náhlé) často vede k objevení příznaků z vysazení. Závratě, smyslové poruchy (včetně parestézií a pocitů elektrického šoku), poruchy spánku (včetně nespavosti a živých snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, třes, zmatenost, pocení, bolesti hlavy, průjem, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a poruchy zraku jsou nejčastěji se vyskytujícími příznaky. Tyto příznaky jsou obvykle mírné až středně těžké a jsou krátkodobé. U některých pacientů však mohou být závažné a/nebo déle trvající. Není-li již léčba escitalopramem dále nutná, doporučuje se její ukončování postupným snižováním dávky (viz bod 4.2 a 4.4).
Prodloužení QT intervalu
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1 ).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)