About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC157768_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • V níže uvedené tabulce jsou podle třídy orgánových systémů a četnosti uvedeny nežádoucí účinky zjištěné v rámci klinických studií a sledování po uvedení léčiva na trh. Nežádoucí účinky zjištěné po uvedení na trh jsou uvedeny kurzívou. Skupiny četností jsou definovány pomocí následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Nežádoucí účinky s možnou nebo pravděpodobnou souvislostí s azithromycinem získané z klinických studií a sledování po uvedení na trh: Velmi časté ≥ 1/10 Časté ≥ 1/100 a < 1/10 Méně časté ≥ 1/1 000 a < 1/100 Vzácné ≥ 1/10000 a <1/1000 Velmi vzácné < 1/10000 Není známo z dostupných údajů nelze určit Infekce a infestace kandidóza, orální kandidóza, vaginální infekce pseudomembranó zní kolitida (viz bod 4.4) Poruchy krve a lymfatického systému pokles počtu lymfocytů, zvýšení počtu eosinofilů leukopenie, neutropenie trombocytopenie, hemolytická anemie Poruchy imunitního systému angioedém, hypersenziti-vita anafylaktická reakce (viz bod 4.4.) Poruchy metabolismu a výživy anorexie Psychiatrické poruchy nervozita agitovanost, depersonalizace agresivita, úzkost Poruchy nervového systému závratě, bolesti hlavy, parestézie, dysgeuzie hypestézie, somnolence insomnie synkopa, konvulze, psychomotorická hyperaktivita, anosmie, ageuzie, parosmie, myasthenia gravis (see 4.4) Poruchy oka poškození zraku Poruchy ucha a labyrintu hluchota poškození sluchu, tinitus závratě Srdeční poruchy palpitace torsade de pointes (viz bod 4.4), arytmie (viz bod 4.4) včetně komorové tachykardie, prodloužení QT intervalu (viz bod 4.4) Cévní poruchy hypotenze Gastrointestinální poruchy průjem, bolest břicha, nevolnost, flatulence zvracení dyspepsie gastritida, zácpa pankreatitida, zbarvení jazyka a zubů Poruchy jater a žlučových cest hepatida, zvýšení ALT a AST a bilirubinu abnormální funkce jater selhání jater (viz bod 4.4)*, fulminantní hepatitida, nekróza jater, cholestatická žloutenka Poruchy kůže a podkožní tkáně vyrážka, pruritis Stevens-Johnsonův syndrom, fotosenzitivní reakce, kopřivka alergické reakce včetně angioneurotické- ho edému toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme, Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně artralgie Poruchy ledvin a močových cest zvýšení hladiny urey v krvi akutní renální selhání, intersticiální nefritida Celkové poruchy a reakce v místě aplikace únava bolest na hrudi, edém, pocit nemoci, astenie Vyšetření snížený počet lymfocytů, zvýšený počet eosinofilů, snížený obsah hydrogenuhličita nů v krvi zvýšení kreatininu v krvi, abnormální hladina draslíku v krvi *které vzácně vedlo k úmrtí (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software