| salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, analoga prostaglandinů
ATC kód: S01EE01
Léčivá látka latanoprost, analog prostaglandinu F2, je selektivní agonista prostanoidních FP receptorů, který snižuje nitrooční tlak zvýšením odtoku komorové vody z oka. Snížení nitroočního tlaku u člověka nastupuje zhruba tři až čtyři hodiny po podání a maximálního účinku je dosaženo po osmi až dvanácti hodinách. Snížení tlaku přetrvává minimálně 24 hodin.
Studie provedené na zvířatech i u člověka svědčí o tom, že hlavní mechanizmus účinku látky je založen na zvýšení odtoku komorové vody uveosklerální cestou, ačkoliv u člověka bylo zjištěno i určité urychlení odtoku (snížení odtokové rezistence).
Stěžejní studie prokázaly, že oční kapky obsahující latanoprost jsou účinné jako monoterapie. Navíc byly provedeny klinické studie zkoumající kombinované použití. Mezi ně patřily studie, které prokázaly, že latanoprost je účinný v kombinaci s beta-adrenergními antagonisty (timolol). Krátkodobé (1 - 2 týdny) studie naznačují, že účinek latanoprostu je aditivní v kombinaci s adrenergními agonisty (dipivavyl-epinefrin), perorálními inhibitory karboanhydrázy (acetazolamid) a alespoň částečně aditivní s cholinergními agonisty (pilokarpin).
Výsledky klinických studií prokázaly, že latanoprost nemá významný účinek na tvorbu nitrooční tekutiny. Nebylo zjištěno, že by latanoprost ovlivňoval hematookulární bariéru.
Během výzkumů prováděných na opicích s použitím klinických dávek latanoprost nevykazoval žádné účinky na nitrooční krevní oběh nebo byly tyto účinky pouze zanedbatelné. Během lokální léčby však může dojít ke vzniku lehké až středně těžké konjunktivální a episklerální hyperemie. Chronická léčba latanoprostem u opic po extrakapsulární extrakci čočky neměla žádný vliv na retinální cévy, jak bylo patrné z vyšetření fluorescenční angiografií.
Během krátkodobé aplikace latanoprostu pacientům s pseudofakií nedošlo k prosakování fluoresceinu v oblasti zadního segmentu oka.
V klinických dávkách neměl latanoprost žádné významné farmakologické účinky na kardiovaskulární ani na respirační systém.
Pediatrická populace
Účinnost latanoprostu u pediatrických pacientů ve věku ≤ 18 byla prokázána ve 12týdenní, dvojitě zaslepené klinické studii latanoprostu v porovnání s timololem u 107 pacientů s diagnostikovanou oční hypertenzí a dětským glaukomem. Novorozenci museli být narozeni nejméně po 36. Týdnu těhotenství. Pacienti byli léčeni 0,005% latanoprostem jednou denně nebo 0,5% timololem (případně 0,25% u pacientů mladších než 3 roky) dvakrát denně. Primárním parametrem účinnosti bylo průměrné snížení nitroočního tlaku (IOP) proti počáteční hodnotě ve 12. týdnu studie. Průměrné snížení IOP ve skupině léčené latanoprostem a timololem bylo podobné. Ve všech sledovaných věkových skupinách (0 až <3 roky, 3 až <12 let a 12 až 18 let) bylo průměrné snížení IOP ve 12. týdnu ve skupině léčené latanoprostem podobné jako ve skupině léčené timololem. Nicméně údaje o účinnosti ve věkové skupině 0 až < 3 roky se zakládají pouze na 13 pacientech léčených latanoprostem a nebyla prokázána relevantní účinnost u 4 pacientů zastupujících věkovou skupinu 0 až < 1 rok v klinické pediatrické studii. Údaje týkající se předčasně narozených d (méně než 36 týdnů gestačního věku) nejsou k dispozici.
Snížení IOP u podskupiny pacientů s primárním vrozeným/infantilním glaukomem (PCG) bylo podobné ve skupině léčené latanoprostem a ve skupině léčené timololem. Podskupina bez PCG (non-PCG) (např. juvenilní glaukom s otevřeným úhlem, afakický glaukom) vykázala podobné výsledky jako PCG skupina.
Tabulka: Snížení IOP (mmHg) ve 12. týdnu dle skupiny aktivní léčby a vstupní diagnózy
Latanoprost
N=53
Timolol
N=54
Počáteční průměr (SE)
27,3 (0,75)
27,8 (0,84)
Změna proti počátku ve 12. týdnu
Průměr†(SE)
-7,18 (0,81)
-5,72 (0,81)
hodnota p vs , timolol
0,2056
PCG N=28
Non-PCG
N=25
PCG
N=26
Non-PCG
N=28
Počáteční průměr (SE)
26,5 (0,72)
28,2 (1,37)
26,3 (0,95)
29,1 (1,33)
Změna proti počátku ve 12. týdnu
Průměr†(SE)
-5,90 (0,98)
-8,66 (1,25)
-5,34 (1,02)
-6,02 (1,18)
0,6957
0,1317
SE: standardní chyba.
†Upravený odhad na základě analýzy modelu kovariance (ANCOVA).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)