About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC157756_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Většina nežádoucích účinků se vztahuje k oku. V otevřené pětileté studii bezpečnosti latanoprostu se u 33 % pacientů vyvinula pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Jiné oční nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné a objevují se po podání dávky. Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1 000) a velmi vzácné (<1/10 000). Není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy nervového systému: Není známo: Bolest hlavy, závratě. Infekce a infestace: Není známo: herpetická keratitida Poruchy oka: Velmi časté: Zvýšená pigmentace duhovky, mírná až střední hyperemie spojivek, podráždění oka (pálení, pocit písku v oku, svědění, bodání a pocit cizího tělesa), změny řas a chloupků (prodloužení, zesílení, pigmentace, nárůst jejich počtu) (většina případů u japonské populace). Časté: Přechodné tečkovité epiteliální eroze rohovky, většinou bez příznaků, blefaritida, bolest oka. Méně časté: Otok víčka, suché oko, keratitida, zastřené vidění, konjunktivitida. Vzácné: Iritida/uveitida (většina případů u pacientů s predisponujícími rizikovými faktory), makulární edém, symptomatický korneální edém a eroze, periorbitální otok, špatný směr růstu očních řas, které mohou někdy vést k podráždění oka, další řada řas ve štěrbině Meibomových žlázek (distichiáza). Není známo: cysta duhovky Srdeční poruchy: Velmi vzácné: Zhoršení anginy pectoris u pacientů s již existujícím onemocněním. Není známo: Palpitace. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Vzácné: Astma, exacerbace astmatu a dušnost. Poruchy kůže a podkožní tkáně: Méně časté: Kožní vyrážka. Vzácné: Lokalizované kožní reakce na víčkách, ztmavnutí kůže víček. Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: Není známo: Bolest svalů, bolest kloubů. Celkové poruchy a lokální reakce po podání: Velmi vzácné: Bolest na hrudi. Pediatrická populace Ve dvou klinických studiích (≤ 12 týdnů) u 93 (25 a 68) pediatrických pacientů byl bezpečnostní profil podobný jako u dospělých a nebyly zjištěny žádné nové nežádoucí účinky. Krátkodobé profily bezpečnosti u různých podskupin pediatrických pacientů byly také podobné (viz bod 5.1). Mezi nežádoucí účinky pozorované častěji v pediatrické populaci než u dospělých patří: zánět nosohltanu a horečka. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software