V řadě in vitro a in vivo studiích genotoxicity nebyl nalezen žádný důkaz genotoxicity. �U laboratorních zvířat byly při klinicky relevantní úrovni expozice pozorovány následující rozdíly, které dosud ještě nebyly potvrzeny dlouhodobými klinickými studiemi:
U potkanů byla pozorována depozice pigmentu ve štítné žláze; u opic rodu cynomolgus byla pozorována hypertrofie folikulárních buněk štítné žlázy, snížení plazmatických hladin T3, snížení koncentrace hemoglobinu a pokles počtu červených a bílých krvinek; a u psů byla nalezena opacita čočky a katarakta (katarakta/opacita oční čočky viz bod 5.1).
Vzhledem k těmto zjištěním je nutné porovnat prospěch léčby kvetiapinem s možnými bezpečnostními riziky pro pacienta.
(cs)