About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC157391_doc-5-3     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické studie vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Toxicita opakovaných dávek Opakované dávky aldesleukinu u zvířat podané intravenózní nebo subkutánní cestou vyvolaly na dávce závislé farmakologické účinky jako je lymfocytóza, eozinofilie, anemie, extramedulární hematopoéza, hepatosplenomegalie a lymfoidní hyperplazie, které byly plně nebo částečně reverzibilní. Mutagenita a karcinogenita Mutagenita nebo karcinogenita aldesleukinu nebyla hodnocena. Potenciál pro mutagenitu nebo karcinogenitu je vzhledem k obdobné struktuře a funkci aldesleukinu a endogenního IL-2 považován za nízký. Reprodukční toxicita Účinky na fertilitu, časný embryonální, prenatální a postnatální vývoj nebyly u aldesleukinu hodnoceny. Studie u potkanů prokázaly embryoletalitu při přítomnosti maternální toxicity. Teratogenita u potkanů nebyla zjištěna. Lokální snášenlivost Snášenlivost aldesleukinu po intravenózním lokálním podání nebyla hodnocena. Subkutánní podání potkanům, králíkům a opicím způsobilo lokální toxicitu a podráždění, které zahrnovaly erytém a edém, makroskopické nálezy v místech podání injekce (depigmentace a subkutánní krvácení, ztluštění nebo edém) a mikroskopické nálezy v místě podání injekce které zahrnovaly výrazné akutní záněty, mírné až středně závažné hemoragie a subkutánní záněty kůže (nekrózy a zvýšená infiltrace zánětlivými buňkami). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software