salt:hasText
| - Nejčastějším nežádoucím účinkem spojeným s benzodiazepiny je jejich sedativní účinek, který může souviset s ataxií, poruchami koordinace a zmateností. Citlivost k těmto účinkům je individuální. Účinky jsou závislé na dávce a ustupují při snížení dávky. Starší pacienti jsou zvlášť citliví na sedativní účinek. Sedativní účinky a účinky porušující koordinaci jsou nejsilnější na začátku léčby, s pokračující léčbou se vyvíjí na tyto účinky tolerance.
Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována podle následující konvence:
velmi časté (> 1/10)
časté (( 1/100, < 1/10)
méně časté (( 1/1000, < 1/100)
vzácné (( 1/10 000, < 1/1000)
velmi vzácné (< 1/10 000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Není známo
Endokrinní poruchy
Hyperprolaktinémie
Poruchy metabolismu a výživy
Snížený apetit
Anorexie
Povzbuzení chuti k jídlu
Psychiatrické poruchy
Deprese (viz níže), zmatenost, akatisie
Psychiatrické a paradoxní poruchy (viz níže), nespavost, abnormální myšlení, nervozita, stimulace, změny libida
Závislost (viz níže)
Poruchy nervového systému
Sedace, ospalost
Ataxie, poruchy koordinace, poruchy paměti, poruchy řeči, potíže s koncentrací, závratě, bolest hlavy, točení hlavy
Amnézie (viz níže), dystonie, třes
Ztráta citlivosti, snížená bdělost
Autonomní manifestace
Poruchy oka
Rozmazané vidění
Poruchy vidění, dvojité vidění, zvýšení nitroočního tlaku
Srdeční poruchy
Tachykardie, palpitace
Cévní poruchy
Hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Kongesce nosní sliznice
Gastrointestinální poruchy
Gastrointestinální potíže (zácpa, průjem, nevolnost, sucho v ústech, zvýšená salivace, dysfagie)
Zvracení
Poruchy jater a žlučových cest
Žloutenka, abnormální jaterní funkce
Hepatitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Alergická dermatitida
Svědění
Kožní poruchy
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Muskuloskeletální slabost
Poruchy ledvin a močových cest
Inkontinence, retence moči
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Menstruační poruchy, sexuální dysfunkce
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Únava,
asténie, podrážděnost
Periferní edém
Vyšetření
Změny hmotnosti
Amnézie
Anterogradní amnézie se může objevit i při terapeutických dávkách, a riziko se zvyšuje při vyšších dávkách. Amnézii může provázet nepřiměřené chování (viz také bod 4.4).
Deprese
Dříve nezaznamenaná deprese se může v průběhu užívání benzodiazepinů u vnímavých jedinců zřetelně projevit.
Psychiatrické a „paradoxní“ reakce
Reakce jako např. neklid, agitovanost, podrážděnost, agresivita, bludy, záchvaty hněvu, noční můry, halucinace, psychózy, nepřiměřené chování a jiné poruchy chování. Takové paradoxní reakce se s vyšší pravděpodobností projeví u dětí a u starších pacientů. Objeví-li se paradoxní reakce, je třeba léčbu ukončit.
Závislost
Užívání této látky (i v terapeutických dávkách) může mít za následek rozvoj fyzické závislosti. Ukončení terapie proto může vyvolat příznaky z odnětí a příznaky rebound-fenoménu (viz také bod 4.4). Také se mohou objevit případy psychické závislosti. Byly také hlášeny příklady zneužívání.
(cs)
|