salt:hasText
| - Většina nežádoucích účinků ovlivňujících klinické nebo laboratorní parametry je závislá na dávce.
Thiazidová a podobná diuretika, včetně indapamidu, mohou způsobit následující nežádoucí účinky řazené podle následující četnosti:
Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1 000, <1/100); vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo(nemohou být hodnoceny z dostupných dat).
Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi vzácné: trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie.
Poruchy metabolismu a výživy
Během klinických studií byla po 4 až 6 týdnech léčby u 10% pacientů pozorována hypokalémie (hladina draslíku < 3,4 mmol/l) a u 4% pacientů byla hladina nižší než 3,2 mmol/l. Po 12 týdnech léčby byl průměrný pokles hladiny draslíku 0,23 mmol/l.
Velmi vzácné: hyperkalcémie.
Není známo: pokles hladiny draslíku s hypokalémií, zvláště závažný u vysoce rizikových populací (viz bod 4.4.).
Hyponatrémie s hypovolémií způsobující dehydrataci a ortostatickou hypotenzi. Současná ztráta chloridových iontů může vést k sekundární kompenzační metabolické alkalóze: výskyt a míra tohoto účinku jsou nepatrné.
Poruchy nervového systému:
Vzácné: vertigo, únava, bolest hlavy, parestézie.
Není známo: synkopa.
Srdeční poruchy:
Velmi vzácné: arytmie, hypotenze.
Není známo: Torsade de pointes (viz body 4.4. a 4.5.).
Gastrointestinální poruchy:
Méně časté: zvracení.
Vzácné: nauzea, obstipace, sucho v ústech .
Velmi vzácné: pankreatitida.
Poruchy ledvin a močových cest :
Velmi vzácné : renální selhání.
Poruchy jater a žlučových cest:
Velmi vzácné: abnormální funkce jater.
Není známo: možnost objevení se jaterní encefalopatie v případě jaterní insuficience (viz body 4.3 a 4.4), hepatitida.
Poruchy kůže a podkoží:
Reakce přecitlivělosti, zvláště dermatologické u jedinců s predispozicí k alergickým a astmatickým reakcím.
Časté: makulopapulózní rash.
Méně časté : purpura.
Velmi vzácné: angioneurotický edém a/nebo kopřivka, toxická epidermická nekrolýza, Stevens Johnson syndrom.
Není známo: možné zhoršení již existujícího akutního diseminovaného lupus erythematodes.
Byly hlášeny případy reakcí fotosenzitivity (viz bod 4.4).
Vyšetření:
Není známo:
Zvýšení plazmatických hladin kyseliny močové a hladin cukru v krvi během léčby: vhodnost těchto diuretik je nutno velmi pečlivě zvážit u pacientů se dnou nebo diabetem.
Prodloužení QT intervalu (viz bod 4.4.).
Zvýšení hladin jaterních enzymů.
(cs)
|