About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156393_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Přípravek Migralgin je obvykle dobře snášen za předpokladu, že je dodržováno doporučené dávkování. V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky kyseliny acetylsalicylové, paracetamolu a kofeinu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté (( 1/100 až < 1/10); méně časté (( 1/1 000 až < 1/100); vzácné (( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v placebem kontrolovaných studiích provedených u 1 143 pacientů, kteří dostávali fixní kombinaci ASA, paracetamolu a kofeinu. MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek Psychiatrické poruchy časté nervozita vzácné agitovanost Poruchy nervového systému časté závrať vzácné tremor Poruchy ucha a labyrintu vzácné vertigo Srdeční poruchy méně časté palpitace vzácné tachykardie Gastrointestinální poruchy časté bolest břicha, dyspepsie, nauzea méně časté zvracení vzácné průjem, ezofagitida Poruchy kůže a podkožní tkáně vzácné hyperhidrόza Celkové poruchy a reakce v místě aplikace vzácné vyčerpání Další nežádoucí účinky nebo nežádoucí účinky s vyšší frekvencí, než je zmíněná výše, jednotlivých léčivých látek přípravku Migralgin jsou uvedeny níže. Kyselina acetylsalicylová Seznam nežádoucích účinků uvedených níže obsahuje všechny nežádoucí účinky známé do dnešní doby, které se vyskytly v souvislosti s léčebným použitím kyseliny acetylsalicylové, včetně účinků pozorovaných u pacientů s revmatismem léčeným po dlouhou dobu. Gastrointestinální potíže se pravděpodobněji vyskytnou při užívání vyšších dávek. MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek Poruchy krve a lymfatického systému není známo hemoragie (epistaxe, krvácení z dásní nebo kožní hemoragie s potenciálně prodlouženou dobou krvácení, tento účinek může přetrvávat 4–8 dnů po užití ASA) Poruchy imunitního systému méně časté reakce z přecitlivělosti (kožní reakce) vzácné reakce z přecitlivělosti (dyspnoe, hypotenze, anafylaktický šok, angioedém, závažné kožní reakce včetně erythema multiforme) Endokrinní poruchy velmi vzácné hypoglykemie Poruchy nervového systému není známo bolest hlavy, somnolence, stav zmatenosti může být příznakem předávkování Poruchy oka není známo zhoršení zraku Poruchy ucha a labyrintu není známo dysakuzie, tinnitus Gastrointestinální poruchy časté bolest břicha, gastrointestinální potíže jako bolest žaludku, okultní krvácení, pálení žáhy, nauzea a zvracení méně časté průjem vzácné gastrointestinální vřed a hemoragie, které mohou mít při výjimečných příležitostech za následek anemii z nedostatku železa velmi vzácné gastrointestinální perforace není známo erozivní gastritida Poruchy jater a žlučových cest velmi vzácné zvýšená hladina ALT, AST, abnormální funkce jater Poruchy ledvin a močových cest velmi vzácné renální insuficience Paracetamol MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek Poruchy krve a lymfatického systému velmi vzácné Změny kompletního krevního obrazu (úplně abnormální krevní obraz) zahrnující: trombocytopenii, leukopenii, pancytopenii, agranulocytόzu Poruchy imunitního systému velmi vzácné reakce z přecitlivělosti zahrnující erytém, kopřivku, nauzeu, angioedém, hyperhidrόzu, dyspnoe, hypotenzi a anafylaktický šok, bronchospasmus u pacientů, kteří mají alergii na NSAIDs Poruchy jater a žlučových cest vzácné zvýšená hladina ALT, AST Poruchy kůže a podkožní tkáně vzácné erytém Byly zaznamenány jednotlivé případy zhoršení zánětů způsobených infekcí v souvislosti se současným systémovým užíváním nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků (např. rozvoj nekrotizující fasciitidy). Tyto účinky pravděpodobně souvisejí s protizánětlivým působením nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků. Jestliže se vyskytnou příznaky nové infekce nebo se během léčby přípravkem Migralgin zhorší, doporučuje se pacientům, aby bez prodlení vyhledali lékařskou radu. Doporučuje se ověřit, zda je indikováno užívání antimikrobiální/antibiotické léčby. Nejsou k dispozici žádné údaje, že fixní kombinace zesiluje závažnost a typ nežádoucích účinků jednotlivých látek nebo že rozšiřuje rozsah těchto účinků, za předpokladu užití této kombinace v souladu s doporučeními. Kofein obsažený v přípravku Migralgin může mít za následek insomnii, neklid, tremor, tachykardii a žaludeční obtíže. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software