About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156237_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Frekvence nežádoucích účinků je definována následovně: Velmi časté (>1/10) časté (>1/100, <1/10) méně časté (>1/1 000, <1/100) vzácné (>1/10 000, <1/1 000) velmi vzácné (<1/10 000) včetně jednotlivých hlášených případů Neznámá – frekvenci není možné z dostupných údajů určit Infekce a infestace Méně časté Horečka Neznámé Různé typy infekcí, sepse (otrava krve) Poruchy krve a lymfatického systému Velmi časté Leukopenie a trombocytopenie se vyskytují velmi často a je proto nezbytné dodržovat doporučení uvedená výše. Časté Agranulocytóza, anémie a útlum činnosti kostní dřeně. Poruchy imunitního systému Méně časté Alergické reakce (reakce z přecitlivělosti) Poruchy metabolismu a výživy Velmi vzácné U pacientů s nízkou hladinu dihydropyrimidin dehydrogenázy (DPD), existuje vysoké riziko vzniku těžkých a déletrvajících nežádoucích účinků těsně po zahájení léčby 5-fluorouracilem. Proto se doporučuje provést před léčbou test aktivity DPD. Poruchy nervového systému Časté Může se vyskytnout přechodný reverzibilní mozečkový syndrom zahrnující ataxii, reverzibilní stavy zmatenosti a extrapyramidové poruchy motoriky a kortikální poruchy. Tyto příznaky většinou vymizí po ukončení podávání 5-fluorouracilu. Méně časté Somnolence Velmi vzácné Byla hlášena leukoencefalopatie, která odezněla po okamžitém ukončení léčby. Riziko výskytu může být vyšší u pacientů s nedostatkem dihydropyrimidin dehydrogenázy. Pro diagnózu leukoencefalopatie může být nápomocná technika difuzního váženého zobrazení (DWI). Během kombinované chemoterapie (např. 5-fluorouracil+mitomycin C nebo cisplatina) byla hlášena náhlá mozková příhoda. Poruchy oka Vzácné Byly hlášeny případy konjunktivitidy, zvýšené slzení, dakryostenózy, změněného vidění, fotofobie a optické neuritidy. Srdeční poruchy Méně časté Bolesti na hrudi, ischemie, abnormality EKG, porucha funkce levé komory. Vzácné Infarkt myokardu Velmi vzácné Kardiogenní šok Neznámé Poškození srdce i bez předchozích srdečních problémů. Cévní poruchy Méně časté Epistaxe, hypotenze, tromboflebitida Gastrointestinální poruchy Velmi časté Mukozitida – např. stomatitida, ezofagitida, faryngitida nebo proktitida. Časté Průjem, nauzea a zvracení se vyskytují často a mohou být léčeny symptomaticky. Anorexie. Méně časté Gastrointestinální vředy a krvácení. Velmi vzácné Poškození jater, smrtelná nekróza jater Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté V mnoha případech byla hlášena reverzibilní alopecie. Méně časté Další nežádoucí účinky zahrnují dermatitidu, změny na kůži (např. suchá kůže, fisury, eroze, zčervenání, vyrážky, svědění, fotosenzitivitu, alergické kožní reakce, pigmentace), hyperpigmentaci nebo depigmentaci v blízkosti žil, změny na nehtech nebo ztrátu nehtů. Občas byl zaznamenán syndrom palmoplantární erytrodysestezie jako neobvyklá komplikace po vysoké dávce podané bolusovou infuzí nebo dlouhotrvající kontinuální infuzí. Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté Nekróza nosní přepážky Poruchy ledvin a močových cest Méně časté Selhání ledvin Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté Porucha spermatogeneze a ovulace Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté Vyčerpanost Vyšetření Velmi vzácné Vyskytla se jednotlivá hlášení o prodloužení protrombinového času při současném podání 5-fluorouracilu a warfarinu. Gemcitabin může zvýšit systémovou expozici 5-fluorouracilu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software