salt:hasText
| - Souhrn údajů o bezpečnostním profilu
Dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické nebo farmakoklinické studie, ze kterých jsou dostupná kvantifikovaná data o bezpečnosti, zahrnují více než 3000 pacientů, kteří užívali piracetam bez ohledu na indikaci, lékovou formu, dávkování nebo populační charakteristiky.
Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích a ze zkušeností po uvedení na trh jsou uvedeny v následující tabulce podle orgánových systémů a podle četnosti výskytu. Četnost je definována takto:
Velmi časté: (≥1/10) Časté: (≥1/100; <1/10) Méně časté: (≥1/1000; <1/100) Vzácné: (≥1/10000; <1/1000) Velmi vzácné: (<10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Údaje získané po uvedení na trh nejsou dostatečné pro odhad frekvence výskytu u léčené populace.
Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo: hemoragické poruchy
Poruchy imunitního systému
Není známo: anafylaktická reakce, hypersenzitivita
Psychiatrické poruchy
Časté: nervozita
Méně časté: deprese
Není známo: agitovanost, úzkost, stavy zmatenosti, halucinace
Poruchy nervového systému
Časté: hyperkineze
Méně časté: somnolence
Není známo: ataxie, poruchy rovnováhy, zhoršení epilepsie, bolest hlavy, nespavost
Poruchy ucha a labyrintu
Není známo: vertigo
Gastrointestinální poruchy
Není známo: bolest břicha, bolest horní poloviny břicha, průjem, nauzea, zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo: angioneurotický edém, dermatitida, pruritus, urtika
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: astenie
Vzácné: bolest v místě vpichu (pouze injekce), horečka (pouze injekce).
Vyšetření
Časté: zvýšení tělesné hmotnosti
(cs)
|