salt:hasText
| - Metoprolol je dobře tolerován a nežádoucí účinky jsou obecně mírné a přechodné. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je únava. Velmi vzácně se může objevit gangréna (u pacientů se závažným onemocněním periferní cirkulace), trombocytopenie a agranulocytóza (méně než 1 případ na 10000 pacientů). V průběhu klinických studií nebo při běžném klinickém užívání byly nahlášeny následující nežádoucí účinky. V mnoha případech nebyla souvislost s metoprololem (tartrátem) jasně potvrzena.
�Byly použity následující definice incidence:
Velmi časté (<1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10000). Údaje rovněž zahrnují ojedinělá hlášení. �
�
Třída orgánového systému
Velmi časté
(> 1/10)
Časté
(≥1/100 až <1/10)
Méně časté
(≥1/1000 až <1/100)
Vzácné
(≥1/10 000 až <1/1000)
Velmi vzácné
(<1/10000)
Poruchy krve a lymfatického systému
Trombocytopenie, agranulocytóza
Poruchy metabolismu a výživy
Přibývání na váze
Zvýšený VLDL, snížený HDL, prohloubení inzulinem vyvolané hypoglykémie.
Psychiatrické poruchy
Deprese, snížená pozornost, ospalost nebo nespavost, noční můry
Nervozita, úzkost, impotence
Amnézie/porucha paměti, zmatenost, halucinace, depersonalizace
Poruchy nervového systému
Únava
Závratě, bolest hlavy
Parestezie, svalová slabost a svalové křeče
Poruchy oka
Rozostřené vidění, suché a/nebo podrážděné oči, konjunktivitida
Poruchy ucha a labyrintu
Tinnitus, přechodná ztráta sluchu
Srdeční poruchy
Bradykardie, hypotenze a posturální poruchy (velmi vzácně se synkopou), palpitace, studené ruce a chodidla
Zhoršení srdečního selhávání, kardiogenní šok u pacientů s akutním infarktem myokardu*, AV blok prvního stupně, edém a bolest v perikardiu
Poruchy srdeční konduktivity, různé typy arytmií
Cévní poruchy
Raynaudův fenomén
Gangréna u pacientů se závažnou poruchou periferní cirkulace
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Dyspnoe při námaze
Bronchospasmus včetně pacientů bez obstrukčních změn v plicích
Rhinitida
Gastrointestinální poruchy
Nauzea, bolest břicha, řídká stolice, zácpa
Zvracení
Sucho v ústech
Poruchy jater a žlučových cest
Abnormity testů jaterních funkcí
Hepatitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka (urtikarie, psoritická nebo dystrofická ložiska na kůži), zvýšené pocení
Přechodná ztráta vlasového porostu
Fotosenzitivita, zhoršení psoriázy
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Artralgie
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Poruchy libida a potence
Peyronieho choroba
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Dysgeuzie (poruchy chuti)
* O 0,4% vyšší výskyt než u placeba v podskupině pacientů s nízkým indexem rizika šoku ve studii COMMIT se 46000 pacientů s akutním infarktem myokardu, ve které byla frekvence kardiogenního šoku 2,3% u pacientů, kterým byl podáván metoprolol (až 15 mg intravenózně a následně 200 mg perorálně) a 1,9% v placebo skupině. Index rizika šoku vycházel z absolutního rizika šoku u každého individuálního pacienta stanoveného na základě věku, pohlaví, časového prodlení, klasifikace dle Killipa, krevního tlaku, tepové frekvence, EKG abnormity a hypertenze v anamnéze. Pacienti s nízkým indexem rizika šoku jsou pacienti, u kterých je podávání metoprololu u akutního infarktu myokardu doporučováno.
Zkušenosti po uvedení přípravku na trh
Následující nežádoucí příhody byly nahlášeny během užívaní metoprololu po jeho schválení: stav zmatenosti, zvýšení triglyceridů v krvi a snížení hladiny HDL (high density lipoprotein). Vzhledem k tomu, že tato hlášení pocházejí z populací o neznámé velikosti a nelze vyloučit vliv dalších faktorů, není možno spolehlivě odhadnout frekvenci.
(cs)
|