About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156110_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Metoprolol je dobře tolerován a nežádoucí účinky jsou obecně mírné a přechodné. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je únava. Velmi vzácně se může objevit gangréna (u pacientů se závažným onemocněním periferní cirkulace), trombocytopenie a agranulocytóza (méně než 1 případ na 10000 pacientů). V průběhu klinických studií nebo při běžném klinickém užívání byly nahlášeny následující nežádoucí účinky. V mnoha případech nebyla souvislost s metoprololem (tartrátem) jasně potvrzena. �Byly použity následující definice incidence: Velmi časté (<1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10000). Údaje rovněž zahrnují ojedinělá hlášení. � � Třída orgánového systému Velmi časté (> 1/10) Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1000 až <1/100) Vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) Velmi vzácné (<1/10000) Poruchy krve a lymfatického systému Trombocytopenie, agranulocytóza Poruchy metabolismu a výživy Přibývání na váze Zvýšený VLDL, snížený HDL, prohloubení inzulinem vyvolané hypoglykémie. Psychiatrické poruchy Deprese, snížená pozornost, ospalost nebo nespavost, noční můry Nervozita, úzkost, impotence Amnézie/porucha paměti, zmatenost, halucinace, depersonalizace Poruchy nervového systému Únava Závratě, bolest hlavy Parestezie, svalová slabost a svalové křeče Poruchy oka Rozostřené vidění, suché a/nebo podrážděné oči, konjunktivitida Poruchy ucha a labyrintu Tinnitus, přechodná ztráta sluchu Srdeční poruchy Bradykardie, hypotenze a posturální poruchy (velmi vzácně se synkopou), palpitace, studené ruce a chodidla Zhoršení srdečního selhávání, kardiogenní šok u pacientů s akutním infarktem myokardu*, AV blok prvního stupně, edém a bolest v perikardiu Poruchy srdeční konduktivity, různé typy arytmií Cévní poruchy Raynaudův fenomén Gangréna u pacientů se závažnou poruchou periferní cirkulace Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Dyspnoe při námaze Bronchospasmus včetně pacientů bez obstrukčních změn v plicích Rhinitida Gastrointestinální poruchy Nauzea, bolest břicha, řídká stolice, zácpa Zvracení Sucho v ústech Poruchy jater a žlučových cest Abnormity testů jaterních funkcí Hepatitida Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka (urtikarie, psoritická nebo dystrofická ložiska na kůži), zvýšené pocení Přechodná ztráta vlasového porostu Fotosenzitivita, zhoršení psoriázy Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Artralgie Poruchy reprodukčního systému a prsu Poruchy libida a potence Peyronieho choroba Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Dysgeuzie (poruchy chuti) * O 0,4% vyšší výskyt než u placeba v podskupině pacientů s nízkým indexem rizika šoku ve studii COMMIT se 46000 pacientů s akutním infarktem myokardu, ve které byla frekvence kardiogenního šoku 2,3% u pacientů, kterým byl podáván metoprolol (až 15 mg intravenózně a následně 200 mg perorálně) a 1,9% v placebo skupině. Index rizika šoku vycházel z absolutního rizika šoku u každého individuálního pacienta stanoveného na základě věku, pohlaví, časového prodlení, klasifikace dle Killipa, krevního tlaku, tepové frekvence, EKG abnormity a hypertenze v anamnéze. Pacienti s nízkým indexem rizika šoku jsou pacienti, u kterých je podávání metoprololu u akutního infarktu myokardu doporučováno. Zkušenosti po uvedení přípravku na trh Následující nežádoucí příhody byly nahlášeny během užívaní metoprololu po jeho schválení: stav zmatenosti, zvýšení triglyceridů v krvi a snížení hladiny HDL (high density lipoprotein). Vzhledem k tomu, že tato hlášení pocházejí z populací o neznámé velikosti a nelze vyloučit vliv dalších faktorů, není možno spolehlivě odhadnout frekvenci. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software