| salt:hasText
| - Protože Lamivudine/Zidovudine Mylan obsahuje lamivudin a zidovudin, existuje při terapii přípravkem
Lamivudine/Zidovudine Mylan možnost kterékoli z interakcí, jež byly pozorovány u obou těchto léčiv.
�
Klinické studie prokázaly, že neexistují klinicky významné interakce mezi lamivudinem a zidovudinem.
Zidovudin je primárně metabolizován UGT enzymy; současné podávání induktorů nebo inhibitorů UGT enzymů by mohlo ovlivnit expozici zidovudinu. Lamivudin je vylučován ledvinami. Aktivní renální vylučování lamivudinu v moči se děje prostřednictvím organických kationtových transportérů (OCT), současné podávání lamivudinu a inhibitorů OCT nebo nefrotoxických látek může zvyšovat expozici lamivudinu.
Lamivudin a zidovudin nejsou významně metabolizovány enzymy cytochromu P450 (např. CYP 3A4, CYP
2C9 a CYP 2D6), ani neinhibují nebo neindukují tento enzymový systém. Proto je zde malý potenciál pro interakce s antiretrovirovými inhibitory proteázy, nenukleosidy a jinými léčivými přípravky metabolizovanými hlavními enzymy cytochromu P450.
Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých. Níže uvedený seznam nemá být považován za vyčerpávající, ale pouze reprezentativní pro danou studovanou skupinu:
Přípravky dle léčebného použití
Interakce
Doporučení ohledně společného podávání
Antiretrovirové přípravky
Didanosin/lamivudin
Interakce nebyly studovány.
Není nutná úprava dávky.
Didanosin /zidovudin
Interakce nebyly studovány.
Stavudin/lamivudin
Interakce nebyly studovány.
Kombinace se nedoporučuje
Stavudin/zidovudin
In vitro antagonismus anti-HIV
aktivity mezi stavudinem a zidovudinem může vést ke snížení účinnosti obou léků.
Protiinfekční přípravky
Atovachon/lamivudin
Interakce nebyly studovány.
Vzhledem k pouze
omezenému množství údajů není klinický význam jasný.
Atovachon/zidovudin (750 mg
2x denně s jídlem/200 mg 3x denně)
Zidovudin AUC ↑33%
Atovachone AUC ↔
Klaritromycin/lamivudin
Interakce nebyly studovány.
Podání kombinace
lamivudin/zidovudin musí být odděleno časovým úsekem nejméně 2 hodin
Klaritromycin /zidovudin (500
mg 2x denně /100 mg každé 4 hodiny)
Zidovudin AUC ↓12%
Trimetoprim/sulfamethoxazol
(Cotrimoxazole)/lamivudin
(160mg/800mg 1x denně po dobu 5 dní /300mg v jedné dávce)
Lamivudin: AUC ↑40% Trimetoprim: AUC ↔
Sulfamethoxazol: AUC ↔ (inhibice transportního systému pro organické kationty)
Úprava dávky kombinace lamivudin/zidovudine není
nutná,pokud pacient nemá poruchu funkce ledvin (Viz bod 4.2).
�
Trimetoprim/sulfamethoxazol
(Co-trimoxazole)/zidovudin
Interakce nebyly studovány.
Jestliže je žádoucí
současném podávání
s kotrimoxazolem, mají být pacienti klinicky sledováni. Vysoké dávky trimethoprimu/ sulfamethoxazolu používané při léčbě pneumonie způsobené Pneumocystis jirovecii (PCP) a toxoplazmózy
nebyly studovány, a je třeba se jim vyhnout.
Antimykotika
Flukonazol/lamivudin
Interakce nebyly studovány.
Vzhledem k pouze
omezenému množství údajů není klinický význam jasný. Je nutné sledovat možné příznaky toxicity
zidovudinu (viz bod 4.8).
Flukonazol/zidovudin (400 mg
1x denně/200 mg 3x denně)
Zidovudin AUC ↑74% (UGT
inhibice)
Přípravky proti mykobaktériím
Rifampicin/lamivudin
Interakce nebyly studovány.
Data nejsou dostatečná na
to, aby bylo možné učinit doporučení s ohledem na úpravu dávky.
Rifampicin/Zidovudin (600mg
1x denně/200 mg 3x denně)
Zidovudin AUC ↓48% (UGT
indukce)
Antikonvulziva
Fenobarbital/Lamivudin
Interakce nebyly studovány.
Data nejsou dostatečná na
to, aby bylo možné učinit doporučení s ohledem na úpravu dávky.
Fenobarbital/Zidovudin
Interakce nebyly studovány.
Možnost mírného snížení plazmatických koncentrací zidovudinu prostřednictvím UGT indukce.
Fenytoin/lamivudin
Interakce nebyly studovány.
Je nutné monitorovat
koncentrace fenytoinu.
Fenytoin/zidovudin
Fenytoin AUC ↑
Kyselina valproová/lamivudin
Interakce nebyly studovány.
Vzhledem k pouze
omezenému množství údajů není klinický význam jasný. Je nutné sledovat možné příznaky toxicity
zidovudinu (viz bod 4.8).
Kyselina valproová/zidovudin
(250 mg nebo 500 mg 3x denně
/100 mg 3x denně)
Zidovudin AUC ↑80% (UGT
inhibice)
Antihistaminika (antagonisté histamin H1 receptorů)
Ranitidin/lamivudin
Interakce nebyly studovány. Klinicky významné interakce nejsou pravděpodobné. Ranitidin je pouze zčásti eliminován renálním transportním systémem pro organické kationty.
Není nutná úprava dávky.
Ranitidin/zidovudin
Interakce nebyly studovány.
�
Cimetidin/lamivudin
Interakce nebyly studovány.
Klinicky významné interakce nejsou pravděpodobné. Cimetidin je pouze zčásti eliminován renálním transportním systémem pro organické kationty.
Není nutná úprava dávky.
Cimetidin/zidovudin
Interakce nebyly studovány.
Opiáty
Methadon/lamivudin
Interakce nebyly studovány.
Vzhledem k pouze omezenému množství údajů
není klinický význam jasný. Je nutné sledovat možné příznaky toxicity
zidovudinu (viz bod 4.8). Nutnost úpravy dávkování metadonu je u většiny pacientů nepravděpodobná. Občas může být nezbytné provést opětovnou titraci metadonu.
Methadon/zidovudin (30 to 90
mg 1x denně/200 mg každé 4 hodiny)
Zidovudin AUC ↑43%
Methadon AUC ↔
Urikosurika
Probenecid/lamivudin
Interakce nebyly studovány.
Vzhledem k pouze
omezenému množství údajů není klinický význam jasný. Je nutné sledovat možné příznaky toxicity
zidovudinu (viz bod 4.8).
Probenecid/zidovudin (500 mg
4x denně/2mg/kg 3x denně)
Zidovudin AUC ↑106% (UGT
inhibice)
Zkratky: ↑ = nárůst, ↓ = pokles, ↔ = žádné významné změny, AUC = plocha pod křivkou koncentrace v průběhu času, Cmax = maximální pozorované koncentrace, CL/F = clearance po perorálním podání
Byla hlášena exacerbace anémie v souvislosti s ribavirinem, když je zidovudin součástí režimu použitého v léčbě HIV, i když přesný mechanismus není ještě objasněn. Současné podávání ribavirinu se zidovudinem se nedoporučuje vzhledem ke zvýšenému riziku vzniku anémie (viz bod 4.4Má být zvážena záměna zidovudinu v kombinovaném režimu ART, pokud již byl zaveden. Toto by bylo zvláště důležité u pacientů se známou anamnézou anémie způsobené zidovudinem.
Se zvýšeným rizikem výskytu nežádoucích reakcí na zidovudin je třeba počítat také při současné zejména akutní terapii potenciálně nefrotoxickými nebo myelosupresivními léčivými přípravky, jako je např. systémově aplikovaný pentamidin, dapson, pyrimethamin, co-trimoxazol, amfotericin, flucytosin, ganciklovir, interferon, vinkristin, vinblastin a doxorubicin. Je-li nezbytná současná terapie přípravkem Lamivudin/Zidovudin Mylan a některým z těchto léčivých přípravků, je třeba mimořádně pečlivě sledovat renální funkce a hematologické parametry a v případě potřeby redukovat dávkování jednoho nebo několika léčiv.
Omezené údaje z klinických studií nenaznačují, že by se významně zvyšovalo riziko nežádoucích reakcí na zidovudin při současném podávání co-trimoxazolu (viz informace o interakci co-trimoxazolu s lamivudinem výše v textu), pentamidinu v aerosolové lékové formě, pyrimethaminu a acikloviru v dávkách užívaných profylakticky.
�
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)