| salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina : Léčiva proti demenci, anticholinesterázy, ATC kód N06DA02
Donepezil Mylan je specifický a reverzibilní inhibitor acetylcholinesterázy, převládající cholinesterázy v mozku. Donepezil Mylan je in vitro více než tisíckrát účinnějším inhibitorem tohoto enzymu než butyrylcholinesterázy, enzymu vyskytujícímu se hlavně mimo centrální nervový systém.
U pacientů s Alzheimerovou demencí, kteří se zúčastnili klinických studií, způsobilo podávání 5 mg nebo 10 mg přípravku Donepezil Mylan jednou denně ustálenou inhibici aktivity acetylcholinesterázy (měřeno v membránách erytrocytů) o 63,6 % a 77,3 %; tyto hodnoty byly naměřeny po podání dávky. Bylo zjištěno, že inhibice acetylcholinesterázy (AChE) v červených krvinkách donepezil hydrochloridem koreluje se změnami v ADAS-cog, což je citlivá stupnice používaná k hodnocení poznávacích schopností. Schopnost donepezil hydrochloridu ovlivnit základní neuropatologické změny nebyla sledována. Nelze tedy říci, že by přípravek Donepezil Mylan měl nějaký vliv na postup základní choroby.
Účinnost léčby přípravkem Donepezil Mylan byla sledována ve 4 placebem kontrolovaných studiích - 2 šestiměsíčních a 2 ročních.
V rámci 6-měsíční klinické studie byla hodnocena účinnost léčby donepezil hydrochloridem za použití 3 kriterií účinnosti: ADAS-cog (měřítko kognitivních funkcí), Měřítko celkové funkce – CIBIC+ (the Clinician Interview Based Impression of Change with Caregiver Input) a Vyhodnocení denních aktivit – ADLS-CDR (the Activities of Daily Living Subscale of the Clinical Dementia Rating Scale - měřítko posuzující společenské vztahy, domov, koníčky a péči o sebe sama).
Nemocní, kteří splnili níže uvedená kritéria, byli posuzováni jako pacienti reagující na léčbu.
Odpověď na léčbu = ( zlepšení ADAS-cog nejméně o 4 body
žádné zhoršení v globálních funkcích “CIBIC+”
žádné zhoršení v denních aktivitách “ADLS-CDR“
% schopnosti reagovat
Nemocní celkem
Počet vyhodnotitelných nemocných
n = 365
n = 352
Skupina placeba
10 %
10 %
Skupina léčená přípravkem Donepezil Mylan 5 mg
18 %(
18 %(
Skupina léčená přípravkem Donepezil Mylan 10 mg
21 %(
22 %((
( p(0,05
(* p(0,01
Přípravek Donepezil Mylan způsobil statisticky významné, na dávce závislé zvýšení procenta nemocných, kteří byli vyhodnoceni jako respondéři na léčbu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)