| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky se nejčastěji projevují během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a četnost výskytu se zpravidla v průběhu léčby snižují.
Nežádoucí účinky typické pro skupinu SSRI a hlášené také po užití escitalopramu v klinických placebem kontrolovaných studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže a jsou tříděny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Četnosti jsou převzaty z klinických studií a nejsou upraveny na hladinu placeba. Četnosti jsou charakterizovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné ( < 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Velmi
časté
(≥1/10)
Časté
(≥1/100 až
<1/10
Méně časté
(≥1/1000 až
<1/100
Vzácné
(≥1/10 000 až
<1/1000
Není známo
(z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy krve a
lymfatického systému
Trombocytopenie
Poruchy
imunitního systému
Anafylaktická
reakce
Endokrinní
poruchy
Nepřiměřená
sekrece ADH
Poruchy
metabolismu a výživy
Snížení nebo
zvýšení chuti k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti
Snížení tělesné hmotnosti
Hyponatrémie, anorexie2
Psychiatrické poruchy
Úzkost, neklid,
abnormální sny, pokles libida u žen a mužů, anorgasmie u žen
Bruxismus, agitovanost,
nervozita, záchvat paniky, stavy zmatenosti
Agresivita, depersonalizace,
halucinace
Mánie, sebevražedné
představy, sebevražedné chování1
Poruchy
nervového systému
Nespavost,
somnolence, závratě, parestézie, tremor
Poruchy chuti,
poruchy spánku, synkopa
Serotoninový
syndrom
Dyskineze, poruchy
hybnosti, křeče, akatizie/psychomotorický neklid2
Poruchy oka
Mydriáza,
zrakové poruchy
Poruchy ucha a
labyrintu
Tinnitus
Srdeční poruchy
Tachykardie
Bradykardie
Prodloužený QT interval na EKG, ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes
Cévní poruchy
Ortostatická
hypotenze
Respirační,
hrudní a mediastinální poruchy
Sinusitida,
zívání
Epistaxe
Gastrointestinální
poruchy
Nevolnost
Průjem,
zácpa, zvracení, sucho v ústech
Krvácení z
trávicího traktu (včetně krvácení z rekta)
Poruchy jater a
žlučových cest
Hepatitis, abnormální testy jaterní funkce
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Zvýšená
potivost
Kopřivka,
alopecie, vyrážka, pruritus
Ekchymózy,
angioedém
Poruchy svalové
a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Artralgie,
myalgie
Poruchy ledvin a
močových cest
Retence moči
Poruchy
reprodukčního systému a poruchy prsu
Poruchy
ejakulace a impotence u mužů
Metroragie a
menoragie u žen
Galaktorea,
priapismus u mužů
Celkové poruchy
a reakce v místě aplikace
Únava,
pyrexie
Edém
1Během užívání escitalopramu nebo záhy po přerušení léčby byly hlášeny případy sebevražedných představ a sebevražedného chování (viz bod 4.4).
2Tyto příhody byly hlášeny pro terapeutickou skupinu SSRI.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních
arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1).
Příznaky z vysazení doprovázející ukončení léčby
Ukončení léčby SSRI/SNRI (obzvláště náhlé) často vede k výskytu příznaků z vysazení. Závratě, smyslové poruchy (včetně parestezií a pocitů elektrických výbojů), poruchy spánku (včetně insomnie a živých snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, tremor, zmatenost, pocení, bolest hlavy, diarea, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a poruchy zraku se vyskytly nejčastěji. Tyto symptomy jsou obvykle mírné a spontánně odezní. U některých pacientů ale mohou být závažnější a/nebo trvat delší dobu. Není-li již léčba escitalopramem dále nutná, doporučuje se ji ukončit postupným snižováním dávky (viz bod 4.2 a 4.4).
Skupinové účinky
Epidemiologické studie prováděné převážně u pacientů ve věku 50 let a starších prokázaly zvýšené riziko kostních zlomenin u pacientů dostávajících SSRI a TCA. Mechanismus vedoucí k tomuto riziku není znám.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)