| salt:hasText
| - Dávkování
Monoterapie pro dospělé a dospívající od 16 let věku
Doporučená počáteční dávka je 250 mg dvakrát denně, která by měla být po dvou týdnech zvýšena na úvodní terapeutickou dávku 500 mg dvakrát denně. Dávka může být dále zvyšována o 250 mg dvakrát denně každé dva týdny v závislosti na klinické odpovědi. Maximální dávka je 1 500 mg dvakrát denně.
Přídatná terapie pro dospělé (≥18 let) a dospívající (12-17 let) s hmotností 50 kg nebo více
Počáteční terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně. S touto dávkou lze začít první den léčby.
Podle klinické odpovědi a snášenlivosti lze denní dávku zvýšit až na 1500 mg dvakrát denně. Dávku lze zvyšovat nebo snižovat po 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny.
Zvláštní skupiny pacientů
Starší pacienti (65 let a starší)
U starších pacientů s poruchou funkce ledvin (viz „Porucha funkce ledvin“ níže) se doporučuje dávku upravit.
Porucha funkce ledvin
Denní dávku je nutno individuálně upravit podle funkce ledvin.
Pro dospělé pacienty použijte následující tabulku a dávku odpovídajícím způsobem upravte. Při použití této dávkovací tabulky je nutno nejprve stanovit pacientovu clearance kreatininu (CLcr) v ml/min. U dospělých a dospívajících o hmotnosti 50 kg a více lze hodnotu CLcr v ml/min zjistit z hladin kreatininu v séru (mg/dl) s použitím následující rovnice:
QUOTE � �
� QUOTE �
CLcr se poté přepočítá podle následujícího vzorce na plochu povrchu těla („body surface area", BSA):
QUOTE � �
QUOTE �
QUOTE � �� QUOTE �
Tabulka 1: Úprava dávky u dospělých a dospívajících pacientů s hmotností alespoň 50 kg s poruchou funkce ledvin
Skupina
Clearance kreatininu (ml/min/1,73m²)
Dávka a frekvence
Normální
> 80
500-1500 mg dvakrát denně
Mírná porucha
50-79
500-1500 mg dvakrát denně
Středně těžká porucha
30-49
250-750 mg dvakrát denně
Těžká porucha
< 30
250-500 mg dvakrát denně
Dialyzovaní nemocní v konečném stadiu onemocnění ledvin (1)
-
500 až 1000 mg jednou denně (2)
(1) První den léčby levetiracetamem se doporučuje podat úvodní dávku 750 mg.
(2) Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 250-500 mg.
U dětí s poruchou funkce ledvin je třeba upravit dávku levetiracetamu podle renálních funkcí, protože clearance levetiracetamu závisí na funkci ledvin. Toto doporučení je založeno na studii s dospělými s poruchou funkce ledvin.
Pro mladé dospívající, děti a kojence lze hodnotu CLcr v ml/min/1,73 m2 zjistit z hladin sérového kreatininu (mg/dl) s použitím následujícího vzorce (Schwartzův vzorec):
ks=0,45 pro donošené kojence do 1 roku věku, ks=0,55 pro děti mladší než 13 let a dospívající dívky; ks=0,7 pro dospívající chlapce
Tabulka 2: Úprava dávkování pro kojence, děti a dospívající pacienty s hmotností nižší než 50 kg s poruchou funkce ledvin
Skupina
Clearance kreatininu (ml/ min/1,73 m²)
Dávka a frekvence (1)
Kojenci od 1 do méně než 6 měsíců
Kojenci 6-23 měsíců, děti a dospívající s hmotností pod 50 kg
Normální
> 80
7-21 mg/kg (0,07-0,21 ml/kg) dvakrát denně
10-30 mg/kg (0,10-0,30 ml/kg) dvakrát denně
Mírná porucha
50-79
7-14 mg/kg (0,07-0,14 ml/kg) dvakrát denně
10-20 mg/kg (0,10-0,20 ml/kg) dvakrát denně
Středně těžká porucha
30-49
3,5-10,5 mg/kg (0,035-0,105 ml/kg) dvakrát denně
5-15 mg/kg (0,05-0,15 ml/kg) dvakrát denně
Těžká porucha
< 30
3,5-7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg) dvakrát denně
5-10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg) dvakrát denně
Dialyzovaní nemocní v konečném stadiu onemocnění ledvin
--
7-14 mg/kg (0,07-0,14 ml/kg) jednou denně (2) (4)
10-20 mg/kg (0,10-0,20 ml/kg) jednou denně (3) (5)
(1) Levetiracetam perorální roztok se používá při dávkách nižších než 250 mg.
(2) První den léčby levetiracetamem se doporučuje podat úvodní dávku 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg)
(3) První den léčby levetiracetamem se doporučuje podat úvodní dávku 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
(4) Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 3,5-7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg).
(5) Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 5-10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
Porucha funkce jater
U pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky. �U nemocných s těžkou poruchou funkce jater může hodnota clearance kreatininu podhodnocovat nedostatečnost ledvin. Proto se při hodnotě clearance kreatininu < 60 ml/min/1,73 m2 doporučuje snížit denní udržovací dávku o 50%.
Pediatrická populace
Lékař by měl předepsat nejvhodnější sílu a formu léku dle věku, hmotnosti a dávky.
Lék ve formě potahovaných granulí není přizpůsoben k podání kojencům a dětem ve věku nižším než 6 let. U této populace se dává přednost perorálnímu roztoku levetiracetamu. Dostupné síly dávky u potahovaných granulí v sáčku navíc nejsou vhodné pro počáteční léčbu u dětí o hmotnosti nižší než 25 kg, nebo k podávání dávek nižších než 250 mg. Ve všech těchto případech se používá perorální roztok levetiracetamu.
Monoterapie
U dětí a adolescentů mladších 16 let nebyla stanovena bezpečnost a účinnost podávání přípravku levetiracetam v monoterapii.
Nejsou dostupné žádné údaje.
Přídatná terapie pro kojence ve věku 6-23 měsíců, děti (2-11 let) a dospívající (12-17 let) s hmotností nižší než 50 kg
Pro kojence a děti mladší než 6 let je vhodnější léková forma perorální roztok levetiracetamu.
Počáteční terapeutická dávka je 10 mg/kg dvakrát denně.
Podle klinické odpovědi a snášenlivosti lze denní dávku zvýšit až na 30 mg/kg dvakrát denně. Změny dávky by neměly převyšovat zvýšení nebo snížení o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny. Měla by se použít nejnižší účinná dávka.
Dávka u dětí s hmotností 50 kg nebo vyšší je stejná jako u dospělých.
Tabulka 3: Doporučená dávka pro kojence ve věku vyšším než 6 měsíců, pro děti a dospívající
Hmotnost
Počáteční dávka:
10 mg/kg dvakrát denně
Maximální dávka:
30 mg/kg dvakrát denně
6 kg (1)
60 mg (0,6 ml) dvakrát denně
180 mg (1,8 ml) dvakrát denně
10 kg (1)
100 mg (1 ml) dvakrát denně
300 mg (3 ml) dvakrát denně
15 kg (1)
150 mg (1,5 ml) dvakrát denně
450 mg (4,5 ml) dvakrát denně
20 kg (1)
200 mg (2 ml) dvakrát denně
600 mg (6 ml) dvakrát denně
25 kg
250 mg dvakrát denně
750 mg dvakrát denně
Od 50 kg (2)
500 mg dvakrát denně
1 500 mg dvakrát denně
(1) U dětí s hmotností 25 kg nebo méně by měla být přednostně léčba zahájena perorálním roztokem levetiracetamu.
(2) Dávka u dětí a dospívajících s hmotností 50 kg nebo vyšší je stejná jako u dospělých.
Přídatná terapie pro kojence ve věku 1 měsíc až méně než 6 měsíců
U kojenců se používá léková forma perorální roztok.
Způsob podání
Potahované granule je nutno užívat perorálně, zapíjet dostatečným množství tekutiny a lze je užívat spolu s jídlem nebo bez něj. Denní dávka se podává rozdělena do dvou stejných dávek.
Potahované granule je možné také rozpustit pomocí třepání po dobu alespoň 2 minuty v minimálně 10 ml vody a podávat prostřednictvím sondy, která by se měla okamžitě po podání dvakrát propláchnout 10 ml vody. Pokud se použije tento způsob podání, měla by se suspenze připravit těsně před podáním.
Sáčky jsou určeny pouze k jednorázovému použití.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)