| salt:hasText
| - Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky z klinických studií se týkaly nepravidelnosti menstruačního krvácení. Některý druh nepravidelného krvácení byl hlášen až u 50% žen užívajících přípravek VELAVEL. Protože VELAVEL způsobuje téměř stoprocentní inhibici ovulace ve srovnání s jinými čistě gestagenními tabletami, nepravidelné krvácení je častější než u jiných čistě gestagenních tablet. U 20-30% žen může být krvácení častější, zatímco u dalších 20% žen může být krvácení méně časté, nebo může zcela vymizet. Vaginální krvácení může také trvat delší dobu. Po několika měsících užívání přípravku se krvácení stává méně časté. Informace, poradenství a menstruační kalendář mohou ženě pomoci v přijetí menstruačního vzorce.
K dalším nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkům z klinických studií s přípravkem VELAVEL (>2.5%) patří akné, změny nálad, bolestivá prsa, nausea a nárůst hmotnosti. Nežádoucí účinky uvedené níže byly posuzovány v klinických zkoušeních s předpokladem jisté nebo možné souvislosti s užíváním přípravku.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže, klasifikovány frekvencí podle následujících kritérií:
Velmi časté: ≥1/10
Časté: ≥1/100 to <1/10
Méně časté: ≥1/1,000 to <1/100
Vzácné: ≥1/10,000 to <1/1,000
Velmi vzácné: <1/10,000
Infekce a infestace
Méně časté: vaginální infekce.
Psychiatrické poruchy
Časté: změny nálad, snížené libido
Poruchy nervového systému
Časté: bolesti hlavy
Poruchy oka
Méně časté: netolerance kontaktních čoček
Gastrointestinální poruchy
Časté: nausea
Méně časté: zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: akné.
Méně časté: ztráta vlasů
Vzácné: vyrážka, kopřivka, erytema nodosum.
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté:: bolest v prsou, nepravidelné krvácení, amenorea.
Méně časté: dysmenorea, ovariální cysty
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: únava
Vyšetření
Časté: nárůst tělesné hmotnosti
Během užívání přípravku VELAVEL může dojít k sekreci z prsou. Výjimečně byly zaznamenány případy ektopického těhotenství (viz bod 4.4)
U žen, které užívají (kombinovanou) perorální antikoncepci, bylo hlášeno několik (vážných) nežádoucích účinků. Mezi tyto příznaky patří venózní tromboembolismus, arteriální tromboembolismus, hormonálně podmíněné nádory (např. nádory jater, karcinom prsu) a chloasma. Další informace viz bod 4.4
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)