About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155142_doc-5-3     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Neklinické publikované údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. In vitro a in vivo studie nenaznačily žádný genotoxický potenciál. Neklinické studie hodnocení kancerogenního potenciálu nebyly provedeny. Reprodukční studie toxicity provedené na potkanech a králicích neodhalily žádný teratogenní potenciál po perorálně podaném pikosulfátu sodném v dávce až 10000 resp. 1000 mg/kg/den.. Embryo-fetální toxicita byla pozorována u potkanů a krys při dávce 1000mg/kg/den, patrná jako nižší váha plodu a zvýšení resorpce u králíků. Denní dávky 10mg/kg a 100 mg/kg podané potkanům během pozdní gestace (vývoj plodu) a laktace redukovaly tělesnou hmotnost potomstva, při dávce 100 mg/kg se také zvýšil počet mrtvě narozených mláďat. Mužská a ženská plodnost nebyla po podání perorálních dávek až do 100 mg/kg ovlivněna. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software