Neklinické publikované údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
In vitro a in vivo studie nenaznačily žádný genotoxický potenciál. Neklinické studie hodnocení kancerogenního potenciálu nebyly provedeny.
Reprodukční studie toxicity provedené na potkanech a králicích neodhalily žádný teratogenní potenciál po perorálně podaném pikosulfátu sodném v dávce až 10000 resp. 1000 mg/kg/den.. Embryo-fetální toxicita byla pozorována u potkanů a krys při dávce 1000mg/kg/den, patrná jako nižší váha plodu a zvýšení resorpce u králíků. Denní dávky 10mg/kg a 100 mg/kg podané potkanům během pozdní gestace (vývoj plodu) a laktace redukovaly tělesnou hmotnost potomstva, při dávce 100 mg/kg se také zvýšil počet mrtvě narozených mláďat. Mužská a ženská plodnost nebyla po podání perorálních dávek až do 100 mg/kg ovlivněna.
(cs)