About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155038_doc-5-2     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.2 Farmakokinetické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.002
salt:hasText
  • Absorpce Sertralin v rozpětí dávek od 50 do 200 mg vykazuje farmakokinetiku závislou na dávce. Po perorálním podávání sertralinu v dávkách 50 až 200 mg jednou denně je u lidí dosaženo maximálních plasmatických koncentrací (Cmax) za 4,5 až 8,4 hodiny po podání. Na biologickou dostupnost sertralinu v tabletách nemá významný vliv souběžný příjem potravy. Distribuce Přibližně 98 % léčiva v krevním oběhu je vázáno na plasmatické proteiny. Biotransformace Sertralin podléhá rozsáhlé metabolizaci při prvním průchodu játry. Eliminace Průměrný poločas sertralinu je přibližně 26 hodin (22-36 hodin). V souladu s terminálním eliminačním poločasem dochází k přibližně dvojnásobné kumulaci až do dosažení ustáleného stavu plasmatických koncentrací – ten bývá dosažen při dávkování jednou denně přibližně za týden. Poločas metabolitu N -demethylsertralinu je v rozmezí od 62 do 104 hodin. Jak sertralin, tak N -demethylsertralin jsou v lidském organismu rozsáhle metabolizovány, vzniklé metabolity jsou vylučovány stejným dílem stolicí a močí. Nezměněný sertralin se močí vylučuje jen ve velmi malém množství (<0,2%) Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů Pediatričtí pacienti s obsedantně-kompulzivní poruchou Farmakokinetika sertralinu byla studována u 29 pediatrických pacientů ve věku 6-12 roků a u 32 dospívajících pacientů ve věku 13-17 roků. Pacienti byli během 32 dnů postupnou titrací dovedeni k denní dávce 200 mg, s použitím počáteční dávky 25 mg postupně zvyšované vždy o 25 mg, nebo počáteční dávky 50 mg postupně zvyšované vždy o 50 mg. Snášenlivost režimu se zahajovací dávkou a přírůstky po 25 mg byla stejná jako režimu se zahajovací dávkou a přírůstky po 50 mg. V ustáleném stavu při 200mg dávce byly plasmatické hladiny sertralinu ve věkové skupině 6-12 roků přibližně o 35 % vyšší než ve věkové skupině 13-17 roků a přibližně o 21 % vyšší než v referenční skupině dospělých. Co se týče clearance, nebyly zjištěny významné rozdíly mezi pediatrickými pacienty mužského a ženského pohlaví. Proto se u dětí, zejména s nízkou tělesnou hmotností, doporučuje nízká zahajovací dávka a titrační kroky po 25 mg. Dospívající by mohli mít dávkování podobné jako dospělí. Dospívající a senioři Farmakokinetický profil u dospívajících ani u seniorů se významně neliší od farmakokinetického profilu u dospělých ve věku 18 až 65 roků. Hepatální dysfunkce U pacientů s poškozením jater se prodlužuje poločas sertralinu a trojnásobně se zvětšuje AUC (viz body 4.2 a 4.4). Renální dysfunkce U pacientů se středně závažnou až těžkou renální insuficiencí nedošlo k významné kumulaci sertralinu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software