About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC154598_doc-5-2     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.2 Farmakokinetické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.002
salt:hasText
  • Amlodipin: Absorpce: Po perorálním podání je amlodipin dobře absorbován, s dosažením maximální plazmatické koncentrace za 6-12 hodin po podání. Konzumace potravy neovlivňuje biologickou dostupnost amlodipinu. Absolutní biologická dostupnost se pohybuje v rozmezí 64 až 80 %. Distribuce: Distribuční objem je 21 l/kg. Rovnovážného stavu plazmatické koncentrace (5-15 ng/ml) je dosaženo po 7-8 dnech nepřetržitého užívání. In vitro studie ukázaly, že 93-98 % cirkulujícího amlodipinu je vázáno na plazmatické bílkoviny. Metabolismus a eliminace: Amlodipin je ve značné míře metabolizován v játrech (cca 90 %) na neaktivní deriváty pyridinu. 10 % původní látky a 60 % neaktivních metabolitů je vyloučeno močí, 20-25 % stolicí. Snížení plazmatické koncentrace ukazuje na dvoufázové vlastnosti amplodipinu. Terminální plazmatický eliminační poločas při užívání jedné dávky denně je asi 35 až 50 hodin. Celková clearance je 7 ml/min/kg (v případě pacienta o hmotnosti 60 kg: 25 litrů/h). U starších pacientů je tato hodnota 19 litrů/h. Použití u starších pacientů Doba potřebná k dosažení maximálních plazmatických koncentrací amlodipinu je u starších a mladších osob stejná. U starších osob se clearance amlodipinu snižuje spolu se zvýšením AUC a eliminačního poločasu. Podle očekávání došlo v závislosti na věku studované skupiny u pacientů s městnavým srdečním selháním ke zvýšení AUC a eliminačního poločasu (viz bod 4.4). Pacienti s poruchou funkce ledvin Amlodipin je rozsáhle metabolizován na neaktivní metabolity. 10 % mateřské látky se vylučuje v nezměněné formě močí. Změny v plazmatické koncentraci amlodipinu nesouvisejí se stupněm poškození ledvin. Tito pacienti mohou být léčeni obvyklými dávkami amlodipinu. Amlodipin není dialyzovatelný. Pacienti s poruchou funkce jater Eliminační poločas amlodipinu je u pacientů s poruchou funkce jater prodloužen. Bisoprolol: Absorpce: Bisoprolol je téměř úplně absorbován (>90 %) z trávicího ústrojí. Vzhledem k velmi malému účinku prvního průchodu (cca 10 %), je absolutní biologická dostupnost bisoprololu po perorálním podání přibližně 90 %. Distribuce: Distribuční objem bisoprololu je 3,5 l/kg. Vazba bisoprololu na plazmatické bílkoviny je asi 30 %. Metabolismus a eliminace: Bisoprolol se z těla vylučuje dvěma způsoby. 50 % je metabolizováno v játrech na neaktivní metabolity, které jsou pak vyloučeny ledvinami. Zbývajících 50 % je vyloučeno ledvinami v nezměněné podobě. Vzhledem k tomu, že eliminace probíhá v ledvinách a játrech ve stejném rozsahu, není nutná úprava dávkování u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater nebo ledvin. Celková clearance je přibližně 15 l/h. Eliminační poločas v plazmě je 10-12 hodin. Kinetika bisoprololu je lineární a nezávislá na věku. Nebyly provedeny žádné farmakokinetické interakční studie těchto dvou sloučenin. I kdyby takové interakce existovaly, podle výsledků studie bioekvivalence musí být v případě užívání přípravku Concor Combi rozsah této hypotetické interakce stejný jako v případě užívání těchto dvou sloučenin odděleně, ve stejných dávkách jako v kombinovaném přípravku. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software