| salt:hasText
| - STANDARDNÍ DÁVKOVÁNÍ
Midazolam je silné sedativní léčivo, které vyžaduje titraci a pomalé podávání. Titrace se důrazně doporučuje pro bezpečné dosažení požadované úrovně útlumu podle klinických potřeb, fyzického stavu, věku a současné medikace. U dospělých starších 60 let, oslabených či chronicky nemocných pacientů a pediatrických pacientů by se dávka měla stanovovat opatrně s přihlédnutím k rizikovým faktorům týkajícím se každého pacienta. Standardní dávky jsou uvedeny v následující tabulce. Doplňující podrobnosti jsou uvedeny v textu za tabulkou.
Indikace
Dospělí < 60 let
Dospělí ( 60 let/oslabení či chronicky nemocní
Pediatričtí pacienti
Sedace při vědomí
intravenózně
Zahajovací dávka: 2 až 2,5 mg
Titrační dávky: 1 mg
Celková dávka 3,5 až 7,5 mg
intravenózně
Zahajovací dávka: 0,5 až 1 mg
Titrační dávky: �0,5 až 1 mg
Celková dávka <3,5 mg
intravenózně
u pacientů ve věku 6 měsíců - 5 let
Zahajovací dávka: 0,05 - 0,1 mg/kg
Celková dávka: <6 mg
intravenózně u pacientů ve věku 6 - 12 let
Zahajovací dávka: 0,025 - 0,05 mg/kg
Celková dávka: <10 mg
rektálně u pacientů> 6 měsíců
0,3 - 5 mg/kg
intramuskulárně u pacientů 1 - 15 let
0,05 - 0,15 mg/kg
Premedikace při anestézii
intramuskulárně
0,07 - 0,1 mg/kg
intramuskulárně
0,025 - 0,05 mg/kg
rektálně u pacientů > 6 měsíců
0,3 - 0,5 mg/kg
intramuskulárně pacientů 1 - 15 let
0,08 - 0,2 mg/kg
Vyvolání anestézie
intravenózně
0,15 - 0,2 mg/kg�(0,3 - 0,35 bez premedikace)
intravenózně
0,1 - 0,2 mg/kg�(0,15 - 0,3 bez premedikace)
Jako sedativní složka v kombinované anestézii.
intravenózně
intermitentní dávky 0,03 - 0,1 mg/kg nebo nepřetržitá infuze 0,03 - 0,1 mg/kg/h
intravenózně
nižší dávky než doporučené pro dospělé < 60 let
Sedace na jednotkách intenzívní péče (JIP)
Intravenózně
Zaváděcí dávka: 0,03 - 0,3 mg/kg v přírůstcích po 1 - 2,5 mg
Udržovací dávka: 0,03 - 0,2 mg/kg/h
intravenózně u novorozenců < 32 týdnů gestačního věku
0,03 mg/kg/h
intravenózně u novorozenců > 32 týdnů a kojenců do 6 měsíců
0,06 mg/kg/h
intravenózně u kojenců> 6 měsíců věku
Zaváděcí dávka: 0,05 - 0,2 mg/kg �Udržovací dávka: 0,06 - 0,12 mg/kg/h
DÁVKOVÁNÍ U SEDACE PŘI VĚDOMÍ
Pro sedaci při vědomí před diagnostickým nebo chirurgickým výkonem se midazolam podává intravenózně. Dávka musí být individuální a titrovaná a neměla by se podávat rychlou injekcí ani jako jednorázový bolus. Nástup útlumu se může individuálně měnit v závislosti na fyzickém stavu pacienta a podrobných okolnostech dávkování (např. rychlost podání, velikost dávky). Bude-li to nezbytné, lze následné dávky podávat podle individuálních potřeb. Nástup působení je přibližně za 2 minuty po injekci. Maximálního účinku se dosahuje přibližně za 5 až 10 minut.
Dospělí
Midazolam by se měl podávat intravenózní injekcí pomalu rychlostí přibližně 1 mg za 30 sekund. U dospělých mladších 60 let se podává počáteční dávka 2 až 2,5 mg 5 až 10 minut před zahájením výkonu. Další dávky 1 mg lze podávat podle potřeby. Bylo zjištěno, že se celkové průměrné dávky pohybují v rozmezí od 3,5 do 7,5 mg. Celková dávka větší než 5 mg obvykle není nutná. U dospělých starších 60 let, kteří jsou oslabení či chronicky nemocní, se začíná podáváním dávky 0,5 až 1 mg. Další dávky 0,5 až 1 mg mohou být podávány podle potřeby. Obvykle není zapotřebí celkové dávky vyšší než 3,5 mg.
Pediatričtí pacienti
Intravenózní podání: Midazolam by se měl titrovat pomalu až do požadovaného klinického účinku. Počáteční dávka midazolamu by se měla podávat 2 až 3 minuty. Musíte počkat další 2 až 5 minut, aby se sedativní účinek před zahájením výkonu nebo opakováním dávky plně vyhodnotil. Pokud bude nezbytná další sedace, titrace by měla pokračovat dílčími dávkami, dokud nebude dosaženo odpovídající úrovně útlumu. Novorozenci a mladší děti ve věku do 5 let mohou vyžadovat významně vyšší dávky (mg/kg) než starší děti a dospívající.
Pediatričtí pacienti mladší 6 měsíců: Pediatričtí pacienti mladší 6 měsíců jsou mimořádně citliví na obstrukci dýchacích cest a nedostatečnou ventilaci. Z tohoto důvodu se nedoporučuje použití pro sedaci při vědomí u kojenců mladších 6 měsíců.
Pediatričtí pacienti ve věku od 6 měsíců do 5 let: Počáteční dávka 0,05 až 0,1 mg/kg. Celková dávka až do 0,6 mg/kg může být nezbytná pro dosažení požadovaného účinku, ale celková dávka by neměla překročit 6 mg. S vyššími dávkami může být spojován prodloužený útlum a riziko nedostatečné ventilace.
Pediatričtí pacienti ve věku od 6 do 12 let: Počáteční dávka 0,025 až 0,05 mg/kg. Může být nezbytná celková dávka až od 0,4 mg/kg do maxima 10 mg. S vyššími dávkami může být spojován prodloužený útlum a riziko nedostatečné ventilace.
Pediatričtí pacienti ve věku od 12 do 16 let: měli by dostávat dávku jako dospělí.
Rektální podání: Celková dávka midazolamu se obvykle pohybuje v rozpětí od 0,3 do 0,5 mg/kg. Rektální podání roztoku z ampulky se provádí pomocí plastikového aplikátoru připevněného ke konci injekční stříkačky. Pokud je objem, jež se má podávat, příliš malý, může být přidána voda až do celkového objemu 10 ml. Celková dávka by se měla podat jednorázově a nemělo by se provádět opakované rektální podání. Použití u kojenců mladších 6 měsíců se nedoporučuje, protože dostupné údaje o této populaci jsou omezené.
Intramuskulární podání: Dávky se pohybují v rozmezí od 0,05 do 0,15 mg/kg. Celková dávka větší než 10,0 mg obvykle není nutná. Tento způsob podání by se měl použít pouze ve výjimečných případech. Rektálnímu podání by se měla dávat přednost, protože intramuskulární injekce je bolestivá.
U pediatrických pacientů s tělesnou hmotností nižší než 15 kg se nedoporučují roztoky midazolamu s koncentracemi vyššími než 1 mg/ml. Vyšší koncentrace by se měly naředit na 1 mg/ml.
DÁVKOVÁNÍ PŘI ANESTÉZII
PREMEDIKACE
Premedikace s midazolamem podaným krátce před výkonem vyvolává sedaci (navození ospalosti nebo netečnosti a snížení obav) a eliminaci nepříjemných vzpomínek na předoperační období. Midazolam lze také podávat v kombinaci s anticholinergiky. U této indikace by se měl midazolam podávat intramuskulárně, hluboko do velké svalové hmoty 20 až 60 minut před zahájením anestézie nebo u dětí lépe rektální cestou (viz dále). Při podávání je nezbytné zajistit odpovídající sledování pacienta po podání premedikace, protože citlivost jednotlivých pacientů se liší a mohou se objevit příznaky předávkování.
Dospělí
Pro předoperační sedaci a k eliminaci nepříjemných vzpomínek na předoperační období je pro dospělé s dobrou fyzickou kondicí (ASA I a II), mladší 60 let, doporučena dávka 0,07 až 0,1 mg/kg intramuskulárně. Dávka se musí snížit a individualizovat, když se midazolam podává dospělým starším 60 let, oslabeným nebo chronicky nemocným pacientům. V těchto případech se doporučuje podání dávky 0,025 až 0,05 mg/kg intramuskulárně. Obvyklá dávka je 2 až 3 mg.
Pediatričtí pacienti
Rektální podání: Celková dávka midazolamu se obvykle pohybuje od 0,3 do 0,5 mg/kg a měla by být podána 15 – 30 minut před zahájením anestézie. Roztok se aplikuje rektálně za pomoci plastického aplikátoru připevněného ke stříkačce. Pokud je množství podávané látky příliš malé, může být doplněno vodou do celkového objemu 10 ml.
Intramuskulární podání: Protože je intramuskulární injekce bolestivá, měla by být používána jen ve výjimečných případech. Rektální podání by mělo dostat přednost. Nicméně rozsah dávek midazolamu od 0,08 do 0,2 mg/kg podávaného intramuskulárně se ukázal jako účinný a bezpečný. U pediatrických pacientů ve věku od 1 do 15 let se ve vztahu k tělesné hmotnosti vyžadují vyšší dávky než u dospělých.
Použití u kojenců mladších 6 měsíců se nedoporučuje, protože dostupné údaje jsou omezené.
U pediatrických pacientů s tělesnou hmotností nižší než 15 kg se nedoporučují roztoky midazolamu s koncentracemi vyššími než 1 mg/ml. Vyšší koncentrace by se měly naředit na hodnotu 1 mg/ml.
VYVOLÁNÍ ANESTÉZIE
Dospělí
Jestliže se midazolam použije pro vyvolání anestézie před podáním jiných anestetik, individuální odezva bude různá. Dávka by se měla do požadovaného účinku titrovat podle věku a klinického stavu pacienta. Když se midazolam k vyvolání anestézie použije před nebo ve spojení s jinými intravenózními nebo inhalačními látkami, počáteční dávka každé látky by se měla významně snížit. Požadované úrovně anestézie se dosáhne titrací krok za krokem. Dávka midazolamu podaná intravenózně k vyvolání anestézie by se měla podávat pomalu v dílčích dávkách. Každé dílčí množství vyšší než 5 mg by se měl podávat injekčně 20 až 30 sekund s tím, že se mezi následným dílčím podáním se ponechá interval 2 minut.
U dospělých mladších 60 let bude obyčejně dostačovat intravenózní dávka 0,15 až 0,2 mg/kg. U dospělých mladších 60 let bez premedikace může být dávka vyšší (0,3 až 0,35 mg/kg intravenózně). Bude-li zapotřebí indukci dokončit, lze použít přírůstky dílčí dávky přibližně ve výši 25 % počáteční dávky pacienta. Indukci lze místo toho dokončit inhalačními anestetiky. U rezistentních případů lze k indukci použít celkovou dávku až 0,6 mg/kg, ale takové větší dávky mohou prodloužit dobu zotavení.
U dospělých starších 60 let, oslabených či chronicky nemocných pacientů se intravenózně podává dávka 0,1 až 0,2 mg/kg. Dospělí starší 60 let, bez premedikace, vyžadují k indukci obvykle více midazolamu; doporučuje se počáteční dávka 0,15 až 0,3 mg/kg. Pacienti bez premedikace se závažným systémovým onemocněním nebo jiným oslabením vyžadují obvykle k indukci méně midazolamu. Počáteční dávka 0,15 až 0,25 mg/kg bude obvykle dostačující.
SEDATIVNÍ SLOŽKA PŘI KOMBINOVANÉ ANESTÉZII
Dospělí
Midazolam lze podávat jako sedativní komponentu kombinované anestézie buď formou dalších malých intermitentních intravenózních dávek (v rozsahu od 0,03 do 0,1 mg/kg) nebo kontinuální infúzí intravenózního midazolamu (v rozsahu od 0,03 do 0,1 mg/kg/h) obvykle v kombinaci s analgetiky. Dávka a intervaly mezi dávkami se mění podle individuální reakce pacienta.
U dospělých starších 60 let, oslabených či chronicky nemocných pacientů jsou vyžadovány nižší udržovací dávky.
SEDACE NA JEDNOTKÁCH INTENZIVNÍ PÉČE
Požadované úrovně tlumení se dosahuje postupnou titrací midazolamu, po níž následuje buď kontinuální infuze nebo intermitentní bolus podle klinické potřeby, fyzického stavu, věku a současné medikace (viz bod 4.5 ).
Dospělí
Intravenózní úvodní dávka: 0,03 až 0,3 mg/kg by se mělo podávat pomalu v dílčích dávkách. Každá dílčí dávka 1 až 2,5 mg by se měla podávat injekčně 20 až 30 sekund s tím, že se mezi následnými dávkami ponechá interval 2 minut. U pacientů s hypovolémií, vasokonstrikcí nebo hypotermií by se úvodní dávka měla snížit či vynechat. Když se midazolam podává současně se silným analgetikem, analgetikum by se mělo podávat první tak, aby sedativní účinky midazolamu mohly být bezpečně titrovány nad rámec jakéhokoli útlumu vyvolaného analgetikem.
Intravenózní udržovací dávka: Dávky se mohou pohybovat v rozsahu od 0,03 do 0,2 mg/kg/h. U pacientů s hypovolémií, vasokonstrikcí nebo hypotermií by se měla udržovací dávka snížit. Úroveň utlumení by se měla pravidelně vyhodnocovat. Při dlouhodobé sedaci se může vyvinout tolerance a dávku bude nutné zvýšit.
Pediatričtí pacienti starší 6 měsíců
U intubovaných a ventilovaných pediatrických pacientů by se měla pomalu, v průběhu nejméně 2 až 3 minut podávat úvodní dávka 0,05 až 0,2 mg/kg intravenózně, aby se dosáhlo požadovaného klinického účinku. Midazolam se nemá podávat jako rychlá intravenózní injekce. Po úvodní dávce následuje kontinuální intravenózní infuze o rychlosti 0,06 až 0,12 mg/kg/h (1 až 2 mikrogramy/kg/min). Rychlost infuze lze zvýšit nebo snížit (obecně o 25 % počáteční nebo následné rychlosti infuze) podle potřeby nebo lze pro zvýšení či udržení požadovaného účinku podat doplňující intravenózní dávky midazolamu.
Při zahájení infuze midazolamu hemodynamicky nestabilním pacientům by se úvodní dávka měla titrovat po malých dílčích dávkách za pečlivé monitorace hemodynamiky pacienta s ohledem např. na hypotenzi. Tito pacienti jsou rovněž citliví na midazolamem způsobenou respirační depresi a vyžadují pečlivé monitorování frekvence dýchání a saturace kyslíkem.
Novorozenci a kojenci mladší 6 měsíců
Midazolam se podává jako kontinuální intravenózní infuze, počínaje 0,03 mg/kg/h (0,5 mikrogramu/kg/min) u novorozenců v gestačním věku < 32 týdnů nebo 0,06 mg/kg/h (1 mikrogram/kg/min) u novorozenců v gestačním věku > 32 týdnů a u kojenců do 6 měsíců.
Intravenózní úvodní dávky se nedoporučují u nedonošených novorozenců, novorozenců a kojenců do 6 měsíců věku, v prvních několika hodinách podávání může být infuze midazolamu zrychlena k dosažení terapeutických koncentrací v plazmě. Rychlost infuze by se měla pečlivě a často přehodnocovat, zejména po prvních 24 hodinách tak, aby se podávala nejnižší možná účinná dávka a snížilo se riziko akumulace léčiva.
Vyžaduje se pečlivé monitorování frekvence dýchání a saturace kyslíkem.
U nedonošených novorozenců, novorozenců a pediatrických pacientů s tělesnou hmotností nižší než 15 kg se nedoporučují roztoky midazolamu s koncentrací vyšší než 1 mg/ml. Vyšší koncentrace by se měly naředit na hodnotu 1 mg/ml.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)