About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC154227_doc-4-2     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávkování Všichni pacienti musí být před léčbou paklitaxelem premedikováni kortikosteroidy, antihistaminiky a antagonisty H2 receptorů, např. Lék Dávka Podání před paklitaxelem dexamethason 20 mg p.o.* nebo i.v. Pro perorální podání: přibližně 6 hodin nebo pro i.v. podání: 30 až 60 minut difenhydramin** 50 mg i.v. 30 až 60 minut cimetidin nebo ranitidin 300 mg i.v. 50 mg i.v. 30 až 60 minut * 8-20 mg pro pacienty s Kaposiho sarkomem ** nebo odpovídající antihistaminikum, např. chlorfeniramin Paklitaxel je nutné podávat za použití filtru v infuzní soupravě s mikroporézní membránou ≤ 0,22 m (viz bod 6.6). Chemoterapie karcinomu ovaria první linie Přesto, že se hodnotí další dávkovací schémata, doporučuje se podávat paklitaxel v kombinaci s cisplatinou. Podle délky podávání doporučujeme dvě dávky paklitaxelu: paklitaxel 175 mg/m2 podaný i.v. v průběhu 3 hodin s následným podáním cisplatiny v dávce 75 mg/m2 každé tři týdny anebo paklitaxel 135 mg/m2 v infuzi trvající 24 hodin s následným podáním cisplatiny v dávce 75 mg/m2 a s 3-týdenním intervalem mezi jednotlivými cykly (viz bod 5.1). Chemoterapie karcinomu ovaria druhé linie Doporučená dávka paklitaxelu je 175 mg/m2 v infuzi trvající 3 hodiny s 3-týdenním intervalem mezi jednotlivými cykly. Adjuvantní chemoterapie karcinomu prsu Doporučená dávka paklitaxelu je 175 mg/m2 v infuzi trvající 3 hodiny každé tři týdny po čtyři cykly v návaznosti na AC terapii. Chemoterapie karcinomu prsu první linie Při použití v kombinaci s doxorubicinem (50 mg/m2) se má paklitaxel aplikovat 24 hodin po podání doxorubicinu. Doporučená dávka paklitaxelu je 220 mg/m2 podávaná i.v. po dobu 3 hodin s 3-týdenním odstupem mezi jednotlivými cykly (viz bod 5.1). Při kombinaci s trastuzumabem je doporučená dávka paklitaxelu 175 mg/m2 podávaná i.v. po dobu 3 hodin s 3-týdenním intervalem mezi jednotlivými cykly (viz bod 5.1). Infuze paklitaxelu může být podána den po první dávce trastuzumabu nebo bezprostředně po jeho dalších dávkách, pokud byla tato léčba dobře snášená (přesné údaje o dávkování trastuzumabu jsou uvedeny v Souhrnu údajů o přípravku Herceptin). Chemoterapie karcinomu prsu druhé linie Doporučená dávka paklitaxelu je 175 mg/m2 podávaná po dobu 3 hodin, s 3-týdenním odstupem mezi jednotlivými cykly. Terapie pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic Doporučená dávka paklitaxelu je 175 mg/m2 podávaná po dobu 3 hodin s následným podáním cisplatiny v dávce 80 mg/m2 s 3-týdenním odstupem mezi jednotlivými cykly. Terapie Kaposiho sarkomu při AIDS Doporučená dávka přípravku Paclitaxel Actavis je 100 mg/m2 podávaná v 3-hodinové nitrožilní infuzi každé dva týdny. Další dávky paklitaxelu by měly být upraveny podle individuální snášenlivosti pacienta. Paklitaxel by neměl být podáván, dokud není počet neutrofilů ≥ 1 500/mm3 (≥ 1 000/mm3 u pacientů s KS) a počet trombocytů ≥ 100 000/mm³ (≥ 75 000 u pacientů s KS). Pacientům, u nichž došlo k těžké neutropenii (< 500/mm3 po dobu 7 dnů) nebo k těžké periferní neuropatii, se při dalších cyklech sníží dávka o 20 % (25 % u pacientů s KS) (viz bod 4.4). Pacienti s poruchou funkce jater Adekvátní údaje týkající se doporučeného dávkování u pacientů s mírným až středně těžkým stupněm poškození nejsou k dispozici (viz bod 5.2). Pacienti s těžkým poškozením funkce jater nesmí být paklitaxelem léčeni. Pediatrická populace Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti se paklitaxel nedoporučuje k použití u dětí do 18 let věku. Způsob podání Pokyny ohledně ředění léčivého přípravku před podáním, viz bod 6.6. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 83 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software