About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC153777_doc-4-4     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Upozornění Carboplatina má být podávána odborníky se zkušenostmi v používání antineoplastické léčby. Myelosuprese způsobená carboplatinou úzce souvisí s renální clearance carboplatiny. U pacientů s abnormální funkcí ledvin nebo u pacientů podstupujících konkomitantní léčbu jinými léky s nefrotoxickým potenciálem je pravděpodobné, že u nich myelotoxicita bude závažnější a prodloužená. Z tohoto důvodu mají být parametry renální funkce pečlivě hodnoceny před zahájením léčby i během ní. Za normálních okolností nemají být cykly léčby carboplatinou opakovány častěji než jednou měsíčně. Po podání carboplatiny se vyskytují trombocytopenie, leukopenie a anémie. Doporučuje se, aby byla provedena častá vyšetření krevního obrazu během celé léčby carboplatinou, a po jejím ukončení. Kombinovaná léčba carboplatinou s jinými myelosupresivními látkami musí být velmi pečlivě plánovaná vzhledem k dávkování a časovému rozvrhu za účelem minimalizace aditivních účinků. Je možné, že u pacientů trpících závažnou myelosupresí bude nutná podpůrná transfuzní léčba. Carboplatina může vyvolat nauzeu a zvracení. Pro snížení incidence a intenzity těchto účinků byla jako užitečná hlášena premedikace antiemetiky. Při léčbě carboplatinou se může vyskytnout postižení funkce ledvin a jater. Velmi vysoké dávky carboplatiny (> 5 krát vyšší než doporučená dávka při samostatné léčbě) vedly k závažným abnormalitám funkce ledvin a jater. Přestože nebyly shromážděny klinické důkazy týkající se aditivní nefrotoxicity, doporučuje se, aby nebyla carboplatina kombinována s aminoglykosidy nebo s jinými nefrotoxickými látkami. Zřídka byly hlášeny alergické reakce na carboplatinu, jako např. erytematózní vyrážka, horečka bez zřejmé příčiny nebo pruritus. Ve vzácných případech se vyskytly anafylaxe, angioedém a anafyloktoidní reakce zahrnující bronchospasmus, kopřivku a edém obličeje. Tyto reakce jsou podobné reakcím pozorovaným po podávání jiných přípravků obsahujících platinu a mohou se dostavit během několika minut. Výskyt alergických reakcí může být zvýšen v souvislosti s předchozí expozicí léčbě platinou; alergické reakce však byly zaznamenány i během počáteční expozice carboplatině. Pacienti mají být pečlivě sledováni pro možnost výskytu alergických reakcí a má jim být poskytnuta náležitá podpůrná léčba. Kancerogenní potenciál carboplatiny nebyl studován, ale přípravky, které mají podobné mechanismy působení a mutagenicitu, byly hlášeny jako kancerogenní. Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost podávání carboplatiny u dětí nebyly prokázány. Opatření Má být pozorně sledován krevní obraz a vyšetřovány funkce ledvin a jater. Pro následné úpravy dávkování se doporučuje, aby byl stanoven největší pokles (nadir) hematologických hodnot, a to vyšetřením krevního obrazu před začátkem terapie a poté jednou týdně. Také mají být prováděna pravidelná neurologická hodnocení. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software