About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC153430_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky seřazené podle četnosti jsou uvedeny níže, za použití následující konvence: velmi časté ((1/10), časté ((1/100 až <1/10), méně časté ((1/1000 až <1/100), vzácné ((1/10000 až < 1/1000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Nejčastějšími nežádoucí účinky, které se vyskytly u více než 10 % pacientů v klinických studiích s kombinací paracetamol/tramadol, jsou nauzea, závratě a spavost. Psychiatrické poruchy: Časté: zmatenost, změny nálady (úzkost, nervozita, euforie), poruchy spánku Méně časté: deprese, halucinace, noční děsy, amnézie Vzácné: vznik závislosti. Poruchy nervového systému: Velmi časté: závratě, spavost Časté: bolesti hlavy, třes Méně časté: mimovolné svalové kontrakce, parestézie, tinnitus Vzácné: ataxie, křeče. Kardiovaskulární poruchy: Méně časté: hypertenze, palpitace, tachykardie a arytmie. Postmarketingové sledování: Psychiatrické poruchy: Velmi vzácné: abúzus. Poruchy oka: Vzácné: rozmazané vidění. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Méně časté: dyspnoe. Gastrointestinální poruchy: Velmi časté: nauzea Časté: zvracení, zácpa, sucho v ústech, průjem, bolesti břicha, dyspepsie, plynatost Méně časté: dysfagie, meléna. Poruchy jater a žlučových cest: Méně časté: vzestup jaterních transamináz. Poruchy kůže a podkožní tkáně: Časté: pocení, pruritus Méně časté: kožní reakce (např. rash, urtika). Poruchy ledvin a močových cest: Méně časté: albuminurie, poruchy močení (dysurie, retence moči). Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Méně časté: třesavka, návaly horka, bolesti na hrudi. Ačkoli nebyly popsány v průběhu klinických studií, nelze vyloučit výskyt následujících nežádoucích účinků, které jsou spojeny s podáním tramadolu nebo paracetamolu izolovaně. Tramadol Ortostatická hypotenze, bradykardie, kolaps. V postmarketingových studiích tramadolu bylo ve vzácných případech zaznamenáno ovlivnění účinku warfarinu, včetně prodloužení protrombinového času. Vzácně: alergické reakce s respiračními příznaky (např. dušnost, bronchospasmus, sípavé dýchání, angioneurotický edém) a anafylaxe. Vzácně: změny chuti k jídlu, svalová slabost a respirační deprese. Po podávání tramadolu se mohou objevit také nežádoucí účinky na psychiku, jejichž intenzita a povaha mohou být u jednotlivých pacientů rozdílné (závisejí na osobnosti a době trvání léčby). Ty zahrnují změny nálady (obvykle euforie, někdy dysforie), změny v aktivitě (obvykle snížení aktivity, občas zvýšení), změny poznávacích a smyslových funkcí (např. rozhodovací schopnost, poruchy vnímání). Byla popsána exacerbace astmatu, ačkoli kauzální vztah nebyl stanoven. Mohou se objevit abstinenční příznaky podobné těm, které jsou popsány po přerušení užívání opiátů, jako jsou: agitovanost, úzkost, nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální příznaky. Další příznaky, které byly velmi vzácně pozorovány po náhlém přerušení podávání tramadol hydrochloridu, byly: panické záchvaty, těžké úzkostné stavy, halucinace, parestézie, tinnitus a neobvyklé CNS příznaky. Paracetamol Nežádoucí účinky vyvolané paracetamolem jsou vzácné, ale může se objevit přecitlivělost včetně kožní vyrážky. Byly popsány případy krevní dyskrázie včetně trombocytopenie a agranulocytózy, ale kauzální vztah k paracetamolu nebyl ve všech případech prokázán. Existuje několik hlášení, která naznačila možnost vzniku hypotrombinémie při současném podávání s látkami typu warfarinu. V jiných studiích protrombinový čas nebyl změněn. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software