salt:hasText
| - Nežádoucí účinky seřazené podle četnosti jsou uvedeny níže, za použití následující konvence: velmi časté ((1/10), časté ((1/100 až <1/10), méně časté ((1/1000 až <1/100), vzácné ((1/10000 až < 1/1000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Nejčastějšími nežádoucí účinky, které se vyskytly u více než 10 % pacientů v klinických studiích s kombinací paracetamol/tramadol, jsou nauzea, závratě a spavost.
Psychiatrické poruchy:
Časté: zmatenost, změny nálady (úzkost, nervozita, euforie), poruchy spánku
Méně časté: deprese, halucinace, noční děsy, amnézie
Vzácné: vznik závislosti.
Poruchy nervového systému:
Velmi časté: závratě, spavost
Časté: bolesti hlavy, třes
Méně časté: mimovolné svalové kontrakce, parestézie, tinnitus
Vzácné: ataxie, křeče.
Kardiovaskulární poruchy:
Méně časté: hypertenze, palpitace, tachykardie a arytmie.
Postmarketingové sledování:
Psychiatrické poruchy:
Velmi vzácné: abúzus.
Poruchy oka:
Vzácné: rozmazané vidění.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Méně časté: dyspnoe.
Gastrointestinální poruchy:
Velmi časté: nauzea
Časté: zvracení, zácpa, sucho v ústech, průjem, bolesti břicha, dyspepsie, plynatost
Méně časté: dysfagie, meléna.
Poruchy jater a žlučových cest:
Méně časté: vzestup jaterních transamináz.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Časté: pocení, pruritus
Méně časté: kožní reakce (např. rash, urtika).
Poruchy ledvin a močových cest:
Méně časté: albuminurie, poruchy močení (dysurie, retence moči).
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Méně časté: třesavka, návaly horka, bolesti na hrudi.
Ačkoli nebyly popsány v průběhu klinických studií, nelze vyloučit výskyt následujících nežádoucích účinků, které jsou spojeny s podáním tramadolu nebo paracetamolu izolovaně.
Tramadol
Ortostatická hypotenze, bradykardie, kolaps.
V postmarketingových studiích tramadolu bylo ve vzácných případech zaznamenáno ovlivnění účinku warfarinu, včetně prodloužení protrombinového času.
Vzácně: alergické reakce s respiračními příznaky (např. dušnost, bronchospasmus, sípavé dýchání, angioneurotický edém) a anafylaxe.
Vzácně: změny chuti k jídlu, svalová slabost a respirační deprese.
Po podávání tramadolu se mohou objevit také nežádoucí účinky na psychiku, jejichž intenzita a povaha mohou být u jednotlivých pacientů rozdílné (závisejí na osobnosti a době trvání léčby). Ty zahrnují změny nálady (obvykle euforie, někdy dysforie), změny v aktivitě (obvykle snížení aktivity, občas zvýšení), změny poznávacích a smyslových funkcí (např. rozhodovací schopnost, poruchy vnímání).
Byla popsána exacerbace astmatu, ačkoli kauzální vztah nebyl stanoven.
Mohou se objevit abstinenční příznaky podobné těm, které jsou popsány po přerušení užívání opiátů, jako jsou: agitovanost, úzkost, nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální příznaky. Další příznaky, které byly velmi vzácně pozorovány po náhlém přerušení podávání tramadol hydrochloridu, byly: panické záchvaty, těžké úzkostné stavy, halucinace, parestézie, tinnitus a neobvyklé CNS příznaky.
Paracetamol
Nežádoucí účinky vyvolané paracetamolem jsou vzácné, ale může se objevit přecitlivělost včetně kožní vyrážky. Byly popsány případy krevní dyskrázie včetně trombocytopenie a agranulocytózy, ale kauzální vztah k paracetamolu nebyl ve všech případech prokázán.
Existuje několik hlášení, která naznačila možnost vzniku hypotrombinémie při současném podávání s látkami typu warfarinu. V jiných studiích protrombinový čas nebyl změněn.
(cs)
|