| salt:hasText
| - Podávání perindoprilu inhibuje renin - angiotenzin - aldosteronový systém a vede k poklesu ztráty draslíku vyvolané indapamidem. U čtyř procent pacientů léčených přípravkem Prestarium Neo Combi 5 mg/1,25 mg je pozorována hypokalémie (hladina draslíku < 3,4 mmol/l).
Během léčby byly pozorovány následující nežádoucí účinky, řazené podle následující četnosti:
Velmi časté (( 1/10), časté (( 1/100, < 1/10), méně časté ((1/1000, < 1/100), vzácné ((1/10000, <1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze zjistit).
Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi vzácné:
- Trombocytopenie, leukopenie/neutropenie, agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie.
- Anémie (viz bod 4.4) byla pozorována u inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu za určitých okolností (pacienti po transplantaci ledvin, hemodialyzovaní pacienti).
Psychiatrické poruchy:
Méně časté : změny nálady či poruchy spánku.
Poruchy nervového systému:
Časté: Parestézie, bolest hlavy, asténie, pocit závratě, vertigo.
Velmi vzácné : Zmatenost.
Frekvence neznámá : Synkopa.
Poruchy oka:
Časté : Poruchy zraku.
Poruchy ucha a labyrintu:
Časté : Tinitus.
Srdeční poruchy:
Velmi vzácné : Arytmie včetně bradykardie, ventrikulární tachykardie, atriální fibrilace, anginy pectoris a infarktu myokardu, možná sekundárně k nadměrné hypotenzi u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4).
Frekvence neznámá : Torsade de pointes (potenciálně fatální) (viz body 4.4 a 4.5).
Cévní poruchy:
Časté: Hypotenze ortostatická i jiná (viz bod 4.4).
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté: V souvislosti s užíváním inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu byl pozorován suchý kašel. Je typický svou perzistencí a vymizením při vysazení léčby. Při výskytu tohoto symptomu by měla být zvážena iatrogenní etiologie. Dušnost.
Méně časté : Bronchospasmus.
Velmi vzácné : Eosinofilní pneumonie, rýma.
Gastrointestinální poruchy:
Časté : Zácpa, sucho v ústech, nevolnost, bolest epigastria, anorexie, zvracení, abdominální bolest, porucha chuti, dyspepsie, průjem.
Velmi vzácné : Pankreatitida.
Poruchy jater a žlučových cest:
Velmi vzácné: Cytolytická nebo cholestatická hepatitida (viz bod 4.4).
Frekvence neznámá : : V případě jaterní insuficience existuje možnost vzniku jaterní encefalopatie (viz body 4.3 a 4.4).
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Časté: Vyrážka, svědění, makulopapulózní erupce.
Méně časté:
- Angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, hlasivkové štěrbiny a/nebo hrtanu, kopřivka (viz bod 4.4).
Reakce přecitlivělosti, zvláště dermatologické, u pacientů s predispozicí k alergickým a astmatickým reakcím.
Purpura.
Možné zhoršení preexistujícího akutního diseminovaného lupus erythematosus.
Velmi vzácné: erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom.
Byly zaznamenány případy fotosenzitivních reakcí (viz bod 4.4).
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Časté : Křeče.
Poruchy ledvin a močových cest:
Méně časté : Renální insuficience.
Velmi vzácné : Akutní renální selhání.
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Méně časté : Impotence.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Časté : Asténie.
Méně časté : Pocení.
Vyšetření:
Frekvence neznámá:
Elektrokardiogram - prodloužený QT interval (viz body 4.4 a 4.5).
Zvýšení hladiny glukózy v krvi a zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi během léčby.
Mírné zvýšení urey a plazmatických hladin kreatininu, reverzibilní po ukončení léčby. Toto zvýšení je častější při stenóze renální artérie, arteriální hypertenzi léčené diuretiky, renální insuficienci.
Zvýšené hladiny jaterních enzymů.
Poruchy metabolismu a výživy:
Vzácné : Hyperkalcémie.
Frekvence neznámá:
Deplece draslíku se zvláště závažným snížením hladin draslíku u některých rizikových populací (viz bod 4.4).
Zvýšené hladiny draslíku, obvykle přechodné.
Hyponatrémie s hypovolémií vedoucí k dehydrataci a ortostatické hypotenzi.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)