salt:hasText
| - Nežádoucí účinky byly klasifikovány v pořadí podle frekvence podle uvedené konvence: velmi časté ((1/10); časté ((1/100, (1/10); méně časté ((1/1000, (1/100); vzácné ((1/10000, (1/1000); velmi vzácné ((1/10000), včetně jednotlivých hlášených případů.
Poruchy krve a lymfatického systému*
Méně časté: poškození kostní dřeně, megaloblastická anémie.
Poruchy imunitního systému
Méně časté: reakce z přecitlivělosti (horečka, poruchy funkce jater, hepatitida, lymfadenóza, leukocytóza, lymfocytóza, fotosenzibilizace, kožní vyrážky, též závažné kožní reakce jako např. exfoliativní dermatitida, multiformní erytém).
Endokrinní poruchy
Velmi vzácné: úbytek hormonů štítné žlázy (zejména při kombinované léčbě jinými antikonvulzivy).
Psychiatrické poruchy**
Velmi časté: kognitivní poruchy, zmatenost.
Časté: paradoxní stavy vzrušenosti u dětí a starších osob, úzkost, podrážděnost, nervozita.
Méně časté: depresivní poruchy.
Poruchy nervového systému
Velmi časté: sedace, únava, spavost, slabost, poruchy rovnováhy, zpomalení reakcí, závrať, bolest hlavy, ataxie.
Po večerním podání může být následující ráno narušena reakční schopnost z důvodu snížené koncentrace a únavy.
Cévní poruchy
Méně časté: oběhové poruchy s nízkým krevním tlakem vedoucí až k šoku.
Vzácné: tromboflebitida.
Gastrointestinální poruchy
Méně časté: nauzea, zvracení, zácpa, epigastrické obtíže.
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: poškození jater.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: Byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky: Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) a toxická epidermální nekrolýza (TEN) (viz bod 4.4).
Velmi vzácné: pemphigus vulgaris.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně***
Vzácné: osteopenie, rachitis.
Velmi vzácné: Dupuytrenova kontraktura, často se ztluštěním prstových kloubů a nárůstem pojivové tkáně, periarthritis humeroscapularis (zmrzlé rameno).
U pacientů dlouhodobě léčených přípravkem Luminal byly hlášeny případy snížené kostní denzity, osteopenie, osteoporózy a zlomenin. Mechanismus, kterým Luminal ovlivňuje kostní metabolismus, nebyl rozpoznán.
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: poškození ledvin.
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Velmi časté: sexuální dysfunkce (snížení libida, impotence).
*V literatuře existují informace o možném výskytu změn krevního obrazu, např. leukocytózy, lymfocytózy, leukopenie, agranulocytózy nebo trombocytopenie.
**U dětí se mohou vyskytnout poruchy chování, zejména hyperaktivita.
***Z důvodu možného působení na kostní metabolismus jsou indikovány pravidelné kontroly minerálů. Diskutuje se též o možném vztahu mezi léčbou barbituráty a vzácným výskytem polyfibromatózy.
Fenobarbital může způsobovat respirační depresi. Dále byl zaznamenán pokles hladiny kyseliny listové.
Náhlé vysazení medikace fenobarbitalem (při dlouhodobějším podávání) může vést až k abstinenčním příznakům.
(cs)
|