| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky se objevují nejčastěji během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a frekvence obvykle při pokračování léčby klesají.
Nežádoucí účinky známé pro SSRI a rovněž uváděné pro escitalopram buď v klinických studiích kontrolovaných placebem, nebo jako nežádoucí účinky spontánně hlášené po uvedení na trh jsou uváděny níže podle třídy orgánových systémů a četnosti výskytu.
Četnosti jsou převzaty z klinických studií; nejsou korigovány vůči placebu.
Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až ≤1/100), vzácné (≥1/10 000 až ≤1/1 000), velmi vzácné (≤1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Velmi časté
(≥1/10)
Časté
(≥1/100 až <1/10)
Méně časté
(≥1/1 000 až ≤1/100)
Vzácné
(≥1/10 000 až ≤1/1 000)
Není známo �(z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy krve a lymfatického systému
Trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Anafylaktická reakce
Endokrinní poruchy
Nepřiměřená sekrece ADH
Poruchy metabolismu a výživy
Snížená chuť k jídlu, zvýšená chuť k jídlu
Hyponatrémie,
Anorexie2
Psychiatrické poruchy
Úzkost, neklid, abnormální sny.
Muži a ženy: pokles libida
ženy: anorgasmie
Bruxismus,
agitovanost, nervozita, záchvat panické úzkosti, stav zmatenosti
Agresivita, depersonalizace, halucinace
Mánie, sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování*
Poruchy nervového systému
Insomnie,
somnolence,
závratě,
parestézie,
třes
Poruchy chuti,
poruchy spánku,
synkopa
Serotoninový syndrom
Dyskineze,
poruchy pohybu,
křeče, psycho-motorický neklid/akathisie2
Poruchy oka
Mydriáza,
poruchy vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Tinitus
Srdeční poruchy
Tachykardie
Bradykardie
Prodloužený QT interval, ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes
Cévní poruchy
Ortostatická
hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Sinusitida,
zívání
Epistaxe
Gastroinstestinální poruchy
Nevolnost
Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
Gastrointestinální krvácení (včetně rektálního krvácení)
Poruchy jater a žlučových cest
Hepatitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Zvýšené pocení
Kopřivka, alopecie, vyrážka, svědění
Ekchymóza,
angioedém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Artralgie,
myalgie
Poruchy ledvin a močových cest
Retence moči
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Muži: poruchy ejakulace, impotence
Ženy: metroragie, menoragie
Galaktorea
Muži: priapismus
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Únava, pyrexie
Edém
Vyšetření
Zvýšená hmotnost
Snížená hmotnost
Abnormální �jaterní testy
*Případy sebevražedných představ a sebevražedného chování byly hlášeny během léčby escitalopramem nebo brzy po ukončení léčby (viz bod 4.4).
2 tyto nežádoucí účinky byly hlášeny pro terapeutickou třídu SSRIs.
Prodloužení QT intervalu
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1).
Skupinové účinky:
Epidemiologické studie –provedené hlavně u pacientů ve věku 50 let a výše – ukázaly zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívají selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo tricyklická (TCA) antidepresiva. Mechanismum vzniku tohoto rizika není znám.
Abstinenční příznaky pozorované při přerušení léčby
Přerušení užívání SSRI/SNRI (zejména je-li náhlé) obvykle vede ke vzniku abstinenčních příznaků. Nejběžněji hlášenými reakcemi jsou závratě, smyslové poruchy (včetně parestézie a pocitů působení elektrického proudu), poruchy spánku (včetně insomnie a živých snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, třes, zmatenost, pocení, bolesti hlavy, průjem, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a zrakové poruchy. Obecně jsou tyto příhody mírně až středně závažné a spontánně odezní, ale u některých pacientů mohou být závažné nebo mohou trvat po delší dobu. Proto se v případě, že již další léčba escitalopramem není nutná, doporučuje postupné ukončení snižováním dávky (viz bod 4.2 a 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)