About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC152504_doc-4-4     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Jako u jiných makrolidů by měl být vzhledem k riziku prodloužení QT intervalu roxithromycin užíván s opatrností u pacientů s koronárním onemocněním, ventrikulárními arytmiemi v anamnéze, nekorigovanou hypokalemií a/nebo hypomagnezemií, bradykardií (< 50 tepů za minutu) nebo při současném podávání roxithromycinu s látkami prodlužujícími QT interval nebo silnými inhibitory CYP 3A4 jako jsou inhibitory proteáz a ketokonazol. Nedoporučuje se podávání roxithromycinu pacientům se závažným poškozením jater (např. jaterní cirhózou s hepatitidou a/nebo ascitem) (viz bod 4.2). Pokud je podávání roxithromycinu u této skupiny pacientů z klinických důvodů nezbytné, postupuje se podle dávkování v bodu 4.2. Parametry jaterních funkcí musejí být pravidelně kontrolovány u pacientů s příznaky jaterní dysfunkce nebo v případě funkčního poškození jater při předchozí léčbě roxithromycinem. Pokud se během léčby roxithromycinem parametry zhorší, tj. dojde ke zvýšení jaterních enzymů a/nebo bilirubinu (žloutenka), je nutné zvážit ukončení léčby roxithromycinem. V případě závažného a přetrvávajícího průjmu je možný rozvoj pseudomembranózní kolitidy. Pokud toto onemocnění nelze vyloučit, musí být léčba roxithromycinem ukončena. Léky potlačující peristaltiku střev jsou v těchto případech kontraindikovány. �U roxithromycinu byly hlášeny anafylaktické reakce včetně angioedému. Anafylaktické reakce mohou vést k život ohrožujícímu šokovému stavu dokonce již při prvním podání. V těchto případech je nutné ukončit podávání roxithromycinu a zahájit vhodnou léčbu (např. léčbu šoku). �Bylo prokázáno, že roxithromycin u některých pacientů prodlužuje QT interval na elektrokardiogramu a způsobuje ventrikulární tachykardii (např. torsades de pointes). Pokud se příznaky srdeční arytmie objeví během léčby roxithromycinem, je nutné léčbu ukončit a provést EKG vyšetření. �Stejně jako jiná makrolidová antibiotika může roxithromycin obnovit nebo zhoršit příznaky myasthenia gravis. Pacienti trpící myasthenia gravis, kteří užívají roxithromycin, by měli v případě obnovení příznaků neprodleně vyhledat lékařskou péči. Podávání roxithromycinu pak musí být přerušeno a je indikována podpůrná léčba. Účinnost přípravku u dětí nebyla dosud prokázána. Roxithromycin-ratiopharm není určen k léčbě dětí a dospělých pacientů vážících méně než 40 kg.� Při léčbě trvající déle než 14 dní je nutné pravidelné provádění kontrolních laboratorních testů krve, ledvin a jater. Pacienti se vzácnou malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 58 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software