About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC151075_doc-5-3     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Akutní toxicita přípravku PLATIDIAM byla studována na myších a krysách. Jako srovnávací standard byl použit přípravek Cisplatyl (RHONE-POULENC RORER BELLON). Rozdíly v akutní toxicitě mezi oběma přípravky nejsou signifikantně významné. Toxicita cisplatiny po opakovaném podání byla testována u potkanů a psů. Projevila se útlumem hematopoézy, ale změny v krevním obraze nebyly závažné, život ohrožující. U zdravých psů nebyly pozorovány významné klinické změny, avšak u jedinců, kteří jevili známky poškození ledvin už před pokusem, vedlo zhoršení renální insuficience k úhynu. Pitva prokázala výrazné patologické změny pouze na orgánech uhynulých zvířat (hemoragie, glomerulonefritis, dystrofie jater). Sledování změn v biochemických a hematologických parametrech ukázalo, že počáteční snížení hodnot těchto parametrů bylo reverzibilní. Vzhledem k tomu, že nefrotoxicita cisplatiny je u lidí hlavním nežádoucím účinkem omezujícím dávkování, byla provedena studie na prasatech, zaměřená na sledování stupně ledvinového poškození v závislosti na dávce cisplatiny, způsobu podání a hydratačním režimu. Bylo prokázáno, že hydratační režim má pro přežití tubulárního epitelu větší význam než celková dávka cisplatiny a způsob jejího podání. Cytogenetické studie in vitro na lymfocytech lidské periferní krve prokázaly, že cisplatina má významné mutagenní účinky a to již v dávkách o řád nižších, než jsou terapeutické. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software