| salt:hasText
| - Podávání perindoprilu inhibuje systém renin - angiotensin - aldosteron a vede k poklesu ztráty draslíku vyvolané indapamidem. Hypokalemie (hladina draslíku < 3,4 mmol/l) je pozorována u čtyř procent pacientů léčených přípravkem Perindopril/Indapamid Mylan 4 mg/1,25 mg.
Během léčby byly pozorovány následující nežádoucí účinky, řazené podle následující četnosti:
Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥1/1000, < 1/100), vzácné (≥1/10000,
<1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), neznámá četnost (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi vzácné: trombocytopenie, leukopenie/neutropenie, agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie; anémie (viz bod 4.4) byla za určitých okolností pozorována v souvislosti s užíváním inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu (pacienti po transplantaci ledvin, hemodialyzovaní pacienti).
Poruchy metabolismu a výživy:
Vzácné: h yperkalcémie
Neznámá četnost: deplece draslíku se zvláště závažným snížením hladin draslíku v některých rizikových skupinách (viz bod 4.4), zvýšená hladina draslíku, obvykle přechodná, hyponatrémie s hypovolémií odpovědná za dehydrataci a ortostatickou hypotenzi
Psychiatrické poruchy:
Méně časté : změny nálady či poruchy spánku
Poruchy nervového systému:
Časté: parestézie, bolest hlavy, astenie, pocity závratě, vertigo
Velmi vzácné: zmatenost.
Neznámá četnost: synkopa
Poruchy oka:
Časté : poruchy zraku.
Poruchy ucha a labyrintu:
Časté : tinnitus.
Srdeční poruchy:
Velmi vzácné : arytmie zahrnující bradykardii ventrikulární tachykardii, atriální fibrilaci, angina pectoris a infarkt myokardu, pravděpodobně jako sekundární k nadměrné hypotenzi u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4).
Neznámá četnost: torsades de pointes (potenciálně fatální), (viz body 4.4 a 4.5).
Cévní poruchy:
Časté: hypotenze ortostatická i jiná (viz bod 4.4).
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté : V souvislosti s užíváním inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu byl pozorován suchý kašel. Je typický svou perzistencí a vymizením při vysazení léčby. Při výskytu tohoto symptomu by měla být zvážena iatrogenní etiologie. Dušnost.
Méně časté : bronchospasmus.
Velmi vzácné : eosinofilní pneumonie, rinitida.
Gastrointestinální poruchy:
Časté : zácpa, sucho v ústech, nausea, bolest v epigastriu, anorexie, zvracení, bolest břicha, poruchy chuti, dyspepsie, průjem.
Velmi vzácné : pankreatitida.
Poruchy jater a žlučových cest:
Velmi vzácné: Cytolytická nebo cholestatická hepatitida (viz bod 4.4).
Neznámá četnost: V případě jaterní insuficience existuje možnost vzniku jaterní encefalopatie (viz body 4.3 a 4.4).
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Časté: v yrážka, svědění, makulopapulózní erupce.
Méně časté: angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, hlasivkové štěrbiny a/nebo hrtanu, kopřivka (viz bod 4.4), hypersenzitivní reakce, zejména dermatologické, u pacientů s predispozicí k alergickým a astmatickým reakcím, purpura, možné zhoršení preexistujícího akutního diseminovaného lupus erythematodes.
Velmi vzácné: erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom. Byly zaznamenány případy fotosenzitivních reakcí (viz bod 4.4).
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Časté : svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest:
Méně časté : renální insuficience.
Velmi vzácné : akutní renální selhání.
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Méně časté : impotence
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Časté : astenie
Méně časté: pocení
Vyšetření:
Neznámá četnost: prodloužení QT na EKG (viz body 4.4 a 4.5), zvýšení hladiny kyseliny močové a glukózy v krvi během léčby, mírné zvýšení hladin urey a plasmatických hladin kreatininu, reverzibilní po ukončení léčby (toto zvýšení je častější při stenóze renální artérie, arteriální hypertenzi léčené diuretiky, renální insuficienci), vzestup hladin jaterních enzymů.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)