Předklinické údaje založené na studiích kardiovaskulární bezpečnosti neprokazují žádné zvláštní riziko.
Nálezy systémové toxicity ve studiích chronické toxicity přípravku Bocouture u zvířat většinou souvisely s farmakodynamickými vlastnostmi, např. příznaky místní svalové atonie jako snížená pohyblivost a snížený svalový tonus.
Nebyly nalezeny známky místní nesnášenlivosti. Reprodukční studie s přípravkem Bocouture u králíků neprokázaly nežádoucí účinky na samčí a samičí fertilitu, ani účinky na embryonální vývoj. Přesto, podávání přípravku Bocouture v dávkách vykazujících maternální toxicitu v týdenních až 2-týdenních intervalech zvýšilo v prenatální studii u králíků počet potratů. Předpoklad kontinuální systémové expozice samic během (neznámé) senzitivní fáze organogeneze jako nezbytný předpoklad pro vyvolání teratogenních účinků nemůže být nezbytně přijat.
Žádné studie genotoxicity, karcinogenity a pre a postnatálního vývoje nebyly u přípravku Bocouture provedeny.
(cs)