About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC150994_doc-5-3     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Předklinické údaje založené na studiích kardiovaskulární bezpečnosti neprokazují žádné zvláštní riziko. Nálezy systémové toxicity ve studiích chronické toxicity přípravku Bocouture u zvířat většinou souvisely s farmakodynamickými vlastnostmi, např. příznaky místní svalové atonie jako snížená pohyblivost a snížený svalový tonus. Nebyly nalezeny známky místní nesnášenlivosti. Reprodukční studie s přípravkem Bocouture u králíků neprokázaly nežádoucí účinky na samčí a samičí fertilitu, ani účinky na embryonální vývoj. Přesto, podávání přípravku Bocouture v dávkách vykazujících maternální toxicitu v týdenních až 2-týdenních intervalech zvýšilo v prenatální studii u králíků počet potratů. Předpoklad kontinuální systémové expozice samic během (neznámé) senzitivní fáze organogeneze jako nezbytný předpoklad pro vyvolání teratogenních účinků nemůže být nezbytně přijat. Žádné studie genotoxicity, karcinogenity a pre a postnatálního vývoje nebyly u přípravku Bocouture provedeny. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software