| salt:hasText
| - Dávkování doporučené pro Bocouture není použitelné pro jiné přípravky obsahující botulotoxin.
Bocouture by měl podávat pouze lékař s příslušnou kvalifikací, doloženou odbornou znalostí léčby a s použitím požadovaného vybavení.
Dávkování
Rekonstituovaný Bocouture (50 jednotek/1,25 ml) v doporučeném objemu 0,1 ml (4 jednotky) je injekčně podáván do každého z pěti míst: 2 injekce do každého musculus corrugator a 1 injekce do musculus procerus, to odpovídá standardní dávce 20 jednotek. Dávka může být lékařem zvýšena až na 30 jednotek, pokud to vyžaduje individuální potřeba pacienta, s nejméně 3-měsíčním intervalem mezi léčebnými kúrami.
Zlepšení vertikálních vrásek mezi obočím (glabelární vrásky) obecně nastává během 2 – 3 dnů, s pozorovaným maximálním účinkem 30. den. Účinek přetrvává až 4 měsíce od injekce. Intervaly mezi jednotlivými kúrami by neměly být kratší než tři měsíce. V případě selhání léčby nebo sníženého účinku po opakovaných injekcích je zapotřebí použít alternativní léčebné metody.
Zvláštní populace
Jsou k dispozici omezené klinické údaje ze studií fáze 3 o použití přípravku Bocouture u pacientů nad 65 let. Dokud u této skupiny nebudou provedeny další studie, přípravek Bocouture není pro pacienty nad 65 let doporučen.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost léčby u pacientů mladších než 18 let při léčbě vertikální vrásky mezi obočím nebyla studována. Proto není přípravek Bocouture u pacientů do 18 let doporučen.
Způsob použití
Rekonstituovaný přípravek Bocouture je určen k intramuskulární aplikaci.
Po rekonstituci musí být Bocouture užit okamžitě a smí být použit pouze pro léčbu jednoho jediného pacienta během jediného léčebného zákroku.
Pokyny pro likvidaci lahvičky jsou uvedeny v bodu 6.6.
Rekonstituovaný přípravek Bocouture je aplikován tenkou sterilní jehlou (např. 30 G).
Před injekcí a při injekci je nutné pevně přiložit palec nebo ukazováček pod okraj orbity, aby se pod ním zabránilo difúzi roztoku. Jehla by měla být během injekce orientována superiorně a mediálně. Aby se snížilo riziko ptózy, musíte se vyhnout injekci v blízkosti levator palpebrae superioris a v kraniální části orbicularis oculi. Injekce do musculus corrugator se musí provádět v centrální části tohoto svalu, nejméně 1 cm nad kostním orbitálním obloukem.
Obecné informace
V případě selhání léčby po první léčebné návštěvě, kdy během 1 měsíce po injekci nedojde k významnému zlepšení, je možné zvážit následující přístupy:
- Analýza příčin selhání, např. injekce do nesprávného svalu, nesprávná injekční technika, nedostatečná dávka, tvorba protilátek neutralizujících toxin
- Přehodnocení vhodnosti léčby botulotoxinem typu A
- V případě nepřítomnosti nežádoucích účinků v průběhu první léčebné kúry zahajte další léčbu podle následujícího doporučení:
1.) upravte dávku, vezměte v úvahu důvody selhání předcházející léčby,
2.) zachovejte tříměsíční interval mezi dvěma léčebnými kúrami.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)