About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC150640_doc-7     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Držitel rozhodnutí o registraci: (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 007
salt:hasText
  • Pfizer, spol. s r.o. Stroupežnického 17 150 00 Praha 5 Česká republika Výrobce Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11 2300 Copenhagen S Dánsko Tento léčivý přípravek je v členských státech registrován pod těmito názvy: Rakousko: Vancomycin Pfizer 500 mg & 1000 mg Pulver für Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Belgie: Vancomycine Pfizer 500 mg & 1000 mg poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion Bulharsko: Vancomycin Pfizer Česká republika: Vankomycin Pfizer 500 mg & 1000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Dánsko: Vancomycin Pfizer Estonsko: Vancomycin Pfizer Finsko: Vancomycin Pfizer 500 mg & 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Francie: Vancomycine Pfizer 500 mg & 1000 mg poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion. Německo: Vancomycin NRIM 500 mg & 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Řecko: Vancomycin Pfizer Island: Vancomycin Pfizer Irsko: Vancomycin Pfizer 500 mg & 1000 mg Powder for concentrate for solution for infusion Itálie: Vancomicina Pfizer Lotyšsko: Vancomycin Pfizer 500 mg & 1000 mg pulveris koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai Litva: Vancomycin Pfizer 500 mg & 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Lucembursko: Vancomycine Pfizer 500 mg & 1000 mg poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion Nizozemsko: Vancomycine Pfizer 500 mg & 1000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie. Norsko: Vancomycin Pfizer Portugalsko: Vancomicina Pfizer Rumunsko: Vancomicină Pfizer 500 mg & 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Slovenská republika: Vancomycin Pfizer 500 mg & 1000 mg prášok na infúzny koncentrát Slovinsko: Vankomicin Pfizer 500 mg & 1000 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Španělsko: Vancomicina Pfizer 500 mg & 1000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Švédsko: Vancomycin Pfizer Velká Británie: Vancomycin NRIM 500 mg & 1000 mg Powder for concentrate for solution for infusion Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 25.4.2012 � ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky: Příprava 500 mg: Rozpusťte obsah injekční lahvičky pomocí 10 ml sterilní vody pro injekce. Zřeďte rekonstituovaný roztok nejméně 100 ml 9 mg/ml (0,9%) injekčního chloridu sodného, 50 mg/ml (5%) injekční glukózy, 9 mg/ml (0,9%) injekčního chloridu sodného a 50 mg/ml (5%) injekční glukózy nebo injekčního Ringer-acetátu. 1 000 mg: Rozpusťte obsah injekční lahvičky pomocí 20 ml sterilní vody pro injekce. Zřeďte rekonstituovaný roztok nejméně 200 ml 9 mg/ml (0,9%) injekčního chloridu sodného, 50 mg/ml (5%) injekční glukózy, 9 mg/ml (0,9 %) injekčního chloridu sodného a 50 mg/ml (5%) injekční glukózy nebo injekčního Ringer-acetátu. Koncentrace vankomycinu v připraveném infuzním roztoku nesmí přesahovat 0,5 % w/v (5 mg/ml). U vybraných pacientů, u nichž je třeba omezit podávání tekutin, lze použít koncentraci až 10 mg/ml. Použití takto vysokých koncentrací však může zvýšit riziko nepříznivých účinků souvisejících s infuzí. Před podáním musí být rekonstituované a zředěné vzorky vizuálně zkontrolovány kvůli přítomnosti částic a změně barvy. Smí být použit pouze čirý, bezbarvý roztok prostý částic. Infuzní roztok se nesmí míchat s jinými léčivy. Infuze Přípravek musí být podáván pomalou intravenózní infuzí minimálně 60 minut s maximální rychlostí podání 10 mg/min, což odpovídá rychlosti 2 ml/min infuze s koncentrací 5 mg/ml. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software