About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC150491_doc-4-2     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Substituční léčba by měla být zahájena a sledována pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou imunodeficitu. Dávkování Dávka a režim dávkování závisí na indikaci. Při substituční léčbě je třeba přizpůsobit dávkování individuálně u každého pacienta podle jeho farmakokinetické a klinické odpovědi. Následující režimy dávkování slouží jako vodítko. Substituční léčba u syndromů primárního imunodeficitu Režim dávkování by měl být takový, aby nejnižší hladina IgG (měřená před další infuzí) byla minimálně 5 až 6 g/l. Dosažení rovnováhy trvá tři až šest měsíců od zahájení léčby. Doporučovaná úvodní dávka je 8–16 ml (0,4–0,8 g)/kg, po níž následuje dávka minimálně 4 ml (0,2 g)/kg podávaná každé tři až čtyři týdny. Dávka potřebná k dosažení minimálních koncentrací 5–6 g/l před další infuzí se pohybuje mezi 4–16 ml (0,2–0,8 g)/kg/měsíc. Po dosažení rovnovážného stavu se interval mezi dávkami pohybuje od 3 do 4 týdnů. Je třeba měřit hladiny před další infuzí a porovnávat je s incidencí infekce. Ke snížení počtu infekcí může být zapotřebí zvýšit dávkování s cílem dosáhnout vyšších hladin. Hypogamaglobulinémie a rekurentní bakteriální infekce u pacientů s chronickou lymfatickou leukémií, u nichž selhala antibiotická profylaxe, hypogamaglobulinémie a rekurentní bakteriální infekce u pacientů s mnohočetným myelomem ve fázi plató, kteří nereagovali na imunizaci proti pneumokokům, s vrozeným AIDS a rekurentními bakteriálními infekcemi . Doporučená dávka je 4–8 ml (0,2–0,4 g)/kg každé tři až čtyři týdny. Hypogamaglobulinémie u pacientů po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk Doporučená dávka je 4–8 ml (0,2–0,4 g)/kg každé tři až čtyři týdny. Nejnižší hladiny by měly být udržovány nad 5 g/l. Primární imunitní trombocytopenie Existují dvě alternativní schémata léčby: 16–20 ml (0,8–1 g)/kg podáno první den, tuto dávku lze opakovat jednou během 3 dnů, 8 ml (0,4 g)/kg podáváno denně po dobu dvou až pěti dnů. V případě relapsu je možné léčbu zopakovat. Guillain Barrého syndrom 8 ml (0,4 g)/kg/den po dobu 5 dnů. Kawasakiho nemoc 32–40 ml (1,6–2,0 g)/kg má být podáno v rozdělených dávkách po dobu dvou až pěti dnů nebo 40 ml (2,0 g)/kg jako jedna dávka. Pacientům by měla být souběžně podávána kyselina acetylsalicylová. Doporučené dávkování je shrnuto v následující tabulce: � Indikace Dávkování Frekvence infuzí Substituční léčba u syndromů primárního imunodeficitu úvodní dávka: 0,4–0,8 g/kg poté: 0,2–0,8 g/kg každé 3–4 týdny pro zajištění minimální hladiny IgG alespoň 5–6 g/l Substituční léčba u syndromů sekundárního imunodeficitu 0,2–0,4 g/kg každé 3–4 týdny pro zajištění minimální hladiny IgG alespoň 5–6 g/l Vrozený AIDS 0,2–0,4 g/kg každé 3–4 týdny Hypogamaglobulinémie (<4 g/l) u pacientů po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk 0,2–0,4 g/kg každé 3–4 týdny pro zajištění minimální hladiny IgG nad 5 g/l Imunomodulace: Primární imunitní trombocytopenie 0,8–1 g/kg v den 1, je-li to možné, opakovat jednou během 3 dnů nebo 0,4 g/kg/d po dobu 2–5 dnů Guillain Barrého syndrom 0,4 g/kg/d po dobu 5 dnů Kawasakiho choroba 1,6–2 g/kg nebo v rozdělených dávkách po dobu 2–5 dnů v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou 2 g/kg v jedné dávce v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou Pediatrická populace Dávkování u dětí a mladistvých (od 0 do 18 let) se neliší od dávkování u dospělých, protože dávkování je u každé indikace dáno tělesnou hmotností a upravuje se dle klinického výsledku u výše zmíněných stavů. Způsob podání K intravenóznímu podání. Přípravek Intratect má být podáván intravenózně úvodní rychlostí maximálně 1,4 ml/kg/hod po dobu 30 minut. Pokud je dobře snášen (viz bod 4.4), je možno rychlost podání zbývajících infuzí postupně zvyšovat na maximální rychlost 1,9 ml/kg/hod. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software